Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distraction Method on Pain and Anxiety During Circumcision

6. ledna 2020 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

The Effect of Playing Games With Tablet on Pain and Anxiety During Circumcision in Children: A Randomized Controlled Study

Circumcision is a common procedure in infants, children and young people around the world for cultural, religious or medical reasons. Since this is a painful procedure, it is performed under local anesthesia or general anesthesia. It is recommended to perform this procedure under local anesthesia if there is no risk. Although local anesthesia is used during the procedure, pain and anxiety levels of children may increase. Distraction methods are commonly used and effective methods to reduce pain and anxiety during painful procedures. The aim of this study was to evaluate the effect of tablet playing during circumcision on pain and anxiety in school age children.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Circumcision is a common procedure in the worldwide. To our knowledge, although there have been several randomized controlled trials using video and game techniques, which are distractions to reduce pain and anxiety during painful procedures, no randomized controlled trials using playing the game with Tablet to reduce pain and anxiety during circumcision have been found. Non-pharmacological studies, such as play therapy, are needed to reduce pain and anxiety in school-age children undergoing circumcision under local anesthesia. The aim of this study is to provide evidence about the effectiveness of playing the game with Tablet used to reduce pain and anxiety during circumcision, and to contribute to nursing care in pain management.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • being between 7-12 years
  • male gender
  • circumcision with local anesthesia
  • agreeing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • presence of any contraindication for circumcision (hemophilia, bleeding disorders, urinary anatomical disorders-hypospadias, epispadias etc.)
  • any analgesic used 24 hours before circumcision

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tablet group
The Tablet group played the game with Tablet during the whole circumcision.
Jiný: Tablet group
Children in the Tablet group started to play the game with Tablet about 5-10 minutes before circumcision, and continued to play the game during the whole procedure.
Žádný zásah: Control group
The control group did not play game with Tablet during the procedure.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale
Časové okno: "5-10 minutes before procedure", "during procedure" and "5 minutes after" circumcision.
The average score change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale. This scale is an unidimensional measure commonly used to measure pain intensity. The scale is a measuring tool with length of 0-10 cm (0-100 mm). High scores on the scale indicate that pain intensity is high.
"5-10 minutes before procedure", "during procedure" and "5 minutes after" circumcision.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory for Children
Časové okno: "5-10 minutes before procedure" and "5 minutes after procedure" circumcision.
The average score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory for Children. This scale is used to measure anxiety. The scores on the scale ranges from 20 to 60. The high scores on the scale indicate that anxiety is high.
"5-10 minutes before procedure" and "5 minutes after procedure" circumcision.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Tablet group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit