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Distraction Method on Pain and Anxiety During Circumcision

6. Januar 2020 aktualisiert von: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

The Effect of Playing Games With Tablet on Pain and Anxiety During Circumcision in Children: A Randomized Controlled Study

Circumcision is a common procedure in infants, children and young people around the world for cultural, religious or medical reasons. Since this is a painful procedure, it is performed under local anesthesia or general anesthesia. It is recommended to perform this procedure under local anesthesia if there is no risk. Although local anesthesia is used during the procedure, pain and anxiety levels of children may increase. Distraction methods are commonly used and effective methods to reduce pain and anxiety during painful procedures. The aim of this study was to evaluate the effect of tablet playing during circumcision on pain and anxiety in school age children.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Circumcision is a common procedure in the worldwide. To our knowledge, although there have been several randomized controlled trials using video and game techniques, which are distractions to reduce pain and anxiety during painful procedures, no randomized controlled trials using playing the game with Tablet to reduce pain and anxiety during circumcision have been found. Non-pharmacological studies, such as play therapy, are needed to reduce pain and anxiety in school-age children undergoing circumcision under local anesthesia. The aim of this study is to provide evidence about the effectiveness of playing the game with Tablet used to reduce pain and anxiety during circumcision, and to contribute to nursing care in pain management.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • being between 7-12 years
  • male gender
  • circumcision with local anesthesia
  • agreeing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • presence of any contraindication for circumcision (hemophilia, bleeding disorders, urinary anatomical disorders-hypospadias, epispadias etc.)
  • any analgesic used 24 hours before circumcision

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tablet group
The Tablet group played the game with Tablet during the whole circumcision.
Sonstiges: Tablet group
Children in the Tablet group started to play the game with Tablet about 5-10 minutes before circumcision, and continued to play the game during the whole procedure.
Kein Eingriff: Control group
The control group did not play game with Tablet during the procedure.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale
Zeitfenster: "5-10 minutes before procedure", "during procedure" and "5 minutes after" circumcision.
The average score change on pain intensity as measured by Visual Analog Scale. This scale is an unidimensional measure commonly used to measure pain intensity. The scale is a measuring tool with length of 0-10 cm (0-100 mm). High scores on the scale indicate that pain intensity is high.
"5-10 minutes before procedure", "during procedure" and "5 minutes after" circumcision.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory for Children
Zeitfenster: "5-10 minutes before procedure" and "5 minutes after procedure" circumcision.
The average score change on anxiety level as measured by State-Trait Anxiety Inventory for Children. This scale is used to measure anxiety. The scores on the scale ranges from 20 to 60. The high scores on the scale indicate that anxiety is high.
"5-10 minutes before procedure" and "5 minutes after procedure" circumcision.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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