- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04241614
Klasyfikacja łagodnych i złośliwych guzków w płucach na podstawie nieprzetworzonych danych z tomografii komputerowej
Porównanie i analiza wydajności predykcyjnej CT i surowych danych w klasyfikacji łagodnych i złośliwych guzków płucnych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rutynowo stosowany schemat diagnostyczny nowotworów opiera się na procesie od sygnału do obrazu do diagnozy. Niezbędne jest zrekonstruowanie widocznych obrazów z sygnału urządzenia medycznego, aby lekarz-człowiek mógł postawić diagnozę. Jednak ogromna ilość informacji wewnątrz sygnału nie jest optymalnie wydobywana, co powoduje obecne niezadowalające działanie diagnostyki obrazowej.
W tej próbie klinicznej opracujemy oparty na sztucznej inteligencji schemat diagnostyczny guzków płuc bezpośrednio od sygnału (surowe dane) do diagnozy, pomijając etap rekonstrukcji. W tej próbie skupimy się na rozróżnianiu złośliwych od łagodnych guzków płuc. Zbierzemy zestaw danych pacjentów, u których wykryto guzki w płucach. Wszyscy pacjenci przechodzą przedoperacyjną tomografię komputerową (dostępne są surowe dane i obrazy CT) i mają potwierdzony patologicznie wynik guzków. Zbudujemy model wykorzystujący wyłącznie surowe dane do diagnozy guzków w płucach. Ponadto dla porównania zostanie zbudowany inny model z obrazu tomografii komputerowej.
Ponadto przeprowadzimy obserwację tych pacjentów i zbudujemy model oparty na surowych danych CT do analizy rokowania raka płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- The First Hospital of Ji Lin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykryto guzek w płucach.
- Dane z tomografii komputerowej i odpowiadające im surowe dane z tomografii komputerowej są dostępne przed operacją.
- Dostępna jest ostateczna diagnostyka patologiczna złośliwości guzka.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia nowotworów płuc.
- Artefakty na obrazach TK poważnie pogarszające obserwację zmiany.
- Odstęp czasu między tomografią komputerową a rozpoznaniem patologii wynosi ponad 4 tygodnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwszy szpital Uniwersytetu Ji Lin
Zostaną zebrane dane CT i odpowiadające im surowe dane CT pacjentów z guzkiem w płucach.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (ROC)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) surowych danych w rozróżnianiu guzków złośliwych od guzków łagodnych.
|
8 miesięcy
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
Związek między surowymi danymi a przeżyciem wolnym od choroby (DFS), które zdefiniowano jako czas od początku rozpoznania raka płuca do potwierdzonego czasu nawrotu choroby lub przerzutów lub zgonu.
|
5 lat
|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Związek między surowymi danymi a całkowitym przeżyciem (OS), które zdefiniowano jako czas od początku rozpoznania raka płuca do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yali Zang, Ph.D., Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASMI001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .