Postępowanie w przypadku ciężkiej wrodzonej powieki powiek
31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Ocena politetrafluoroetylenu (Ptose-up) w leczeniu ciężkiej wrodzonej powieki powiek
Operację slingu Frontalis przeprowadzono metodą Ptose-up w znieczuleniu ogólnym u pacjentów z ciężkim wrodzonym opadaniem powiek.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Operację slingu Frontalis przeprowadzono przy użyciu Ptose-up u pacjentów z ciężkim wrodzonym opadaniem powiek w 23 oczach 15 pacjentów i obserwowano ich przez co najmniej 6 miesięcy w celu wykrycia wskaźnika powodzenia i ewentualnych powikłań pooperacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipt, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 miesięcy do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężka wrodzona blepharoptoza
- Słaba funkcja mięśnia dźwigacza
- Brak wcześniejszej operacji ptozy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zjawiskiem mrugania szczęką
- Zespół powiek powiek
- Wrodzona miastenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ciężka wrodzona opadanie powiek
Pacjenci z ciężkim wrodzonym opadaniem powiek ze słabą funkcją mięśnia dźwigacza
|
Operacja slingu Frontalis z użyciem ułożenia i igły powięziowej Wrighta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa ptozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia odruchowa odległość brzeżna poprawiła się z -0,8 mm przed operacją do +2,73 mm po 3 miesiącach
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oculoplastic Unit
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .