Léčba těžké kongenitální blefaroptózy
31. prosince 2019 aktualizováno: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Hodnocení polytetrafluorethylenu (ptose-up) v léčbě těžké vrozené blefaroptózy
Operace frontalis sling byla provedena pomocí Ptose-up v celkové anestezii u pacientů s těžkou vrozenou ptózou.
Přehled studie
Detailní popis
Operace Frontalis sling byla provedena pomocí Ptose-up u pacientů s těžkou vrozenou ptózou u 23 očí 15 pacientů a tito byli sledováni po dobu minimálně 6 měsíců, aby se zjistila úspěšnost a případné pooperační komplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 měsíců až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžká vrozená blefaroptóza
- Špatná funkce svalu levátoru
- Žádná předchozí operace ptózy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s fenoménem mrkání čelistí
- Syndrom blefarofimózy
- Vrozená myastenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: těžká vrozená ptóza
Pacienti s těžkou vrozenou ptózou se špatnou funkcí svalu levátoru
|
Operace frontalis sling pomocí pozice up a Wrightovy fascia-lata jehly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení ptózy
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrná marginální reflexní vzdálenost se zlepšila z -0,8 mm před operací na +2,73 mm po 3 měsících
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oculoplastic Unit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .