Frequency Effect of STN-DBS Through the Dual System on FOG in PD
2020年2月24日 更新者：BS Jeon、Seoul National University Hospital
Frequency Effect of Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation Through the Dual System on Freezing of Gait in Parkinson Disease
We aim to confirm the effect for FOG by changing the frequency through the dual-system approach in PD patients after STN-DBS.
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
The investigators set two values of frequency (130, 60Hz) in IPG and allow the patients to change the frequencies freely using the patient controller.
After four weeks, the investigators will check the UPDRS part I, II, IV, FOG-Q, and PDQ-39 values at each frequency, including the proportion of use of two frequencies.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Beom S Jeon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients with PD who are aged 30 years or older
- patients with bilateral STN-DBS
- patients who have a FOG at their med "off" state in outpatient clinic or hospitalization, or UPDRS part II FOG subscore above 1
Exclusion Criteria:
- patients without FOG
- patients who have undergone DBS
- patients who have had previous brain surgery
- patients who have undergone reoperation of DBS
- patients who underwent unilateral DBS
- patients with cognitive impairment (MMSE <18)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PD patients with FOG after STN-DBS[A]
Initially started by A setting
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The investigators set two values of frequency (130, 60Hz) in IPG and allow the patients to change the frequencies freely using the patient controller.
Technician randomly sets 130 Hz, 60HZ to A or B.
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实验性的：PD patients with FOG after STN-DBS[B]
Initially started by B setting
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The investigators set two values of frequency (130, 60Hz) in IPG and allow the patients to change the frequencies freely using the patient controller.
Technician randomly sets 130 Hz, 60HZ to A or B.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Stimulation frequency ratio in 4 weeks
大体时间：4 weeks
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Proportion of two frequencies in 4 weeks
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4 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Comparison of Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I score in 130 and 60Hz at the fourth week
大体时间：4 weeks
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Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I score will be used to compare 130Hz with 60Hz.
Higher scores mean a worse outcome.
[minimum 0, maximum 52]
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4 weeks
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Comparison of Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II score in 130 and 60Hz at the fourth week
大体时间：4 weeks
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II score will be used to compare 130Hz with 60Hz.
Higher scores mean a worse outcome.
[minimum 0, maximum 52]
|
4 weeks
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Comparison of Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part IV score in 130 and 60Hz at the fourth week
大体时间：4 weeks
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Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part IV score will be used to compare 130Hz with 60Hz.
Higher scores mean a worse outcome.
[minimum 0, maximum 24]
|
4 weeks
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Comparison of Freezing of Gait Questionnaire score in 130 and 60Hz at the fourth week
大体时间：4 weeks
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Freezing of Gait Questionnaire score will be used to compare 130Hz with 60Hz.
Higher scores mean a worse outcome.
[minimum 0, maximum 24]
|
4 weeks
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Comparison of Parkinson's Disease Questionnaire-39 score in 130 and 60Hz at the fourth week
大体时间：4 weeks
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Parkinson's Disease Questionnaire-39 score will be used to compare 130Hz with 60Hz.
Higher scores mean a worse outcome.
[minimum 0, maximum 156]
|
4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月28日
研究完成 (预期的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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