- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04241614
Classificação de nódulos pulmonares benignos e malignos com base em dados brutos de TC
Comparação e análise do desempenho preditivo de TC e dados brutos na classificação benigna e maligna de nódulos pulmonares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O esquema de diagnóstico de câncer usado rotineiramente segue o processo de sinal para imagem para diagnóstico. É essencial reconstruir as imagens visíveis do sinal do dispositivo médico para que o médico humano possa realizar o diagnóstico. No entanto, a enorme quantidade de informações dentro do sinal não é extraída de forma otimizada, o que causa o atual desempenho insatisfatório do diagnóstico baseado em imagem.
Neste ensaio clínico, desenvolveremos um esquema de diagnóstico baseado em IA para nódulos pulmonares diretamente do sinal (dados brutos) ao diagnóstico, pulando a etapa de reconstrução. Neste estudo, vamos nos concentrar na discriminação de nódulos pulmonares malignos de benignos. Vamos coletar um conjunto de dados de pacientes que são rastreados para nódulos pulmonares. Todos os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada pré-operatória (dados brutos e imagens de TC disponíveis) e têm resultado dos nódulos confirmado patologicamente. Construiremos um modelo usando apenas dados brutos para diagnóstico dos nódulos pulmonares. Além disso, outro modelo de imagem de TC será construído para comparação.
Além disso, faremos o acompanhamento desses pacientes e construiremos um modelo baseado em dados brutos de TC para análise prognóstica do câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Ji Lin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que são rastreados para nódulo pulmonar.
- Os dados de TC e os dados brutos de TC correspondentes estão disponíveis antes da cirurgia.
- O diagnóstico patológico final da malignidade do nódulo está disponível.
Critério de exclusão:
- História prévia de neoplasias pulmonares.
- Artefatos nas imagens de TC deteriorando seriamente a observação da lesão.
- O intervalo de tempo entre a tomografia computadorizada e o diagnóstico da patologia é superior a 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
O Primeiro Hospital da Universidade de Ji Lin
Serão coletados dados de TC e dados brutos de TC correspondentes de pacientes com nódulo pulmonar.
|
Sem intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área sob a curva característica de operação do receptor (ROC)
Prazo: 8 meses
|
Área sob a curva (AUC) de dados brutos na discriminação de nódulos malignos de nódulos benignos.
|
8 meses
|
Sobrevida livre de doença
Prazo: 5 anos
|
A associação entre os dados brutos e a sobrevida livre de doença (DFS), definida como o tempo desde o início do diagnóstico de câncer de pulmão até o tempo confirmado de recorrência ou doença metastática ou morte.
|
5 anos
|
Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
|
A associação entre os dados brutos e a sobrevida global (OS), definida como o tempo desde o início do diagnóstico de câncer de pulmão até a morte por qualquer causa.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yali Zang, Ph.D., Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASMI001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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