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Effets de la thérapie par ondes de choc par rapport à la radiofréquence

28 septembre 2020 mis à jour par: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effet d'un programme d'exercices aérobiques associé à la thérapie par ondes de choc par rapport à la radiofréquence sur la peau et les tissus sous-cutanés : étude contrôlée randomisée

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet de 6 séances de thérapie par ondes de choc versus radiofréquence suivies d'un protocole d'exercice aérobie modéré, dans la réduction de l'adiposité et de la flaccidité abdominale, chez les femmes entre 18 et 60 ans. Comme objectif secondaire, il est prévu de comprendre le mécanisme de mobilisation des graisses par ces deux thérapies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec la prise de conscience croissante de la population concernant le taux élevé d'obésité et le nombre de décès par an dus au surpoids, les traitements pour réduire les mesures sont de plus en plus recherchés.

Les preuves montrent que l'accumulation de graisse située dans la région abdominale est un facteur de risque de dyslipidémie et d'hypertension artérielle, et qu'une réduction du tour de taille peut réduire le risque potentiel de maladie cardiovasculaire.

En plus de cette préoccupation, avec le vieillissement de la population et les modifications des dimensions corporelles dues à la grossesse ou à un processus de perte de poids, la flaccidité corporelle est également une plainte cosmétique croissante, et le résultat est une peau moins ferme et en attente.

L'exercice physique est un agent très important pour lutter contre l'excès de poids, avec une attention particulière pour l'exercice physique aérobie, qui est capable de diminuer le tissu adipeux et d'augmenter l'oxydation des acides gras de 5 à 10 fois plus qu'au repos. Les preuves indiquent que la prescription d'exercices pour diminuer la masse grasse doit se concentrer sur un volume d'entraînement élevé (30 à 60 minutes) avec une intensité modérée (40 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque), effectué régulièrement et mobilisant de grands groupes musculaires.

Afin de lutter contre l'adiposité abdominale, ainsi que la flaccidité de la région, la radiofréquence est présentée comme une stratégie complémentaire possible.

La radiofréquence est une onde électromagnétique qui, lorsqu'elle est appliquée sur la peau, génère des champs magnétiques oscillants qui déplacent des particules chargées électriquement produisant de la chaleur dans les tissus. La quantité de chaleur produite dépend de la résistance.

La thérapie par ondes de choc consiste en l'application d'ondes acoustiques de haute énergie dont la principale caractéristique est la production d'une impulsion de haute pression induite dans un court laps de temps. Cela va générer des ondes de pression mécaniques dans les tissus, favorisant la cavitation, avec la formation de bulles de gaz dans les fluides intermédiaires et une augmentation de la température locale.

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet de 6 séances de thérapie par ondes de choc versus radiofréquence suivies d'un protocole d'exercice aérobie modéré, dans la réduction de l'adiposité et de la flaccidité abdominale, chez les femmes entre 18 et 60 ans. Comme objectif secondaire, il est prévu de comprendre le mécanisme de mobilisation des graisses par ces deux thérapies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Le Portugal, 4400-330
        • Andreia Noites

