Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af stødbølgeterapi versus radiofrekvens

28. september 2020 opdateret af: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekt af et aerobt træningsprogram forbundet med chokbølgeterapi versus radiofrekvens på hud og subkutant væv: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​6 sessioner med chokbølgeterapi versus radiofrekvens efterfulgt af en protokol for moderat aerob træning, i reduktionen af ​​fedt og abdominal slaphed hos kvinder mellem 18 og 60 år. Som et sekundært mål er det hensigten at forstå mekanismen for fedtmobilisering ved disse to terapier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med befolkningens stigende bevidsthed om den høje forekomst af fedme og antallet af dødsfald om året som følge af overvægt, søges der i stigende grad behandlinger for at reducere foranstaltninger.

Evidensen viser, at ophobning af fedt i maveregionen er en risikofaktor for dyslipidæmi og arteriel hypertension, og en reduktion i taljeomkredsen kan reducere den potentielle risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Ud over denne bekymring, med befolkningens aldring og ændringer i kropsdimensioner på grund af graviditet eller en vægttabsproces, er kropsslapphed også en voksende kosmetisk klage, og resultatet er en mindre fast og afventende hud.

Fysisk træning er et meget vigtigt middel til at bekæmpe overvægt, med særlig opmærksomhed på aerob fysisk træning, som er i stand til at reducere kropsfedtvæv og øge oxidationen af ​​fedtsyrer med 5 til 10 gange mere end i hviletilstand. Evidensen peger på, at træningsreceptet for at reducere fedtmassen bør fokusere på en høj mængde træning (30 til 60 minutter) med moderat intensitet (40 til 60 % af hjertefrekvensreserven), udført regelmæssigt og mobilisering af store muskelgrupper.

For at bekæmpe abdominal fedme, såvel som regionens slaphed, præsenteres radiofrekvens som en mulig komplementær strategi.

Radiofrekvens er en elektromagnetisk bølge, der, når den påføres huden, genererer oscillerende magnetiske felter, der bevæger elektrisk ladede partikler og producerer varme i vævene. Mængden af ​​produceret varme afhænger af modstanden.

Chokbølgeterapi består af anvendelsen af ​​akustiske højenergibølger, hvis hovedkarakteristika er produktionen af ​​en højtryksimpuls induceret i løbet af kort tid. Dette vil generere mekaniske trykbølger i vævene, hvilket fremmer kavitation, med dannelse af gasbobler i de mellemliggende væsker og en stigning i lokal temperatur.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​6 sessioner med chokbølgeterapi versus radiofrekvens efterfulgt af en protokol for moderat aerob træning, i reduktionen af ​​fedt og abdominal slaphed hos kvinder mellem 18 og 60 år. Som et sekundært mål er det hensigten at forstå mekanismen for fedtmobilisering ved disse to terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-330
        • Andreia Noites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • ryge- og drikkevaner;
  • atleter;
  • mennesker med diætrestriktioner;
  • deltagere, der har haft diæter for at tabe sig inden for de sidste 3 måneder, eller som vil starte i løbet af undersøgelsen;
  • gravid kvinde;
  • efter fødslen mindre end et år;
  • amning;
  • har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden;
  • patienter med elektroniske eller metalliske enheder (pacemaker, IUD);
  • individer med metabolisk (herunder dyslipidæmi);
  • hæmatologiske og nyrelidelser;
  • personer med dermatologiske forandringer;
  • kardiovaskulære, respiratoriske, fordøjelses-, ortopædiske, reumatologiske og onkologiske patologier;
  • ændringer i immunsystemet eller med akutte inflammatoriske processer;
  • ændringer i følsomhed eller udsat for medicin (anti-koagulanter, kortikosteroider op til 6 uger før, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antihistaminer, diuretika)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: chokbølgeterapi gruppe
Denne gruppe udførte aerob træning lige efter chokbølgeterapi i maveregionen.
Chokbølgeenheden svarer til BTL-6000 X-Wave TM med en 20 mm transmitter multifokal. De anvendte parametre svarer til trykket indstillet mellem 2,8 og 3,5 bar, frekvens 15 hertz og 3000 pulser pr. 10x15 cm område. Den blev brugt som middel kontaktgel til ultralyd, reference 033-051. I denne procedure befandt deltagerne sig i liggende stilling med en pude under hovedet og med de bøjede knæ.
EKSPERIMENTEL: radiofrekvensgruppe
Denne gruppe udførte aerob træning lige efter radiofrekvens i maveregionen.
Radiofrekvensprotokol - Radiofrekvensprotokollen blev udført i dorsal decubitus med hovedet hævet til 45 grader. Applikationen var i kapacitiv tilstand med en 7 cm elektrode, altid i bevægelse. Varigheden af ​​påføringen blev fastlagt i 15 minutter, idet den lokale temperatur blev holdt mellem 40 og 42 celsius grader ved epidermis.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Denne gruppe udførte kun aerob træning.
Aerob træningsprotokol - 40 minutters aerob træning med moderat intensitet (45-55 % af reservepuls) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer. Øvelsens varighed var opdelt i tre dele: opvarmning (5 minutter); krop (30 minutter); og afkøling (fra 5 til 10 minutter). Hele protokollen blev overvåget gennem Polar®-mærket pulsmåler og ur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan mavevævstykkelse
Tidsramme: Baseline
Måling af den kutane fold ved ultralyd
Baseline
Kutan mavevævstykkelse
Tidsramme: 3 uger efter
Måling af den kutane fold ved ultralyd
3 uger efter
Kutan mavevævstykkelse
Tidsramme: 6 uger efter
Måling af den kutane fold ved ultralyd
6 uger efter
Tykkelsen af ​​subkutan mavevæv
Tidsramme: Baseline
Måling af den subkutane fedtfold ved ultralyd
Baseline
Tykkelsen af ​​subkutan mavevæv
Tidsramme: 3 uger efter
Måling af den subkutane fedtfold ved ultralyd
3 uger efter
Tykkelsen af ​​subkutan mavevæv
Tidsramme: 6 uger efter
Måling af den subkutane fedtfold ved ultralyd
6 uger efter
Glycerol koncentration
Tidsramme: Baseline
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
Baseline
Glycerol koncentration
Tidsramme: 3 uger efter
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
3 uger efter
Glycerol koncentration
Tidsramme: 6 uger efter
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
6 uger efter
Lipidprofil (LDL, HDL og triglyceridkoncentrationer)
Tidsramme: Baseline
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
Baseline
Lipidprofil (LDL, HDL og triglyceridkoncentrationer)
Tidsramme: 3 uger efter
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
3 uger efter
Lipidprofil (LDL, HDL og triglyceridkoncentrationer)
Tidsramme: 6 uger efter
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
6 uger efter
Perimetri
Tidsramme: Baseline
Perimetri består af måling af omkreds. I dette tilfælde af taljen ved navleområdet, 3 cm under det og i hofteområdet
Baseline
Perimetri
Tidsramme: 3 uger efter
Perimetri består af måling af omkreds. I dette tilfælde af taljen ved navleområdet, 3 cm under det og i hofteområdet
3 uger efter
Perimetri
Tidsramme: 6 uger efter
Perimetri består af måling af omkreds. I dette tilfælde af taljen ved navleområdet, 3 cm under det og i hofteområdet
6 uger efter
Adipometri
Tidsramme: Baseline
Adipometri består af måling af hudfoldtykkelse
Baseline
Adipometri
Tidsramme: 3 uger efter
Adipometri består af måling af hudfoldtykkelse
3 uger efter
Adipometri
Tidsramme: 6 uger efter
Adipometri består af måling af hudfoldtykkelse
6 uger efter
Koncentration af inflammatoriske markører (IL6, CRP, TNF)
Tidsramme: Baseline
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
Baseline
Koncentration af inflammatoriske markører (IL6, CRP, TNF)
Tidsramme: 3 uger efter
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
3 uger efter
Koncentration af inflammatoriske markører (IL6, CRP, TNF)
Tidsramme: 6 uger efter
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
6 uger efter
Dinitrogenoxid koncentration
Tidsramme: Baseline
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
Baseline
Dinitrogenoxid koncentration
Tidsramme: 3 uger efter
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
3 uger efter
Dinitrogenoxid koncentration
Tidsramme: 6 uger efter
Blodanalyseopsamling udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker
6 uger efter
Kropssammensætning - kropsmasse
Tidsramme: Baseline
kropsmasse i kilogram
Baseline
Kropssammensætning - kropsmasse
Tidsramme: 3 uger efter
kropsmasse i kilogram
3 uger efter
Kropssammensætning - kropsmasse
Tidsramme: 6 uger efter
kropsmasse i kilogram
6 uger efter
Kropssammensætning - muskelmasse
Tidsramme: Baseline
muskelmasse i kilogram
Baseline
Kropssammensætning - muskelmasse
Tidsramme: 3 uger efter
muskelmasse i kilogram
3 uger efter
Kropssammensætning - muskelmasse
Tidsramme: 6 uger efter
muskelmasse i kilogram
6 uger efter
Kropssammensætning - fedtmasse
Tidsramme: Baseline
fedtmasse i kilogram
Baseline
Kropssammensætning - fedtmasse
Tidsramme: 3 uger efter
fedtmasse i kilogram
3 uger efter
Kropssammensætning - fedtmasse
Tidsramme: 6 uger efter
fedtmasse i kilogram
6 uger efter
Kropssammensætning - visceralt fedt
Tidsramme: Baseline
visceralt fedt
Baseline
Kropssammensætning - visceralt fedt
Tidsramme: 3 uger efter
visceralt fedt
3 uger efter
Kropssammensætning - visceralt fedt
Tidsramme: 6 uger efter
visceralt fedt
6 uger efter
Kropssammensætning - fede kropsområder
Tidsramme: Baseline
fedtprocent fordelt på kropsområder
Baseline
Kropssammensætning - fede kropsområder
Tidsramme: 3 uger efter
fedtprocent fordelt på kropsområder
3 uger efter
Kropssammensætning - fede kropsområder
Tidsramme: 6 uger efter
fedtprocent fordelt på kropsområder
6 uger efter
Termografi
Tidsramme: Baseline
Termografi bruges til at vurdere temperaturen på hudoverfladen, og det er også muligt at antage ændringer i blodgennemstrømning og vaskularisering med dette resultat
Baseline
Termografi
Tidsramme: 3 uger efter
Termografi bruges til at vurdere temperaturen på hudoverfladen, og det er også muligt at antage ændringer i blodgennemstrømning og vaskularisering med dette resultat
3 uger efter
Termografi
Tidsramme: 6 uger efter
Termografi bruges til at vurdere temperaturen på hudoverfladen, og det er også muligt at antage ændringer i blodgennemstrømning og vaskularisering med dette resultat
6 uger efter
Fotografering
Tidsramme: Baseline
Fotografering bruges til at sammenligne før og efter billeder. Med disse er det muligt at vurdere hudens slaphed og fedt
Baseline
Fotografering
Tidsramme: 3 uger efter
Fotografering bruges til at sammenligne før og efter billeder. Med disse er det muligt at vurdere hudens slaphed og fedt
3 uger efter
Fotografering
Tidsramme: 6 uger efter
Fotografering bruges til at sammenligne før og efter billeder. Med disse er det muligt at vurdere hudens slaphed og fedt
6 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hudens slaphed
Tidsramme: Baseline
Investigator Assessment Skin Laxity Scoring System - Spørgeskema, der evaluerer hudens slaphed og scorer fra 0 til 4. (Som subjektivitetsvurderingen af ​​dette resultat, er investigatoren, der evaluerer, blind over for den gruppe, som deltagerne er tildelt, for at undgå partielle scores)
Baseline
hudens slaphed
Tidsramme: 3 uger efter
Investigator Assessment Skin Laxity Scoring System - Spørgeskema, der evaluerer hudens slaphed og scorer fra 0 til 4. (Som subjektivitetsvurderingen af ​​dette resultat, er investigatoren, der evaluerer, blind over for den gruppe, som deltagerne er tildelt, for at undgå partielle scores)
3 uger efter
hudens slaphed
Tidsramme: 6 uger efter
Investigator Assessment Skin Laxity Scoring System - Spørgeskema, der evaluerer hudens slaphed og scorer fra 0 til 4. (Som subjektivitetsvurderingen af ​​dette resultat, er investigatoren, der evaluerer, blind over for den gruppe, som deltagerne er tildelt, for at undgå partielle scores)
6 uger efter
hudslaphed og lokaliseret fedt i maveregionen
Tidsramme: Baseline
Tilfredshedsspørgeskema for at evaluere de endelige resultater i henhold til deltageren
Baseline
hudslaphed og lokaliseret fedt i maveregionen
Tidsramme: 3 uger efter
Tilfredshedsspørgeskema for at evaluere de endelige resultater i henhold til deltageren
3 uger efter
hudslaphed og lokaliseret fedt i maveregionen
Tidsramme: 6 uger efter
Tilfredshedsspørgeskema for at evaluere de endelige resultater i henhold til deltageren
6 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Chokbølgeterapi

Abonner