- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04215289
Kompatibilitet af Qnox-værdier med hæmodynamiske ændringer i tracheal intubationsprocedurer
30. december 2019 opdateret af: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
Kompatibilitet af Qnox-værdier med hæmodynamiske ændringer som en forudsigelse af smerterespons i tracheal intubationsprocedurer
Undersøgelsen havde til formål at analysere foreneligheden af Qnox-værdier med hæmodynamiske ændringer som en forudsigelse af smerterespons i tracheal intubationsprocedurer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
54 patienter fik informeret samtykke, før de tilmeldte sig undersøgelsen.
Non-invasiv blodtryksmåler, elektrokardiogram, pulsoxymetri og Conox-sonde blev indstillet på forsøgspersonerne i operationsstuen.
Baseline hæmodynamisk er noteret.
Generel anæstesi-induktion blev udført med fentanyl 2,5 mcg/kg og propofol 2 mg/kg.
Endotracheal rørintubation blev lettet med rocuronium 0,8 mg/kg som muskelafslappende middel.
qNox-værdier lige før intubation og efter intubation er noteret, samt hæmodynamiske ændringer i et minut efter intubation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter gennemgår generel anæstesi med tracheal intubation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten gennemgår generel anæstesi med tracheal intubation
- faste efter behov for operation
- fysisk ASA-status I - II
- underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patient med vanskelig luftvejshåndtering
- patient med anamnese med abnormiteter i centralnervesystemet
- patient med overfølsomhed over for lægemidler til generel anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Qnox-værdier
Tidsramme: 1 minut
|
Observer Qnox-værdierne med hæmodynamiske ændringer for at forudsige smerterespons
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gruenewald M, Ilies C, Herz J, Schoenherr T, Fudickar A, Hocker J, Bein B. Influence of nociceptive stimulation on analgesia nociception index (ANI) during propofol-remifentanil anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):1024-30. doi: 10.1093/bja/aet019. Epub 2013 Mar 6.
- Jensen EW, Valencia JF, Lopez A, Anglada T, Agusti M, Ramos Y, Serra R, Jospin M, Pineda P, Gambus P. Monitoring hypnotic effect and nociception with two EEG-derived indices, qCON and qNOX, during general anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):933-41. doi: 10.1111/aas.12359. Epub 2014 Jul 4.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Ko DD, Kang H, Yang SY, Shin HY, Baek CW, Jung YH, Woo YC, Kim JY, Koo GH, Kim SD. A comparison of hemodynamic changes after endotracheal intubation by the Optiscope and the conventional laryngoscope. Korean J Anesthesiol. 2012 Aug;63(2):130-5. doi: 10.4097/kjae.2012.63.2.130. Epub 2012 Aug 14.
- Loeser JD, Treede RD. The Kyoto protocol of IASP Basic Pain Terminology. Pain. 2008 Jul 31;137(3):473-477. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.025. Epub 2008 Jun 25. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes 049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .