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충격파 치료 대 고주파의 효과

2020년 9월 28일 업데이트: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

피부 및 피하 조직에 대한 충격파 요법 대 고주파 요법과 관련된 유산소 운동 프로그램의 효과: 무작위 통제 연구

이 연구의 주요 목적은 18세에서 60세 사이의 여성을 대상으로 6회 세션의 충격파 요법 대 고주파 요법과 적당한 유산소 운동 프로토콜의 효과를 비교하는 것입니다. 2차 목적으로 이 두 치료법에 의한 지방동원의 기전을 이해하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

높은 비만율과 과체중으로 인한 연간 사망자 수에 대한 인구의 인식이 높아짐에 따라 감소 조치를 위한 치료법이 점점 더 모색되고 있습니다.

복부에 지방이 축적되면 이상지질혈증과 동맥성고혈압의 위험인자가 되며, 허리둘레를 줄이면 심혈관질환의 잠재적 위험을 줄일 수 있다는 근거가 있다.

이러한 우려에 더하여, 인구의 고령화와 임신 또는 체중 감소 과정으로 인한 체형의 변화로 인해 체형의 이완은 또한 증가하는 미용적 불만이며, 그 결과 피부가 덜 단단하고 늘어집니다.

신체 운동은 과체중을 퇴치하기 위한 매우 중요한 수단이며, 체지방 조직을 감소시키고 휴식 상태보다 지방산의 산화를 5~10배 이상 증가시킬 수 있는 유산소 운동에 특별한 주의를 기울입니다. 체지방 감소를 위한 운동 처방은 중간 정도의 강도(예비 심박수의 40~60%)로 많은 양의 훈련(30~60분)에 집중하고 규칙적으로 수행하며 큰 근육 그룹을 동원해야 한다는 증거가 있습니다.

복부 지방과 해당 부위의 이완을 방지하기 위해 무선 주파수가 가능한 보완 전략으로 제시됩니다.

고주파는 피부에 적용될 때 조직에서 열을 생성하는 전하를 띤 입자를 이동시키는 진동 자기장을 생성하는 전자기파입니다. 생성되는 열의 양은 저항에 따라 다릅니다.

충격파 치료는 단기간에 유도되는 고압 펄스의 생성이 주된 특징인 고에너지 음파의 적용으로 구성됩니다. 이것은 조직에 기계적 압력파를 생성하여 중간 유체에 기포가 형성되고 국지적 온도가 증가하면서 캐비테이션을 촉진합니다.

이 연구의 주요 목적은 18세에서 60세 사이의 여성을 대상으로 6회 세션의 충격파 요법 대 고주파 요법과 적당한 유산소 운동 프로토콜의 효과를 비교하는 것입니다. 2차 목적으로 이 두 치료법에 의한 지방동원의 기전을 이해하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, 포르투갈, 4400-330
        • Andreia Noites

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~60세 여성

제외 기준:

  • 흡연 및 음주 습관;
  • 운동 선수;
  • 식이 제한이 있는 사람;
  • 지난 3개월 동안 체중 감량을 위해 다이어트를 했거나 연구 중에 시작할 참가자;
  • 임산부;
  • 산후 1년 미만;
  • 모유 수유;
  • 연구 기간 동안 임신을 의도하는 자;
  • 전자 또는 금속 장치(페이스메이커, IUD)를 사용하는 환자
  • 대사(이상지질혈증 포함)가 있는 개인;
  • 혈액학적 및 신장 장애;
  • 피부과적 변화가 있는 개인;
  • 심혈관, 호흡기, 소화기, 정형외과, 류마티스 및 종양 병리;
  • 면역 체계의 변화 또는 급성 염증 과정;
  • 민감도의 변화 또는 약물 치료 대상(항응고제, 최대 6주 전 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 항히스타민제, 이뇨제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 충격파 치료 그룹
이 그룹은 복부에 충격파 치료 직후 유산소 운동을 수행했습니다.
충격파 장치는 다초점 20mm 송신기가 있는 BTL-6000 X-Wave TM에 해당합니다. 사용된 매개변수는 2.8~3.5bar 사이의 압력 설정, 주파수 15Hz 및 10x15cm 영역당 3000펄스에 해당합니다. 이는 초음파용 수단 접촉 젤로 사용되었으며, 참조 번호 033-051입니다. 이 절차에서 참가자는 머리 아래에 베개를 놓고 무릎을 구부린 상태에서 앙와위 자세를 취했습니다.
실험적: 고주파 그룹
이 그룹은 복부에 고주파 직후 유산소 운동을 수행했습니다.
고주파 프로토콜 - 고주파 프로토콜은 머리를 45도로 올린 상태에서 등쪽 욕창에서 수행되었습니다. 응용 프로그램은 항상 움직이는 7cm 전극이 있는 정전식 모드였습니다. 적용 시간은 표피에서 섭씨 40도에서 42도 사이의 국소 온도를 유지하면서 15분으로 설정되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹은 유산소 운동만 했습니다.
유산소 운동 프로토콜 - 사이클로에르고미터에서 수행되는 Karvonen의 공식을 사용하여 40분간 유산소 중간 강도 운동(예비 심박수의 45~55%)을 수행합니다. 운동 시간은 워밍업(5분); 몸 (30분); 및 냉각(5 내지 10분). 전체 프로토콜은 Polar® 브랜드 심박수 모니터 및 시계를 통해 모니터링되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 복부 조직 두께
기간: 기준선
초음파로 피부주름 측정
기준선
피부 복부 조직 두께
기간: 3주 후
초음파로 피부주름 측정
3주 후
피부 복부 조직 두께
기간: 6주 후
초음파로 피부주름 측정
6주 후
피하 복부 조직 두께
기간: 기준선
초음파에 의한 피하 지방 주름 측정
기준선
피하 복부 조직 두께
기간: 3주 후
초음파에 의한 피하 지방 주름 측정
3주 후
피하 복부 조직 두께
기간: 6주 후
초음파에 의한 피하 지방 주름 측정
6주 후
글리세롤 농도
기간: 기준선
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
기준선
글리세롤 농도
기간: 3주 후
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
3주 후
글리세롤 농도
기간: 6주 후
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
6주 후
지질 프로파일(LDL, HDL 및 트리글리세리드 농도)
기간: 기준선
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
기준선
지질 프로파일(LDL, HDL 및 트리글리세리드 농도)
기간: 3주 후
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
3주 후
지질 프로파일(LDL, HDL 및 트리글리세리드 농도)
기간: 6주 후
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
6주 후
시야
기간: 기준선
Perimetry는 둘레를 측정하는 것으로 구성됩니다. 이 경우 배꼽 부위의 허리, 그 아래 3cm 및 엉덩이 부위
기준선
시야
기간: 3주 후
Perimetry는 둘레를 측정하는 것으로 구성됩니다. 이 경우 배꼽 부위의 허리, 그 아래 3cm 및 엉덩이 부위
3주 후
시야
기간: 6주 후
Perimetry는 둘레를 측정하는 것으로 구성됩니다. 이 경우 배꼽 부위의 허리, 그 아래 3cm 및 엉덩이 부위
6주 후
지방측정
기간: 기준선
지방측정법은 피부 주름 두께 측정으로 구성됩니다.
기준선
지방측정
기간: 3주 후
지방측정법은 피부 주름 두께 측정으로 구성됩니다.
3주 후
지방측정
기간: 6주 후
지방측정법은 피부 주름 두께 측정으로 구성됩니다.
6주 후
염증 마커 농도(IL6, CRP, TNF)
기간: 기준선
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
기준선
염증 마커 농도(IL6, CRP, TNF)
기간: 3주 후
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
3주 후
염증 마커 농도(IL6, CRP, TNF)
기간: 6주 후
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
6주 후
아산화질소 농도
기간: 기준선
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
기준선
아산화질소 농도
기간: 3주 후
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
3주 후
아산화질소 농도
기간: 6주 후
임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되는 혈액 분석 수집
6주 후
체성분 - 체질량
기간: 기준선
킬로그램의 체질량
기준선
체성분 - 체질량
기간: 3주 후
킬로그램의 체질량
3주 후
체성분 - 체질량
기간: 6주 후
킬로그램의 체질량
6주 후
체성분 - 근육량
기간: 기준선
킬로그램의 근육량
기준선
체성분 - 근육량
기간: 3주 후
킬로그램의 근육량
3주 후
체성분 - 근육량
기간: 6주 후
킬로그램의 근육량
6주 후
체성분-체지방량
기간: 기준선
킬로그램의 체지방
기준선
체성분-체지방량
기간: 3주 후
킬로그램의 체지방
3주 후
체성분-체지방량
기간: 6주 후
킬로그램의 체지방
6주 후
체성분- 내장지방
기간: 기준선
내장 지방
기준선
체성분- 내장지방
기간: 3주 후
내장 지방
3주 후
체성분- 내장지방
기간: 6주 후
내장 지방
6주 후
체성분 - 체지방
기간: 기준선
신체 부위별로 분포된 지방 비율
기준선
체성분 - 체지방
기간: 3주 후
신체 부위별로 분포된 지방 비율
3주 후
체성분 - 체지방
기간: 6주 후
신체 부위별로 분포된 지방 비율
6주 후
서모그래피
기간: 기준선
열화상은 피부 표면의 온도를 평가하는 데 사용되며, 이 결과로 혈류 및 혈관 형성의 변화를 가정하는 것도 가능합니다.
기준선
서모그래피
기간: 3주 후
열화상은 피부 표면의 온도를 평가하는 데 사용되며, 이 결과로 혈류 및 혈관 형성의 변화를 가정하는 것도 가능합니다.
3주 후
서모그래피
기간: 6주 후
열화상은 피부 표면의 온도를 평가하는 데 사용되며, 이 결과로 혈류 및 혈관 형성의 변화를 가정하는 것도 가능합니다.
6주 후
사진술
기간: 기준선
사진은 전후 이미지를 비교하는 데 사용됩니다. 이를 통해 피부 처짐과 지방을 평가할 수 있습니다.
기준선
사진술
기간: 3주 후
사진은 전후 이미지를 비교하는 데 사용됩니다. 이를 통해 피부 처짐과 지방을 평가할 수 있습니다.
3주 후
사진술
기간: 6주 후
사진은 전후 이미지를 비교하는 데 사용됩니다. 이를 통해 피부 처짐과 지방을 평가할 수 있습니다.
6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 이완
기간: 기준선
Investigator Assessment Skin Laxity Scoring System - 피부 처짐을 평가하고 0에서 4까지 점수를 매기는 설문지. (이 결과의 주관적 평가로서, 평가하는 조사자는 부분 점수를 피하기 위해 참가자가 할당된 그룹을 보지 않습니다.)
기준선
피부 이완
기간: 3주 후
Investigator Assessment Skin Laxity Scoring System - 피부 처짐을 평가하고 0에서 4까지 점수를 매기는 설문지. (이 결과의 주관적 평가로서, 평가하는 조사자는 부분 점수를 피하기 위해 참가자가 할당된 그룹을 보지 않습니다.)
3주 후
피부 이완
기간: 6주 후
Investigator Assessment Skin Laxity Scoring System - 피부 처짐을 평가하고 0에서 4까지 점수를 매기는 설문지. (이 결과의 주관적 평가로서, 평가하는 조사자는 부분 점수를 피하기 위해 참가자가 할당된 그룹을 보지 않습니다.)
6주 후
복부 부위의 피부 이완 및 국소 지방
기간: 기준선
참가자에 따라 최종 결과를 평가하는 만족도 설문
기준선
복부 부위의 피부 이완 및 국소 지방
기간: 3주 후
참가자에 따라 최종 결과를 평가하는 만족도 설문
3주 후
복부 부위의 피부 이완 및 국소 지방
기간: 6주 후
참가자에 따라 최종 결과를 평가하는 만족도 설문
6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AN-009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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