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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04241614
CT 원시 데이터에 기반한 양성 및 악성 폐결절의 분류
2022년 6월 29일 업데이트: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
폐 결절의 양성 및 악성 분류에서 CT와 원시 데이터의 예측 성능 비교 및 분석
임상 진단, 치료 효과 및 예후 예측을 지원하기 위해 심층 신경망과 결합된 의료 이미지의 사용은 오늘날 핫스팟입니다.
그러나 기존의 모든 방법은 무손실 원시 데이터가 아닌 재구성된 의료 영상을 기반으로 설계되었습니다.
의료영상은 인공지능이 아닌 사람의 눈을 위한 것이라는 점을 감안하여 폐결절의 악성도를 예측하기 위해 raw data를 활용하고 그 예측 성능을 CT와 비교하였다.
실험을 통해 CT 원시 데이터로 진단의 타당성을 입증할 것입니다.
우리는 제안된 방법이 방사선 전문의를 자유롭게 할 수 있는 잠재력을 가지고 있기 때문에 현재의 의료 진단 파이프라인을 바꿀 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
일상적으로 사용되는 암 진단 체계는 신호-이미지-진단 과정을 따릅니다. 인간 의사가 진단을 수행할 수 있도록 의료 기기의 신호에서 가시 이미지를 재구성하는 것이 필수적입니다. 그러나 신호 내부의 막대한 양의 정보가 최적으로 채굴되지 않아 현재 영상 기반 진단 성능이 만족스럽지 못하다.
이번 임상시험에서는 재구성 단계를 건너뛰고 신호(원시 데이터)부터 진단까지 직접 폐결절에 대한 AI 기반 진단 체계를 개발할 예정이다. 이 시험에서는 양성 폐결절과 악성 결절의 감별에 초점을 맞출 것입니다. 우리는 폐 결절이 선별된 환자의 데이터 세트를 수집할 것입니다. 모든 환자는 수술 전 CT 스캔(원시 데이터 및 CT 이미지 사용 가능)을 받고 결절의 병리학적으로 확인된 결과를 얻습니다. 폐 결절 진단을 위해 원시 데이터만을 사용하여 모델을 구축합니다. 또한 비교를 위해 CT 이미지의 다른 모델을 제작할 예정입니다.
또한, 이들 환자에 대한 추적 관찰을 수행하고 폐암의 예후 분석을 위한 CT 원시 데이터를 기반으로 모델을 구축할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
626
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Ji Lin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CT로 폐 결절을 선별한 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
황금 표준은 결절의 병리학적으로 확인된 악성입니다.
설명
포함 기준:
- 폐결절이 선별된 환자.
- CT 데이터 및 해당 CT 원시 데이터는 수술 전에 사용할 수 있습니다.
- 결절의 악성 종양에 대한 최종 병리 진단이 가능합니다.
제외 기준:
- 폐 악성 종양의 이전 병력.
- CT 이미지의 인공물은 병변의 관찰을 심각하게 악화시킵니다.
- CT 스캔과 병리 진단 사이의 시간 간격은 4주 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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길림대학교 제1병원
폐 결절 환자의 CT 데이터 및 해당 CT 원시 데이터가 수집됩니다.
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수신기 작동 특성 곡선(ROC) 아래 영역
기간: 8 개월
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악성 결절과 양성 결절을 구별할 때 원시 데이터의 곡선 아래 면적(AUC).
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8 개월
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무질병 생존
기간: 5 년
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원시 데이터와 폐암 진단 시작부터 재발 또는 전이성 질환 또는 사망이 확인된 시간까지의 시간으로 정의되는 무병 생존(DFS) 간의 연관성.
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5 년
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전반적인 생존
기간: 5 년
|
원시 데이터와 전체 생존(OS) 사이의 연관성(폐암 진단 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됨).
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yali Zang, Ph.D., Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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