- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04241614
Hyvä- ja pahanlaatuisten keuhkokyhmyjen luokittelu CT-raakatietojen perusteella
TT:n ja raakatietojen ennakoivan suorituskyvyn vertailu ja analyysi keuhkokyhmyjen hyvänlaatuisessa ja pahanlaatuisessa luokituksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisesti käytetty syöpien diagnostinen järjestelmä seuraa signaalista kuvasta diagnoosiin -prosessia. Näkyvien kuvien rekonstruoiminen lääkinnällisen laitteen signaalista on välttämätöntä, jotta ihmislääkäri voi tehdä diagnoosin. Signaalin sisällä olevaa valtavaa informaatiota ei kuitenkaan louhita optimaalisesti, mikä aiheuttaa kuvapohjaisen diagnoosin nykyisen epätyydyttävän suorituskyvyn.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa kehitämme tekoälyyn perustuvan diagnostisen järjestelmän keuhkojen kyhmyille suoraan signaalista (raakadata) diagnoosiin ohittaen rekonstruktiovaiheen. Tässä tutkimuksessa keskitymme pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen erottamiseen hyvänlaatuisista. Keräämme tietojoukon potilaista, joilta seulotaan keuhkokyhmyt. Kaikille potilaille tehdään ennen leikkausta TT-skannaus (raakadataa ja CT-kuvia saatavilla) ja kyhmyjen tulos on patologisesti vahvistettu. Rakennamme mallin käyttämällä vain raakadataa keuhkojen kyhmyjen diagnosointiin. Lisäksi CT-kuvasta rakennetaan toinen malli vertailua varten.
Lisäksi seuraamme näitä potilaita ja rakennamme TT-raakadataan perustuvan mallin keuhkosyövän ennusteanalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Ji Lin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilta seulotaan keuhkojen kyhmy.
- TT-tiedot ja vastaavat TT-raakatiedot ovat saatavilla ennen leikkausta.
- Lopullinen patologinen diagnoosi kyhmyn pahanlaatuisuudesta on saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi keuhkosyöpähistoria.
- TT-kuvissa olevat artefaktit heikentävät vakavasti vaurion havainnointia.
- CT-skannauksen ja patologian diagnoosin välinen aika on yli 4 viikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ji Linin yliopiston ensimmäinen sairaala
TT-tiedot ja vastaavat TT-raakatiedot kerätään potilaista, joilla on keuhkokyhmy.
|
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (ROC)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Raakatietojen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) pahanlaatuisten kyhmyjen erottamisessa hyvänlaatuisista kyhmyistä.
|
8 kuukautta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Raakatietojen ja taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) välinen yhteys, joka määritellään ajaksi keuhkosyövän diagnoosin alkamisesta vahvistettuun uusiutumisen tai metastaattisen taudin tai kuoleman tapahtumiseen.
|
5 vuotta
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Raakatietojen ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välinen yhteys, joka määritellään ajalle keuhkosyövän diagnoosin alkamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yali Zang, Ph.D., Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASMI001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .