IVF-ET를 받는 불량한 반응자에서 고나도트로핀 방출 호르몬 길항제 프로토콜 대 고나도트로핀 방출 호르몬 길항제 프로토콜을 사용한 연장된 레트로졸 요법 공동 치료
고나도트로핀 방출 호르몬 길항제 프로토콜 대 고나도트로핀 방출 호르몬 길항제 프로토콜을 사용한 연장된 레트로졸 요법 공동 치료는 IVF-ET를 받는 가난한 응답자에서 호르몬 길항제 프로토콜을 방출했습니다. 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
통제된 난소 자극(COH)에 대한 불량한 반응은 모든 IVF 주기의 9-24%에서 발생하는 것으로 추정됩니다. COH에 대한 반응 불량의 정의에 대한 합의는 없지만, 표준 자극 프로토콜에 반응하여 적절한 수의 성숙한 난포(≤ 2-5)를 생성하거나 적절한 수의 난모세포(≤ 3 난자)를 모집할 수 없는 것이 주요 기준입니다. 불량 응답자의 진단에 사용됩니다.
COH에 대한 반응이 좋지 않은 환자는 일반적으로 주기적인 취소율이 높고, 배아의 질이 좋지 않으며, 이식 또는 동결 보존에 적합한 배아 수가 적습니다.
지난 10년 동안 성선자극호르몬 방출 호르몬 길항제(GnRHant)는 표준 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRHa) 프로토콜에 대한 반응이 좋지 않은 환자의 치료에 널리 사용되었습니다. t는 초기 난포기 내인성 성선 자극 호르몬을 억제하고 난포 모집 단계에서 난소 기능에 대한 억제 효과가 없습니다. GnRHant 프로토콜을 표준 GnRHa 긴 프로토콜과 비교한 여러 연구에서 자극 지속 시간, 필요한 성선 자극 호르몬의 용량 및 GnRHant를 사용한 IVF 주기 비용 및 이에 상응하는 임신율 .
2001년에 Mitwally와 Casper는 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 클로미펜 구연산염 내성 환자의 새로운 배란 유도제로 레트로졸(수술 후 호르몬 반응성 유방암 치료용으로 허가된 3세대 비스테로이드성 아로마타제 억제제)을 도입했습니다. 후속 연구에서는 PCOS가 있는 여성의 배란 유도 및 과배란(단독 또는 성선 자극 호르몬과의 조합)에서 레트로졸의 효과를 확인했습니다.
IVF를 받는 반응이 좋지 않은 환자의 경우, 여러 연구에서 레트로졸(초기 난포기에서 연속 5일 동안 2.5mg 또는 5mg/일)과 GnRHant 프로토콜의 조합이 난소 반응을 개선하고 필요한 성선자극호르몬 용량을 줄인 것으로 나타났습니다. 한편, Schoolcraft 등은 letrozole(주기 3일에서 7일까지 2.5mg/일)/GnRHant 프로토콜이 microdose flare GnRHa 프로토콜보다 이점이 없다고 보고했습니다.
배란 및 과배란에 대한 레트로졸 투여의 이상적인 용량 및 기간은 아직 명확하지 않습니다. 과배란에서 레트로졸의 두 용량(2.5mg 또는 5mg)을 비교한 여러 연구에서 더 높은 용량이 더 많은 난포 발달과 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다.
지금까지의 거의 모든 연구에서 레트로졸은 초기 난포기에서 연속 5일 동안 투여되었습니다. 단 한 건의 연구에서 레트로졸(2.5mg/일)을 생리 주기 1일째부터 연속 10일 동안 투여했습니다. 그 연구에서, 레트로졸의 장기간 투여는 클로미펜 구연산염 저항성 다낭성 난소 증후군 환자에서 짧은 레트로졸 요법보다 더 성숙한 난포와 임신을 생성했습니다.
