Klasifikace benigních a maligních plicních uzlin na základě nezpracovaných dat CT
Porovnání a analýza prediktivního výkonu CT a nezpracovaných dat u benigních a maligních klasifikací plicních uzlin
Přehled studie
Detailní popis
Rutinně používané diagnostické schéma rakoviny sleduje proces od signálu k obrazu k diagnóze. Je nezbytné rekonstruovat viditelné obrazy ze signálu zdravotnického zařízení, aby lidský lékař mohl provést diagnostiku. Obrovské množství informací uvnitř signálu však není optimálně těženo, což způsobuje současný neuspokojivý výkon diagnostiky na základě obrazu.
V této klinické studii vyvineme diagnostické schéma založené na AI pro plicní noduly přímo od signálu (nezpracovaná data) po diagnózu, přičemž krok rekonstrukce přeskočíme. V této studii se zaměříme na rozlišení maligních a benigních plicních uzlin. Budeme shromažďovat datový soubor pacientů, u kterých byly vyšetřeny plicní uzliny. Všichni pacienti podstoupí předoperační CT vyšetření (k dispozici nezpracovaná data a CT snímky) a mají patologicky potvrzený výsledek uzlin. Vytvoříme model využívající pouze surová data pro diagnostiku plicních uzlin. Navíc bude pro srovnání vytvořen další model z CT obrazu.
Dále provedeme sledování těchto pacientů a vytvoříme model založený na CT hrubých datech pro analýzu prognózy rakoviny plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Ji Lin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých se provádí screening plicního uzlu.
- Data z CT a odpovídající nezpracovaná data z CT jsou k dispozici před operací.
- K dispozici je konečná patologická diagnóza malignity uzlu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza plicních malignit.
- Artefakty na CT snímcích vážně zhoršují pozorování léze.
- Časový interval mezi CT vyšetřením a diagnózou patologie je více než 4 týdny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
První nemocnice univerzity Ji Lin
Budou shromažďována CT data a odpovídající CT nezpracovaná data pacientů s plicním uzlem.
|
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače (ROC)
Časové okno: 8 měsíců
|
Plocha pod křivkou (AUC) hrubých dat v rozlišení maligních uzlin od benigních uzlin.
|
8 měsíců
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Souvislost mezi hrubými daty a přežitím bez onemocnění (DFS), která byla definována jako doba od počátku diagnózy rakoviny plic do doby potvrzení recidivy nebo metastatického onemocnění nebo úmrtí.
|
5 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Souvislost mezi nezpracovanými daty a celkovým přežitím (OS), která je definována jako doba od začátku diagnózy rakoviny plic do smrti s jakoukoli příčinou.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yali Zang, Ph.D., Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASMI001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .