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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04215289
기관 삽관 절차에서 혈역학적 변화와 Qnox 값의 호환성
2019년 12월 30일 업데이트: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
기관 삽관 절차에서 통증 반응의 예측 인자로서 Qnox 값과 혈역학적 변화의 호환성
이 연구는 기관 삽관 절차에서 통증 반응의 예측 인자로서 Qnox 값과 혈역학적 변화의 적합성을 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
54명의 환자가 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
비침습적 혈압계, 심전도, 맥박산소측정기, 코녹스 탐침을 수술실에 세팅하였다.
기준선 혈역학이 기록됩니다.
전신마취 유도는 fentanyl 2.5 mcg/kg과 propofol 2 mg/kg으로 시행하였다.
기관내관 삽관은 근육 이완제로 rocuronium 0.8 mg/kg을 사용하여 촉진되었습니다.
q삽관 직전과 직후의 Nox 값 및 삽관 후 1분 동안의 혈역학적 변화가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자는 기관 삽관과 함께 전신 마취 절차를 거칩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 기관 삽관과 함께 전신 마취를 받습니다.
- 수술에 필요한 금식
- 물리적 ASA 상태 I - II
- 동의서 서명
제외 기준:
- 기도 관리가 어려운 환자
- 중추신경계 이상 병력이 있는 환자
- 전신마취제에 과민증 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Qnox 가치
기간: 1분
|
통증 반응을 예측하기 위해 혈역학적 변화로 Qnox 값을 관찰하십시오.
|
1분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gruenewald M, Ilies C, Herz J, Schoenherr T, Fudickar A, Hocker J, Bein B. Influence of nociceptive stimulation on analgesia nociception index (ANI) during propofol-remifentanil anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):1024-30. doi: 10.1093/bja/aet019. Epub 2013 Mar 6.
- Jensen EW, Valencia JF, Lopez A, Anglada T, Agusti M, Ramos Y, Serra R, Jospin M, Pineda P, Gambus P. Monitoring hypnotic effect and nociception with two EEG-derived indices, qCON and qNOX, during general anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):933-41. doi: 10.1111/aas.12359. Epub 2014 Jul 4.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Ko DD, Kang H, Yang SY, Shin HY, Baek CW, Jung YH, Woo YC, Kim JY, Koo GH, Kim SD. A comparison of hemodynamic changes after endotracheal intubation by the Optiscope and the conventional laryngoscope. Korean J Anesthesiol. 2012 Aug;63(2):130-5. doi: 10.4097/kjae.2012.63.2.130. Epub 2012 Aug 14.
- Loeser JD, Treede RD. The Kyoto protocol of IASP Basic Pain Terminology. Pain. 2008 Jul 31;137(3):473-477. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.025. Epub 2008 Jun 25. No abstract available.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes 049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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