연구자들은 IVF-ET를 받는 반응이 좋지 않은 환자의 난소 자극에서 GnRH-길항제 프로토콜과 확장된 레트로졸 공동 치료의 효능을 평가하기 위해 이 무작위 대조 시험을 설계했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
연락하다:
- Usama M Fouda, M.D,PhD
- 전화번호: 01095401375
- 이메일: umfrfouda@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Usama M Fouda, M.D,PhD
-
Giza, 이집트
- 모병
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
연락하다:
- Usama M Fouda, Prof
- 전화번호: +20123595106
- 이메일: umfrfouda@yahoo.com
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수석 연구원:
- Usama M Fouda, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ESHRE 볼로냐 기준에 따른 불량 응답자
제외 기준:
연령 > 42세 FSH > 12 IU/L 불규칙한 월경 주기 편측성 난소 다낭성 난소 증후군 자궁내막증 ICSI를 필요로 하는 남성 불임 요인 재발성 유산 병력 내분비 장애 임신을 금하는 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GnRH 개미/레트로졸
Letrozole(Femara; Novertis pharma AG, Basle, Switzerland)은 주기 1일에 시작하여 연속 8일 동안 투여됩니다. 레트로졸의 용량은 주기의 처음 5일 동안 5mg/일이고 이후 3일 동안 2.5mg/일입니다. 고도로 정제된 비뇨기 FSH(HP-uFSH)(Fostimon, IBSA) 300 IU/일은 주기 5일에 시작하여 HCG 투여일까지 계속됩니다. 주기 8일부터 시작하여 HP-uFSH의 용량은 경질 초음파 및 혈청 에스트라디올을 사용하여 모니터링되는 난소 반응에 따라 개별적으로 조정됩니다. GnRH 길항제(cetrorelix acetate)(Cetrotide®) 0.25 mg S.C 1일 1회 선두 난포의 평균 직경이 14 mm일 때 시작하여 HCG 투여일까지 계속합니다. |
Letrozole(Femara; Novertis pharma AG, Basle, Switzerland)은 주기 1일에 시작하여 연속 8일 동안 투여됩니다. 레트로졸의 용량은 주기의 처음 5일 동안 5mg/일이고 이후 3일 동안 2.5mg/일입니다. 고도로 정제된 비뇨기 FSH(HP-uFSH)(Fostimon, IBSA) 300 IU/일은 주기 5일에 시작하여 HCG 투여일까지 계속됩니다. 주기 8일부터 시작하여 HP-uFSH의 용량은 경질 초음파 및 혈청 에스트라디올을 사용하여 모니터링되는 난소 반응에 따라 개별적으로 조정됩니다. GnRH 길항제(cetrorelix acetate)(Cetrotide®) 0.25 mg S.C 1일 1회 선두 난포의 평균 직경이 14 mm일 때 시작하여 HCG 투여일까지 계속합니다. |
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활성 비교기: GnRH 개미
고도로 정제된 비뇨기 FSH(HP-uFSH)(Fostimon, IBSA) 300 IU/일은 주기 5일에 시작하여 HCG 투여일까지 계속됩니다. 주기 8일부터 시작하여 HP-uFSH의 용량은 경질 초음파 및 혈청 에스트라디올을 사용하여 모니터링되는 난소 반응에 따라 개별적으로 조정됩니다. GnRH 길항제(cetrorelix acetate)(Cetrotide®) 0.25 mg S.C 1일 1회 선두 난포의 평균 직경이 14 mm일 때 시작하여 HCG 투여일까지 계속합니다. |
고도로 정제된 비뇨기 FSH(HP-uFSH)(Fostimon, IBSA) 300 IU/일은 주기 5일에 시작하여 HCG 투여일까지 계속됩니다. 주기 8일부터 시작하여 HP-uFSH의 용량은 경질 초음파 및 혈청 에스트라디올을 사용하여 모니터링되는 난소 반응에 따라 개별적으로 조정됩니다. GnRH 길항제(cetrorelix acetate)(Cetrotide®) 0.25 mg S.C 1일 1회 선두 난포의 평균 직경이 14 mm일 때 시작하여 HCG 투여일까지 계속합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검색된 난모세포의 수
기간: 난소 자극 시작 3주 후
|
난자 픽업 중 흡인된 난모세포
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난소 자극 시작 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Usama M Fouda, Prof, Cairo University
- 연구 의자: Usama M Fouda, Prof, Riyadh Fertility and Reproductive Health center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- letrozole/ GnRH ant
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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