Gestione della grave blefaroptosi congenita
31 dicembre 2019 aggiornato da: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Valutazione del politetrafluoroetilene (Ptose-up) nella gestione della grave blefaroptosi congenita
La chirurgia della fionda frontale è stata eseguita utilizzando Ptose-up in anestesia generale per pazienti con ptosi congenita grave.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La chirurgia dell'imbracatura frontale è stata eseguita utilizzando Ptose-up per pazienti con ptosi congenita grave in 23 occhi di 15 pazienti e sono stati seguiti per almeno 6 mesi per rilevare il tasso di successo e se ci sono complicazioni postoperatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egitto, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 mesi a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Blefaroptosi congenita grave
- Scarsa funzione del muscolo elevatore
- Nessun precedente intervento di ptosi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fenomeno di ammiccamento della mascella
- Sindrome da blefarofimosi
- Miastenia congenita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: grave ptosi congenita
Pazienti con grave ptosi congenita con scarsa funzione del muscolo elevatore
|
Chirurgia dell'imbracatura del frontale con pose-up e ago della fascia lata di Wright
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della ptosi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La distanza media del riflesso marginale è migliorata da -0,8 mm prima dell'intervento a +2,73 mm dopo 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
17 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oculoplastic Unit
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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