Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii falą uderzeniową w porównaniu z częstotliwością radiową

28 września 2020 zaktualizowane przez: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Wpływ programu ćwiczeń aerobowych związanych z terapią falą uderzeniową w porównaniu z częstotliwością radiową na skórę i tkankę podskórną: randomizowane badanie kontrolowane

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu 6 sesji terapii falą uderzeniową w porównaniu z częstotliwością radiową, po której następuje protokół umiarkowanych ćwiczeń aerobowych, w redukcji otyłości i wiotkości brzucha u kobiet w wieku od 18 do 60 lat. Celem drugorzędnym jest zrozumienie mechanizmu mobilizacji tłuszczu przez te dwie terapie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz z rosnącą świadomością społeczeństwa dotyczącą wysokiego wskaźnika otyłości oraz liczby zgonów w ciągu roku w wyniku nadwagi, coraz częściej poszukiwane są zabiegi redukujące.

Dowody wskazują, że nagromadzenie tkanki tłuszczowej zlokalizowanej w okolicy brzucha jest czynnikiem ryzyka dyslipidemii i nadciśnienia tętniczego, a zmniejszenie obwodu talii może zmniejszyć potencjalne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Oprócz tego problemu, wraz ze starzeniem się populacji i zmianami wymiarów ciała spowodowanymi ciążą lub procesem odchudzania, wiotkość ciała jest również rosnącą dolegliwością kosmetyczną, a rezultatem jest mniej jędrna i oczekująca skóra.

Wysiłek fizyczny jest bardzo ważnym środkiem w walce z nadwagą, ze szczególnym uwzględnieniem aerobowego wysiłku fizycznego, który jest w stanie zmniejszyć tkankę tłuszczową organizmu i zwiększyć utlenianie kwasów tłuszczowych od 5 do 10 razy bardziej niż w stanie spoczynku. Dowody wskazują, że zalecenia dotyczące ćwiczeń w celu zmniejszenia masy tłuszczowej powinny koncentrować się na treningu o dużej objętości (30 do 60 minut) o umiarkowanej intensywności (40 do 60% rezerwy tętna), wykonywanym regularnie i mobilizującym duże grupy mięśni.

W celu zwalczania otyłości brzusznej, a także wiotkości okolicy, jako możliwą strategię uzupełniającą przedstawiono radiofrekwencję.

Częstotliwość radiowa to fala elektromagnetyczna, która po nałożeniu na skórę generuje oscylujące pola magnetyczne, które poruszają naładowane elektrycznie cząsteczki wytwarzające ciepło w tkankach. Ilość wytwarzanego ciepła zależy od oporu.

Terapia falą uderzeniową polega na stosowaniu wysokoenergetycznych fal akustycznych, których główną cechą jest wytwarzanie indukowanego w krótkim czasie impulsu o wysokim ciśnieniu. Spowoduje to wygenerowanie mechanicznych fal ciśnienia w tkankach, sprzyjających kawitacji, z tworzeniem się pęcherzyków gazu w płynach pośrednich i lokalnym wzrostem temperatury.

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu 6 sesji terapii falą uderzeniową w porównaniu z częstotliwością radiową, po której następuje protokół umiarkowanych ćwiczeń aerobowych, w redukcji otyłości i wiotkości brzucha u kobiet w wieku od 18 do 60 lat. Celem drugorzędnym jest zrozumienie mechanizmu mobilizacji tłuszczu przez te dwie terapie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalia, 4400-330
        • Andreia Noites

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nawyki związane z paleniem i piciem;
  • sportowcy;
  • osoby z ograniczeniami dietetycznymi;
  • uczestnicy, którzy stosowali diety odchudzające w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub rozpoczną je w trakcie badania;
  • kobiety w ciąży;
  • w okresie poporodowym krótszym niż rok;
  • karmienie piersią;
  • zamierzają zajść w ciążę w okresie studiów;
  • pacjenci z urządzeniami elektronicznymi lub metalowymi (rozrusznik serca, wkładka domaciczna);
  • osoby z zaburzeniami metabolicznymi (w tym z dyslipidemiami);
  • zaburzenia hematologiczne i nerek;
  • osoby ze zmianami dermatologicznymi;
  • patologie sercowo-naczyniowe, oddechowe, trawienne, ortopedyczne, reumatologiczne i onkologiczne;
  • zmiany w układzie odpornościowym lub z ostrymi procesami zapalnymi;
  • zmiany wrażliwości lub przyjmowane leki (antykoagulanty, kortykosteroidy do 6 tygodni wcześniej, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwhistaminowe, diuretyki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa terapii falami uderzeniowymi
Ta grupa wykonywała ćwiczenia aerobowe tuż po terapii falą uderzeniową w okolicy brzucha.
Urządzenie fali uderzeniowej odpowiada BTL-6000 X-Wave TM z multifokalnym nadajnikiem 20 mm. Zastosowane parametry odpowiadają ustawionemu ciśnieniu od 2,8 do 3,5 bara, częstotliwości 15 Hz i 3000 impulsów na powierzchnię 10x15 cm. Stosowano go jako żel kontaktowy do ultradźwięków, nr ref. 033-051. W tej procedurze uczestnicy znaleźli się w pozycji leżącej, z poduszką pod głową iz ugiętymi kolanami.
EKSPERYMENTALNY: grupa częstotliwości radiowych
Ta grupa wykonywała ćwiczenia aerobowe tuż po częstotliwości radiowej w okolicy brzucha.
Protokół częstotliwości radiowej - Protokół częstotliwości radiowej przeprowadzono w odleżynie grzbietowej, z głową uniesioną pod kątem 45 stopni. Aplikacja działała w trybie pojemnościowym, z 7cm elektrodą, zawsze w ruchu. Czas aplikacji ustalono na 15 minut, utrzymując miejscową temperaturę w naskórku między 40 a 42 stopnie Celsjusza.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ta grupa wykonywała tylko ćwiczenia aerobowe.
Protokół ćwiczeń aerobowych - 40 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (45-55% tętna rezerwowego) według wzoru Karvonena, wykonywanych na cykloergometrze. Czas trwania ćwiczenia podzielono na trzy części: rozgrzewkę (5 minut); ciało (30 minut); i chłodzenie (od 5 do 10 minut). Cały protokół był monitorowany za pomocą monitora tętna i zegarka marki Polar®.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tkanki skórnej brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar fałdu skórnego za pomocą ultrasonografii
Linia bazowa
Grubość tkanki skórnej brzucha
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Pomiar fałdu skórnego za pomocą ultrasonografii
3 tygodnie później
Grubość tkanki skórnej brzucha
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Pomiar fałdu skórnego za pomocą ultrasonografii
6 tygodni później
Grubość tkanki podskórnej brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar podskórnego fałdu tłuszczowego za pomocą ultrasonografii
Linia bazowa
Grubość tkanki podskórnej brzucha
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Pomiar podskórnego fałdu tłuszczowego za pomocą ultrasonografii
3 tygodnie później
Grubość tkanki podskórnej brzucha
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Pomiar podskórnego fałdu tłuszczowego za pomocą ultrasonografii
6 tygodni później
Stężenie glicerolu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
Linia bazowa
Stężenie glicerolu
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
3 tygodnie później
Stężenie glicerolu
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
6 tygodni później
Profil lipidowy (stężenia LDL, HDL i trójglicerydów)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
Linia bazowa
Profil lipidowy (stężenia LDL, HDL i trójglicerydów)
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
3 tygodnie później
Profil lipidowy (stężenia LDL, HDL i trójglicerydów)
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
6 tygodni później
Perymetria
Ramy czasowe: Linia bazowa
Perymetria polega na pomiarze obwodów. W tym przypadku talii w okolicy pępka, 3 cm poniżej pępka oraz w okolicy bioder
Linia bazowa
Perymetria
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Perymetria polega na pomiarze obwodów. W tym przypadku talii w okolicy pępka, 3 cm poniżej pępka oraz w okolicy bioder
3 tygodnie później
Perymetria
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Perymetria polega na pomiarze obwodów. W tym przypadku talii w okolicy pępka, 3 cm poniżej pępka oraz w okolicy bioder
6 tygodni później
Adypometria
Ramy czasowe: Linia bazowa
Adipometria polega na pomiarze grubości fałdu skórno-tłuszczowego
Linia bazowa
Adypometria
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Adipometria polega na pomiarze grubości fałdu skórno-tłuszczowego
3 tygodnie później
Adypometria
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Adipometria polega na pomiarze grubości fałdu skórno-tłuszczowego
6 tygodni później
Stężenie markerów stanu zapalnego (IL6, CRP, TNF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
Linia bazowa
Stężenie markerów stanu zapalnego (IL6, CRP, TNF)
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
3 tygodnie później
Stężenie markerów stanu zapalnego (IL6, CRP, TNF)
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
6 tygodni później
Stężenie podtlenku azotu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
Linia bazowa
Stężenie podtlenku azotu
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
3 tygodnie później
Stężenie podtlenku azotu
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Pobranie analizy krwi przeprowadzone z pomocą technika analizy klinicznej
6 tygodni później
Skład ciała – masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
masa ciała w kilogramach
Linia bazowa
Skład ciała – masa ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
masa ciała w kilogramach
3 tygodnie później
Skład ciała – masa ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni później
masa ciała w kilogramach
6 tygodni później
Skład ciała – masa mięśniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
masa mięśniowa w kilogramach
Linia bazowa
Skład ciała – masa mięśniowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
masa mięśniowa w kilogramach
3 tygodnie później
Skład ciała – masa mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni później
masa mięśniowa w kilogramach
6 tygodni później
Skład ciała – masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
masa tłuszczu w kilogramach
Linia bazowa
Skład ciała – masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
masa tłuszczu w kilogramach
3 tygodnie później
Skład ciała – masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 tygodni później
masa tłuszczu w kilogramach
6 tygodni później
Skład ciała – tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: Linia bazowa
tłuszcz trzewny
Linia bazowa
Skład ciała – tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
tłuszcz trzewny
3 tygodnie później
Skład ciała – tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: 6 tygodni później
tłuszcz trzewny
6 tygodni później
Skład ciała - otłuszczone obszary ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
procent tłuszczu rozłożony na obszary ciała
Linia bazowa
Skład ciała - otłuszczone obszary ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
procent tłuszczu rozłożony na obszary ciała
3 tygodnie później
Skład ciała - otłuszczone obszary ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni później
procent tłuszczu rozłożony na obszary ciała
6 tygodni później
Termografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Termografia służy do oceny temperatury powierzchni skóry, można również przypuszczać zmiany w przepływie krwi i unaczynieniu z tym skutkiem
Linia bazowa
Termografia
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Termografia służy do oceny temperatury powierzchni skóry, można również przypuszczać zmiany w przepływie krwi i unaczynieniu z tym skutkiem
3 tygodnie później
Termografia
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Termografia służy do oceny temperatury powierzchni skóry, można również przypuszczać zmiany w przepływie krwi i unaczynieniu z tym skutkiem
6 tygodni później
Fotografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Fotografia służy do porównania zdjęć przed i po. Dzięki nim możliwa jest ocena wiotkości i tłuszczu skóry
Linia bazowa
Fotografia
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Fotografia służy do porównania zdjęć przed i po. Dzięki nim możliwa jest ocena wiotkości i tłuszczu skóry
3 tygodnie później
Fotografia
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Fotografia służy do porównania zdjęć przed i po. Dzięki nim możliwa jest ocena wiotkości i tłuszczu skóry
6 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiotkość skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena badacza System punktacji wiotkości skóry — Kwestionariusz, który ocenia wiotkość skóry i punktuje od 0 do 4. (Podczas subiektywnej oceny tego wyniku badacz, który ocenia, jest ślepy na grupę, do której przydzielono uczestników, aby uniknąć częściowych wyników)
Linia bazowa
wiotkość skóry
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Ocena badacza System punktacji wiotkości skóry — Kwestionariusz, który ocenia wiotkość skóry i punktuje od 0 do 4. (Podczas subiektywnej oceny tego wyniku badacz, który ocenia, jest ślepy na grupę, do której przydzielono uczestników, aby uniknąć częściowych wyników)
3 tygodnie później
wiotkość skóry
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Ocena badacza System punktacji wiotkości skóry — Kwestionariusz, który ocenia wiotkość skóry i punktuje od 0 do 4. (Podczas subiektywnej oceny tego wyniku badacz, który ocenia, jest ślepy na grupę, do której przydzielono uczestników, aby uniknąć częściowych wyników)
6 tygodni później
wiotkość skóry i zlokalizowany tłuszcz w okolicy brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz satysfakcji do oceny końcowych wyników w opinii uczestnika
Linia bazowa
wiotkość skóry i zlokalizowany tłuszcz w okolicy brzucha
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Kwestionariusz satysfakcji do oceny końcowych wyników w opinii uczestnika
3 tygodnie później
wiotkość skóry i zlokalizowany tłuszcz w okolicy brzucha
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Kwestionariusz satysfakcji do oceny końcowych wyników w opinii uczestnika
6 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia falą uderzeniową

3
Subskrybuj