Compatibilità dei valori Qnox con i cambiamenti emodinamici nelle procedure di intubazione tracheale
30 dicembre 2019 aggiornato da: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
Compatibilità dei valori Qnox con i cambiamenti emodinamici come predittore della risposta al dolore nelle procedure di intubazione tracheale
Lo studio mirava ad analizzare la compatibilità dei valori Qnox con i cambiamenti emodinamici come predittore della risposta al dolore nelle procedure di intubazione tracheale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Cinquantaquattro pazienti hanno ricevuto il consenso informato prima di arruolarsi nello studio.
Il monitor della pressione arteriosa non invasivo, l'elettrocardiogramma, la pulsossimetria e la sonda Conox sono stati impostati sui soggetti in sala operatoria.
Si nota l'emodinamica basale.
L'induzione dell'anestesia generale è stata effettuata con fentanil 2,5 mcg/kg e propofol 2 mg/kg.
L'intubazione del tubo endotracheale è stata facilitata con rocuronio 0,8 mg/kg come miorilassante.
I valori di qNox appena prima dell'intubazione e dopo l'intubazione sono annotati, così come i cambiamenti emodinamici in un minuto dopo l'intubazione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti adulti vengono sottoposti a procedura di anestesia generale con intubazione tracheale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione tracheale
- digiuno come richiesto per l'intervento chirurgico
- stato ASA fisico I - II
- firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- paziente con difficoltà di gestione delle vie aeree
- paziente con anamnesi di anomalie del sistema nervoso centrale
- paziente con anamnesi di ipersensibilità ai farmaci per anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori Qnox
Lasso di tempo: 1 minuti
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Osservare i valori Qnox con i cambiamenti emodinamici per prevedere la risposta al dolore
|
1 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gruenewald M, Ilies C, Herz J, Schoenherr T, Fudickar A, Hocker J, Bein B. Influence of nociceptive stimulation on analgesia nociception index (ANI) during propofol-remifentanil anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):1024-30. doi: 10.1093/bja/aet019. Epub 2013 Mar 6.
- Jensen EW, Valencia JF, Lopez A, Anglada T, Agusti M, Ramos Y, Serra R, Jospin M, Pineda P, Gambus P. Monitoring hypnotic effect and nociception with two EEG-derived indices, qCON and qNOX, during general anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):933-41. doi: 10.1111/aas.12359. Epub 2014 Jul 4.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Ko DD, Kang H, Yang SY, Shin HY, Baek CW, Jung YH, Woo YC, Kim JY, Koo GH, Kim SD. A comparison of hemodynamic changes after endotracheal intubation by the Optiscope and the conventional laryngoscope. Korean J Anesthesiol. 2012 Aug;63(2):130-5. doi: 10.4097/kjae.2012.63.2.130. Epub 2012 Aug 14.
- Loeser JD, Treede RD. The Kyoto protocol of IASP Basic Pain Terminology. Pain. 2008 Jul 31;137(3):473-477. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.025. Epub 2008 Jun 25. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes 049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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