- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04220346
Distraction Method on Pain and Anxiety During Circumcision
2020년 1월 6일 업데이트: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
The Effect of Playing Games With Tablet on Pain and Anxiety During Circumcision in Children: A Randomized Controlled Study
Circumcision is a common procedure in infants, children and young people around the world for cultural, religious or medical reasons.
Since this is a painful procedure, it is performed under local anesthesia or general anesthesia.
It is recommended to perform this procedure under local anesthesia if there is no risk.
Although local anesthesia is used during the procedure, pain and anxiety levels of children may increase.
Distraction methods are commonly used and effective methods to reduce pain and anxiety during painful procedures.
The aim of this study was to evaluate the effect of tablet playing during circumcision on pain and anxiety in school age children.
연구 개요
상세 설명
Circumcision is a common procedure in the worldwide.
To our knowledge, although there have been several randomized controlled trials using video and game techniques, which are distractions to reduce pain and anxiety during painful procedures, no randomized controlled trials using playing the game with Tablet to reduce pain and anxiety during circumcision have been found.
Non-pharmacological studies, such as play therapy, are needed to reduce pain and anxiety in school-age children undergoing circumcision under local anesthesia.
The aim of this study is to provide evidence about the effectiveness of playing the game with Tablet used to reduce pain and anxiety during circumcision, and to contribute to nursing care in pain management.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- being between 7-12 years
- male gender
- circumcision with local anesthesia
- agreeing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- presence of any contraindication for circumcision (hemophilia, bleeding disorders, urinary anatomical disorders-hypospadias, epispadias etc.)
- any analgesic used 24 hours before circumcision
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tablet group
The Tablet group played the game with Tablet during the whole circumcision.
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Children in the Tablet group started to play the game with Tablet about 5-10 minutes before circumcision, and continued to play the game during the whole procedure.
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간섭 없음: Control group
The control group did not play game with Tablet during the procedure.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale
기간: "5-10 minutes before procedure", "during procedure" and "5 minutes after" circumcision.
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The average score change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale.
This scale is an unidimensional measure commonly used to measure pain intensity.
The scale is a measuring tool with length of 0-10 cm (0-100 mm).
High scores on the scale indicate that pain intensity is high.
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"5-10 minutes before procedure", "during procedure" and "5 minutes after" circumcision.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory for Children
기간: "5-10 minutes before procedure" and "5 minutes after procedure" circumcision.
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The average score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory for Children.
This scale is used to measure anxiety.
The scores on the scale ranges from 20 to 60.
The high scores on the scale indicate that anxiety is high.
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"5-10 minutes before procedure" and "5 minutes after procedure" circumcision.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Academy of Pediatrics Task Force on Circumcision. Circumcision policy statement. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):585-6. doi: 10.1542/peds.2012-1989. Epub 2012 Aug 27.
- Liguori S, Stacchini M, Ciofi D, Olivini N, Bisogni S, Festini F. Effectiveness of an App for Reducing Preoperative Anxiety in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):e160533. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0533. Epub 2016 Aug 1.
- Wilson-Smith EM. Procedural Pain Management in Neonates, Infants and Children. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):4-12. doi: 10.1177/204946371100500303.
- Hussein HA. Effect of active and passive distraction on decreasing pain associated with painful medical procedures among school aged children. World Journal of Nursing Sciences 1(2): 13-23, 2015.
- Polat F, Tuncel A, Balci M, Aslan Y, Sacan O, Kisa C, Kayali M, Atan A. Comparison of local anesthetic effects of lidocaine versus tramadol and effect of child anxiety on pain level in circumcision procedure. J Pediatr Urol. 2013 Oct;9(5):670-4. doi: 10.1016/j.jpurol.2012.07.022. Epub 2012 Sep 7.
- Rizalar S, Tural Buyuk E, Yildirim N. Children's perspectives on the medical and cultural aspects of circumcision. Iranian Journal of Pediatrics 27(2): 1-7, 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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