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • habitudes de tabagisme et de consommation d'alcool;
  • les athlètes;
  • les personnes ayant des restrictions alimentaires ;
  • les participants qui ont suivi des régimes pour perdre du poids au cours des 3 derniers mois ou qui commenceront pendant l'étude ;
  • femmes enceintes;
  • en post-partum moins d'un an;
  • allaitement maternel;
  • avoir l'intention de tomber enceinte pendant la période d'étude ;
  • patients porteurs d'appareils électroniques ou métalliques (pacemaker, DIU) ;
  • les personnes atteintes métaboliques (y compris les dyslipidémies);
  • troubles hématologiques et rénaux;
  • les personnes présentant des changements dermatologiques ;
  • pathologies cardiovasculaires, respiratoires, digestives, orthopédiques, rhumatologiques et oncologiques ;
  • changements dans le système immunitaire ou avec des processus inflammatoires aigus;
  • modification de la sensibilité ou sujet à médication (anticoagulants, corticoïdes jusqu'à 6 semaines avant, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antihistaminiques, diurétiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de thérapie par ondes de choc
Ce groupe a effectué des exercices aérobies juste après la thérapie par ondes de choc dans la région abdominale.
Le dispositif à ondes de choc correspond au BTL-6000 X-Wave TM avec un émetteur multifocal de 20 mm. Les paramètres utilisés correspondent à la pression réglée entre 2,8 et 3,5 bar, fréquence 15 hertz et 3000 impulsions par zone de 10x15 cm. Il a été utilisé comme gel moyen de contact pour les ultrasons, référence 033-051. Dans cette procédure, les participants se sont retrouvés en décubitus dorsal, avec un oreiller sous la tête et les genoux fléchis.
EXPÉRIMENTAL: groupe radiofréquence
Ce groupe a effectué des exercices aérobiques juste après la radiofréquence dans la région abdominale.
Protocole radiofréquence - Le protocole radiofréquence a été réalisé en décubitus dorsal, la tête relevée à 45 degrés. L'application était en mode capacitif, avec une électrode de 7cm, toujours en mouvement. La durée de l'application a été établie en 15 minutes, en maintenant la température locale entre 40 et 42 degrés Celsius au niveau de l'épiderme.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Ce groupe n'a effectué que des exercices aérobiques.
Protocole d'exercice aérobie - 40 minutes d'exercice aérobie d'intensité modérée (45 à 55 % de la fréquence cardiaque de réserve) selon la formule de Karvonen, effectué sur un cycloergomètre. La durée de l'exercice était divisée en trois parties : échauffement (5 minutes) ; corps (30 minutes); et refroidissement (de 5 à 10 minutes). L'ensemble du protocole a été surveillé via le moniteur de fréquence cardiaque et la montre de marque Polar®.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du tissu abdominal cutané
Délai: Ligne de base
Mesure du pli cutané par échographie
Ligne de base
Épaisseur du tissu abdominal cutané
Délai: 3 semaines après
Mesure du pli cutané par échographie
3 semaines après
Épaisseur du tissu abdominal cutané
Délai: 6 semaines après
Mesure du pli cutané par échographie
6 semaines après
Épaisseur du tissu abdominal sous-cutané
Délai: Ligne de base
Mesure du pli adipeux sous-cutané par échographie
Ligne de base
Épaisseur du tissu abdominal sous-cutané
Délai: 3 semaines après
Mesure du pli adipeux sous-cutané par échographie
3 semaines après
Épaisseur du tissu abdominal sous-cutané
Délai: 6 semaines après
Mesure du pli adipeux sous-cutané par échographie
6 semaines après
Concentration en glycérol
Délai: Ligne de base
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
Ligne de base
Concentration en glycérol
Délai: 3 semaines après
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
3 semaines après
Concentration en glycérol
Délai: 6 semaines après
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
6 semaines après
Profil lipidique (concentrations en LDL, HDL et triglycérides)
Délai: Ligne de base
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
Ligne de base
Profil lipidique (concentrations en LDL, HDL et triglycérides)
Délai: 3 semaines après
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
3 semaines après
Profil lipidique (concentrations en LDL, HDL et triglycérides)
Délai: 6 semaines après
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
6 semaines après
Périmétrie
Délai: Ligne de base
La périmétrie consiste à mesurer des circonférences. Dans ce cas, de la taille au niveau du nombril, 3 cm en dessous et au niveau des hanches
Ligne de base
Périmétrie
Délai: 3 semaines après
La périmétrie consiste à mesurer des circonférences. Dans ce cas, de la taille au niveau du nombril, 3 cm en dessous et au niveau des hanches
3 semaines après
Périmétrie
Délai: 6 semaines après
La périmétrie consiste à mesurer des circonférences. Dans ce cas, de la taille au niveau du nombril, 3 cm en dessous et au niveau des hanches
6 semaines après
Adipométrie
Délai: Ligne de base
L'adipométrie consiste à mesurer l'épaisseur du pli cutané
Ligne de base
Adipométrie
Délai: 3 semaines après
L'adipométrie consiste à mesurer l'épaisseur du pli cutané
3 semaines après
Adipométrie
Délai: 6 semaines après
L'adipométrie consiste à mesurer l'épaisseur du pli cutané
6 semaines après
Concentration des marqueurs inflammatoires (IL6, CRP, TNF)
Délai: Ligne de base
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
Ligne de base
Concentration des marqueurs inflammatoires (IL6, CRP, TNF)
Délai: 3 semaines après
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
3 semaines après
Concentration des marqueurs inflammatoires (IL6, CRP, TNF)
Délai: 6 semaines après
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
6 semaines après
Concentration de protoxyde d'azote
Délai: Ligne de base
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
Ligne de base
Concentration de protoxyde d'azote
Délai: 3 semaines après
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
3 semaines après
Concentration de protoxyde d'azote
Délai: 6 semaines après
Prélèvement d'analyses sanguines réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique
6 semaines après
Composition corporelle - masse corporelle
Délai: Ligne de base
masse corporelle en kilogrammes
Ligne de base
Composition corporelle - masse corporelle
Délai: 3 semaines après
masse corporelle en kilogrammes
3 semaines après
Composition corporelle - masse corporelle
Délai: 6 semaines après
masse corporelle en kilogrammes
6 semaines après
Composition corporelle - masse musculaire
Délai: Ligne de base
masse musculaire en kilogrammes
Ligne de base
Composition corporelle - masse musculaire
Délai: 3 semaines après
masse musculaire en kilogrammes
3 semaines après
Composition corporelle - masse musculaire
Délai: 6 semaines après
masse musculaire en kilogrammes
6 semaines après
Composition corporelle - masse grasse
Délai: Ligne de base
masse grasse en kilogrammes
Ligne de base
Composition corporelle - masse grasse
Délai: 3 semaines après
masse grasse en kilogrammes
3 semaines après
Composition corporelle - masse grasse
Délai: 6 semaines après
masse grasse en kilogrammes
6 semaines après
Composition corporelle - graisse viscérale
Délai: Ligne de base
graisse viscérale
Ligne de base
Composition corporelle - graisse viscérale
Délai: 3 semaines après
graisse viscérale
3 semaines après
Composition corporelle - graisse viscérale
Délai: 6 semaines après
graisse viscérale
6 semaines après
Composition corporelle - zones corporelles grasses
Délai: Ligne de base
pourcentage de graisse réparti par zones du corps
Ligne de base
Composition corporelle - zones corporelles grasses
Délai: 3 semaines après
pourcentage de graisse réparti par zones du corps
3 semaines après
Composition corporelle - zones corporelles grasses
Délai: 6 semaines après
pourcentage de graisse réparti par zones du corps
6 semaines après
Thermographie
Délai: Ligne de base
La thermographie est utilisée pour évaluer la température de la surface de la peau, et il est également possible de supposer des changements dans le flux sanguin et la vascularisation avec ce résultat
Ligne de base
Thermographie
Délai: 3 semaines après
La thermographie est utilisée pour évaluer la température de la surface de la peau, et il est également possible de supposer des changements dans le flux sanguin et la vascularisation avec ce résultat
3 semaines après
Thermographie
Délai: 6 semaines après
La thermographie est utilisée pour évaluer la température de la surface de la peau, et il est également possible de supposer des changements dans le flux sanguin et la vascularisation avec ce résultat
6 semaines après
La photographie
Délai: Ligne de base
La photographie est utilisée pour comparer les images avant et après. Avec ceux-ci, il est possible d'évaluer la flaccidité de la peau et la graisse
Ligne de base
La photographie
Délai: 3 semaines après
La photographie est utilisée pour comparer les images avant et après. Avec ceux-ci, il est possible d'évaluer la flaccidité de la peau et la graisse
3 semaines après
La photographie
Délai: 6 semaines après
La photographie est utilisée pour comparer les images avant et après. Avec ceux-ci, il est possible d'évaluer la flaccidité de la peau et la graisse
6 semaines après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flaccidité cutanée
Délai: Ligne de base
Système de notation de la laxité cutanée pour l'évaluation de l'investigateur - Questionnaire qui évalue la flaccidité cutanée et les scores de 0 à 4. (En tant qu'évaluation subjective de ce résultat, l'investigateur qui évalue ignore le groupe auquel les participants sont attribués, afin d'éviter des scores partiels)
Ligne de base
flaccidité cutanée
Délai: 3 semaines après
Système de notation de la laxité cutanée pour l'évaluation de l'investigateur - Questionnaire qui évalue la flaccidité cutanée et les scores de 0 à 4. (En tant qu'évaluation subjective de ce résultat, l'investigateur qui évalue ignore le groupe auquel les participants sont attribués, afin d'éviter des scores partiels)
3 semaines après
flaccidité cutanée
Délai: 6 semaines après
Système de notation de la laxité cutanée pour l'évaluation de l'investigateur - Questionnaire qui évalue la flaccidité cutanée et les scores de 0 à 4. (En tant qu'évaluation subjective de ce résultat, l'investigateur qui évalue ignore le groupe auquel les participants sont attribués, afin d'éviter des scores partiels)
6 semaines après
flaccidité cutanée et graisse localisée dans la région de l'abdomen
Délai: Ligne de base
Questionnaire de satisfaction pour évaluer les résultats finaux selon le participant
Ligne de base
flaccidité cutanée et graisse localisée dans la région de l'abdomen
Délai: 3 semaines après
Questionnaire de satisfaction pour évaluer les résultats finaux selon le participant
3 semaines après
flaccidité cutanée et graisse localisée dans la région de l'abdomen
Délai: 6 semaines après
Questionnaire de satisfaction pour évaluer les résultats finaux selon le participant
6 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

25 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Première publication (RÉEL)

24 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AN-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie par ondes de choc

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