Frequency Effect of STN-DBS Through the Dual System on FOG in PD
2020년 2월 24일 업데이트: BS Jeon, Seoul National University Hospital
Frequency Effect of Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation Through the Dual System on Freezing of Gait in Parkinson Disease
We aim to confirm the effect for FOG by changing the frequency through the dual-system approach in PD patients after STN-DBS.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
The investigators set two values of frequency (130, 60Hz) in IPG and allow the patients to change the frequencies freely using the patient controller.
After four weeks, the investigators will check the UPDRS part I, II, IV, FOG-Q, and PDQ-39 values at each frequency, including the proportion of use of two frequencies.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Beom S Jeon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients with PD who are aged 30 years or older
- patients with bilateral STN-DBS
- patients who have a FOG at their med "off" state in outpatient clinic or hospitalization, or UPDRS part II FOG subscore above 1
Exclusion Criteria:
- patients without FOG
- patients who have undergone DBS
- patients who have had previous brain surgery
- patients who have undergone reoperation of DBS
- patients who underwent unilateral DBS
- patients with cognitive impairment (MMSE <18)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PD patients with FOG after STN-DBS[A]
Initially started by A setting
|
The investigators set two values of frequency (130, 60Hz) in IPG and allow the patients to change the frequencies freely using the patient controller.
Technician randomly sets 130 Hz, 60HZ to A or B.
|
|
실험적: PD patients with FOG after STN-DBS[B]
Initially started by B setting
|
The investigators set two values of frequency (130, 60Hz) in IPG and allow the patients to change the frequencies freely using the patient controller.
Technician randomly sets 130 Hz, 60HZ to A or B.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Stimulation frequency ratio in 4 weeks
기간: 4 weeks
|
Proportion of two frequencies in 4 weeks
|
4 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Comparison of Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I score in 130 and 60Hz at the fourth week
기간: 4 weeks
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I score will be used to compare 130Hz with 60Hz.
Higher scores mean a worse outcome.
[minimum 0, maximum 52]
|
4 weeks
|
|
Comparison of Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II score in 130 and 60Hz at the fourth week
기간: 4 weeks
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II score will be used to compare 130Hz with 60Hz.
Higher scores mean a worse outcome.
[minimum 0, maximum 52]
|
4 weeks
|
|
Comparison of Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part IV score in 130 and 60Hz at the fourth week
기간: 4 weeks
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part IV score will be used to compare 130Hz with 60Hz.
Higher scores mean a worse outcome.
[minimum 0, maximum 24]
|
4 weeks
|
|
Comparison of Freezing of Gait Questionnaire score in 130 and 60Hz at the fourth week
기간: 4 weeks
|
Freezing of Gait Questionnaire score will be used to compare 130Hz with 60Hz.
Higher scores mean a worse outcome.
[minimum 0, maximum 24]
|
4 weeks
|
|
Comparison of Parkinson's Disease Questionnaire-39 score in 130 and 60Hz at the fourth week
기간: 4 weeks
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 score will be used to compare 130Hz with 60Hz.
Higher scores mean a worse outcome.
[minimum 0, maximum 156]
|
4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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