- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04241614
Classificazione dei noduli polmonari benigni e maligni basata su dati grezzi CT
Confronto e analisi delle prestazioni predittive della TC e dei dati grezzi nella classificazione benigna e maligna dei noduli polmonari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo schema diagnostico dei tumori utilizzato di routine segue il processo segnale-immagine-diagnosi. È essenziale ricostruire le immagini visibili dal segnale del dispositivo medico in modo che il medico umano possa eseguire la diagnosi. Tuttavia, l'enorme quantità di informazioni all'interno del segnale non viene estratta in modo ottimale, il che causa le attuali prestazioni insoddisfacenti della diagnosi basata sull'immagine.
In questo studio clinico, svilupperemo uno schema diagnostico basato sull'intelligenza artificiale per i noduli polmonari direttamente dal segnale (dati grezzi) alla diagnosi, saltando la fase di ricostruzione. In questo studio, ci concentreremo sulla discriminazione dei noduli polmonari maligni da quelli benigni. Raccoglieremo un set di dati di pazienti sottoposti a screening per noduli polmonari. Tutti i pazienti vengono sottoposti a scansione TC preoperatoria (dati grezzi e immagini TC disponibili) e hanno un risultato patologicamente confermato dei noduli. Costruiremo un modello utilizzando solo dati grezzi per la diagnosi dei noduli polmonari. Inoltre, verrà costruito un altro modello dall'immagine CT per il confronto.
Inoltre, eseguiremo il follow-up di questi pazienti e costruiremo un modello basato su dati grezzi CT per l'analisi della prognosi del cancro del polmone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130021
- The First Hospital of Ji Lin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a screening per nodulo polmonare.
- I dati CT e i corrispondenti dati grezzi CT sono disponibili prima dell'intervento chirurgico.
- È disponibile la diagnosi patologica finale della malignità del nodulo.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di neoplasie polmonari.
- Artefatti sulle immagini TC che deteriorano gravemente l'osservazione della lesione.
- L'intervallo di tempo tra la TAC e la diagnosi della patologia è superiore a 4 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Il primo ospedale dell'Università di Ji Lin
Saranno raccolti i dati CT e i corrispondenti dati grezzi CT di pazienti con nodulo polmonare.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Area sotto la curva (AUC) di dati grezzi nel discriminare noduli maligni da noduli benigni.
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8 mesi
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
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L'associazione tra dati grezzi e sopravvivenza libera da malattia (DFS), definita come il tempo dall'inizio della diagnosi di cancro del polmone al momento confermato della recidiva o della malattia metastatica, o si è verificato il decesso.
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5 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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L'associazione tra dati grezzi e sopravvivenza globale (OS), definita come il tempo dall'inizio della diagnosi di cancro del polmone alla morte con qualsiasi causa.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yali Zang, Ph.D., Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASMI001
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