Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frequency Effect of STN-DBS Through the Dual System on FOG in PD

24. februar 2020 opdateret af: BS Jeon, Seoul National University Hospital

Frequency Effect of Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation Through the Dual System on Freezing of Gait in Parkinson Disease

We aim to confirm the effect for FOG by changing the frequency through the dual-system approach in PD patients after STN-DBS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The investigators set two values of frequency (130, 60Hz) in IPG and allow the patients to change the frequencies freely using the patient controller. After four weeks, the investigators will check the UPDRS part I, II, IV, FOG-Q, and PDQ-39 values at each frequency, including the proportion of use of two frequencies.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with PD who are aged 30 years or older
  • patients with bilateral STN-DBS
  • patients who have a FOG at their med "off" state in outpatient clinic or hospitalization, or UPDRS part II FOG subscore above 1

Exclusion Criteria:

  • patients without FOG
  • patients who have undergone DBS
  • patients who have had previous brain surgery
  • patients who have undergone reoperation of DBS
  • patients who underwent unilateral DBS
  • patients with cognitive impairment (MMSE <18)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PD patients with FOG after STN-DBS[A]
Initially started by A setting
Enhed: Application of dual system in frequency A
The investigators set two values of frequency (130, 60Hz) in IPG and allow the patients to change the frequencies freely using the patient controller. Technician randomly sets 130 Hz, 60HZ to A or B.
Eksperimentel: PD patients with FOG after STN-DBS[B]
Initially started by B setting
Enhed: Application of dual system in frequency B
The investigators set two values of frequency (130, 60Hz) in IPG and allow the patients to change the frequencies freely using the patient controller. Technician randomly sets 130 Hz, 60HZ to A or B.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stimulation frequency ratio in 4 weeks
Tidsramme: 4 weeks
Proportion of two frequencies in 4 weeks
4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I score in 130 and 60Hz at the fourth week
Tidsramme: 4 weeks
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I score will be used to compare 130Hz with 60Hz. Higher scores mean a worse outcome. [minimum 0, maximum 52]
4 weeks
Comparison of Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II score in 130 and 60Hz at the fourth week
Tidsramme: 4 weeks
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II score will be used to compare 130Hz with 60Hz. Higher scores mean a worse outcome. [minimum 0, maximum 52]
4 weeks
Comparison of Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part IV score in 130 and 60Hz at the fourth week
Tidsramme: 4 weeks
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part IV score will be used to compare 130Hz with 60Hz. Higher scores mean a worse outcome. [minimum 0, maximum 24]
4 weeks
Comparison of Freezing of Gait Questionnaire score in 130 and 60Hz at the fourth week
Tidsramme: 4 weeks
Freezing of Gait Questionnaire score will be used to compare 130Hz with 60Hz. Higher scores mean a worse outcome. [minimum 0, maximum 24]
4 weeks
Comparison of Parkinson's Disease Questionnaire-39 score in 130 and 60Hz at the fourth week
Tidsramme: 4 weeks
Parkinson's Disease Questionnaire-39 score will be used to compare 130Hz with 60Hz. Higher scores mean a worse outcome. [minimum 0, maximum 156]
4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1902-132-1091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Application of dual system in frequency A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner