Behandling af svær medfødt blefaroptose
31. december 2019 opdateret af: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Evaluering af polytetrafluorethylen (Ptose-up) i behandling af svær medfødt blepharoptose
Frontalis slyngeoperation blev udført med Ptose-up under generel anæstesi til patienter med svær medfødt ptose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Frontalis slyngeoperation blev udført med Ptose-up til patienter med alvorlig medfødt ptose i 23 øjne af 15 patienter, og de blev fulgt op i mindst 6 måneder for at opdage succesraten, og hvis der er nogen postoperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 måneder til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorlig medfødt blepharoptose
- Dårlig levator muskelfunktion
- Ingen tidligere ptosis-operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kæbe-blink-fænomen
- Blepharophimosis syndrom
- Medfødt myasteni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: alvorlig medfødt ptose
Patienter med svær medfødt ptosis med dårlig levator muskelfunktion
|
Frontalis slyngeoperation ved brug af pose-up og Wrights fascia-lata nål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af ptosis
Tidsramme: 3 måneder
|
Den gennemsnitlige marginale refleksafstand blev forbedret fra -0,8 mm præoperativt til +2,73 mm efter 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
17. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oculoplastic Unit
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .