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Classificação de nódulos pulmonares benignos e malignos com base em dados brutos de TC

29 de junho de 2022 atualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Comparação e análise do desempenho preditivo de TC e dados brutos na classificação benigna e maligna de nódulos pulmonares

O emprego de imagens médicas combinadas com redes neurais profundas para auxiliar no diagnóstico clínico, efeito terapêutico e previsão de prognóstico é hoje em dia um ponto crítico. No entanto, todos os métodos existentes são projetados com base nas imagens médicas reconstruídas, e não nos dados brutos sem perdas. Considerando que as imagens médicas são destinadas aos olhos humanos e não à IA, tentamos usar dados brutos para prever a malignidade dos nódulos pulmonares e comparamos o desempenho preditivo com a TC. Experimentos provarão a viabilidade do diagnóstico por dados brutos de TC. Acreditamos que o método proposto é promissor para mudar o pipeline de diagnóstico médico atual, pois tem o potencial de liberar os radiologistas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O esquema de diagnóstico de câncer usado rotineiramente segue o processo de sinal para imagem para diagnóstico. É essencial reconstruir as imagens visíveis do sinal do dispositivo médico para que o médico humano possa realizar o diagnóstico. No entanto, a enorme quantidade de informações dentro do sinal não é extraída de forma otimizada, o que causa o atual desempenho insatisfatório do diagnóstico baseado em imagem.

Neste ensaio clínico, desenvolveremos um esquema de diagnóstico baseado em IA para nódulos pulmonares diretamente do sinal (dados brutos) ao diagnóstico, pulando a etapa de reconstrução. Neste estudo, vamos nos concentrar na discriminação de nódulos pulmonares malignos de benignos. Vamos coletar um conjunto de dados de pacientes que são rastreados para nódulos pulmonares. Todos os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada pré-operatória (dados brutos e imagens de TC disponíveis) e têm resultado dos nódulos confirmado patologicamente. Construiremos um modelo usando apenas dados brutos para diagnóstico dos nódulos pulmonares. Além disso, outro modelo de imagem de TC será construído para comparação.

Além disso, faremos o acompanhamento desses pacientes e construiremos um modelo baseado em dados brutos de TC para análise prognóstica do câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

626

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Ji Lin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que são rastreados para nódulos pulmonares por TC serão incluídos neste estudo. O padrão ouro é a malignidade patologicamente confirmada do nódulo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que são rastreados para nódulo pulmonar.
  2. Os dados de TC e os dados brutos de TC correspondentes estão disponíveis antes da cirurgia.
  3. O diagnóstico patológico final da malignidade do nódulo está disponível.

Critério de exclusão:

  1. História prévia de neoplasias pulmonares.
  2. Artefatos nas imagens de TC deteriorando seriamente a observação da lesão.
  3. O intervalo de tempo entre a tomografia computadorizada e o diagnóstico da patologia é superior a 4 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O Primeiro Hospital da Universidade de Ji Lin
Serão coletados dados de TC e dados brutos de TC correspondentes de pacientes com nódulo pulmonar.
Sem intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva característica de operação do receptor (ROC)
Prazo: 8 meses
Área sob a curva (AUC) de dados brutos na discriminação de nódulos malignos de nódulos benignos.
8 meses
Sobrevida livre de doença
Prazo: 5 anos
A associação entre os dados brutos e a sobrevida livre de doença (DFS), definida como o tempo desde o início do diagnóstico de câncer de pulmão até o tempo confirmado de recorrência ou doença metastática ou morte.
5 anos
Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
A associação entre os dados brutos e a sobrevida global (OS), definida como o tempo desde o início do diagnóstico de câncer de pulmão até a morte por qualquer causa.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yali Zang, Ph.D., Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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