실제 모델에서 저혈당증 발생에 대한 새로운 예측 조사 (iNPHORM)

제안된 조사의 가장 중요한 목적은 일반 인구에 적용 가능한 1) 중증 저혈당증, 2) 경증 주간 저혈당증, 3) 경증 야간 저혈당증에 대한 세 가지 실제 위험 예측 모델을 개발하고 검증하는 것입니다. 당뇨병(1형 및 2형). 위험 점수를 생성할 이러한 예측 모델은 실제 저혈당증의 빈도 및 다차원 위험 요인에 대한 장기적이고 전향적인 데이터를 사용하여 생성됩니다. 자가 보고 저혈당증 데이터(당뇨병 임상 관리에서 실용적이고 중요한 환자 중요 결과)는 사건의 실제 분포 부담과 예방을 위한 영향력 있는 방법을 결정하는 데 중요하기 때문에 비임상 환경에서 수집됩니다. 기존 데이터 수집 전략의 알려진 역학적 문제(예: RCT 또는 레지스트리 기반 설계를 통해). 실제 데이터의 사용은 또한 일반화 가능성을 향상시켜 저혈당 위험 예측 모델의 임상적 가치를 향상시킬 것입니다.

이 연구는 다중 노출(즉, 위험 요인)이 결과(저혈당증 사건)의 발생과 관련하여 수집되고 평가되도록 양방향(1년 후향적 및 1년 전향적) 관찰 코호트 설계를 사용할 것입니다. 참가자는 'Diabetes iNPHORM Community'라고 하는 전향적 관찰 코호트에 등록됩니다. 데이터는 기준선(회고적 데이터 수집을 위해) 및 1년 예상 기간의 매월 관리되는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다. 당뇨병 iNPHORM 커뮤니티에 참가자를 등록하기 전에 파일럿 테스트가 실시됩니다. 이 파일럿 테스트의 목적은 온라인 질문 플랫폼의 사용성, 설문지의 흐름과 형식, 질문의 가독성을 테스트하는 것입니다.

참가자는 설문 조사 수행의 글로벌 리더인 Ipsos Interactive Services(IIS)에서 개발하고 관리하는 일반 대중을 대표하는 기존 온라인 패널에서 연구의 파일럿 테스트 및 관찰 코호트에 모집됩니다. 기존 온라인 패널의 모든 개인은 프로필 정보를 제공했으며 IIS 및 자회사 파트너가 설문 조사를 완료하기 위해 접근하는 데 동의했습니다. 이 연구를 위해 파일럿 테스트에 참여하기 위해 접근한 개인은 이후에 관찰 코호트에 참여하도록 초대되지 않습니다.