류마티스 인구에서 혈류 제한 훈련이 있는/없는 훈련 부하 비교

이 연구는 RA, 근염 및 골관절염 환자를 대상으로 혈류 제한이 있는 저강도 훈련(LIT+BFR) 대 고강도 훈련(HIT) 대 대조군의 효과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 각 모집단의 참가자는 LIT+BFR, HIT 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 모든 기능 테스트 및 개입 절차는 SAHP(School of Allied Health Professions)에서 수행됩니다. 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 혈액 채취 및 분석은 류마티스 전문의와의 방문에 대한 표준 치료의 일환으로 외래 치료 센터에서 참가자의 류마티스 전문의를 방문하는 동안 수행됩니다.

모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 수행하며 SAHP 교수진 클리닉에서 진행됩니다. 참가자가 동의하면 최소 48시간 간격으로 두 번의 친숙화 세션에 참여하게 됩니다. 친숙화 세션은 환자에게 운동 장비를 소개하도록 설계되었으며 개입의 평가 부분에 사용되는 테스트로 구성됩니다. 친숙화 세션은 또한 학습 효과를 감소시켜 환자의 최대 1회 반복(1RM, 즉 한 사람이 한 번 들어 올릴 수 있는 최대 양)을 더 잘 얻는 데 도움이 됩니다. 학습 효과를 감소시키기 위해 그립 강도 및 통증-압력 역치와 같은 다른 기능적 또는 객관적 측정과 유사한 효과가 있습니다.

1RM이 결정되면(아래 1RM 테스트 참조) 참가자는 레그 프레스 운동의 1RM에 따라 3분위 순위가 매겨지고 LIT+BFR, HIT 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 Excel 무작위 생성기에 의해 수행됩니다. 그런 다음 모든 참가자는 주관적 설문지 및 기능 테스트를 포함하는 사전 테스트를 받게 됩니다. 검사실 작업은 스크리닝 방문 동안 참가자의 정기 검사의 일부로 류마티스 전문의에 의해 수행됩니다.

혈액 작업 및 실험실 값을 담당하는 조사자는 참가자 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자 할당을 알지 못하는 면허 및 훈련된 물리 치료사가 기능 테스트를 수행할 책임이 있습니다. 테스트는 중재와 별도의 날에 진행됩니다. 운동 기반 개입으로 인해 참가자는 그룹 할당에 눈이 멀지 않습니다.

기능 검사에 앞서 각 참가자의 혈압과 심박수를 측정하여 검사의 안전성을 확보합니다.

1RM 테스트: 참가자는 정지 사이클에서 5분 동안 워밍업합니다. 그들은 2분 휴식으로 분리된 2개의 가벼운 워밍업 세트를 수행합니다. 첫 번째 세트에서 참가자는 1RM의 약 50%를 8회 반복합니다. 두 번째 8세트는 1RM의 70%로 조정한다. 그런 다음 참가자는 시도 사이에 3분의 휴식 간격으로 1RM 부하를 달성하기 위해 최대 5번의 시도를 할 수 있습니다. 1RM 테스트는 레그프레스 머신과 니익스텐션 머신으로 진행됩니다.

아래의 결과 측정은 모든 환자 모집단에서 수행됩니다.

통증: 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 사전 테스트 및 각 운동 세션 전에 정량화됩니다. 참가자는 지난 24시간 동안 자신의 현재 통증 수준과 통증 강도를 평가해야 합니다.

통증 압력 역치(PPT): 통증을 유발하는 데 필요한 최소 힘. PPT는 근위 팔뚝과 근위 경골근에서 주당 1회 운동 전과 운동 후 압력계를 사용하여 측정됩니다.

RPE(Rating of Perceived Exertion): 개인이 인지하는 운동 강도를 측정하는 데 사용되는 척도. 이것은 각 운동 세션 후에 측정됩니다.

TUG(Timed Up and Go), 10m 걷기, 6분 걷기 테스트(6MWT)를 통해 균형, 보행 속도, 지구력, 낙상 위험 등 보행 능력을 평가한다.

그립 강도: 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다. 손당 3번의 시도가 수행되고 시도 사이에 1분의 휴식으로 평균화됩니다.

이두근 강도: 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다. 팔당 3번의 시도가 수행되고 시도 사이에 1분 휴식으로 평균화됩니다.

Short-Form 36(SF-36): 건강 상태 및 건강 관련 삶의 질을 정량화하기 위한 일반적인 결과 조사. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미하며 최대 점수는 100입니다.

건강 평가 설문지(HAQ): 환자 보고 결과 설문지이며 류마티스 관절염 환자의 장애를 측정하는 데 사용됩니다.

다음은 류마티스 관절염 환자에게만 제공됩니다.

임상 질병 활동 지수(CDAI): 4가지 매개변수의 종합 점수입니다: 압통 및 종창 관절, 환자 및 의사의 전체 질병 활동 점수. 이것은 연구 전후에 류마티스 전문의가 완료합니다.

다음은 골관절염 환자에게만 제공됩니다.

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS): 무릎 통증 및 관련 문제에 대한 환자의 의견에 관한 일반적인 평가 설문지입니다. 무릎 OA가 있는 참가자에게 사용됩니다.

고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS): 고관절 통증 및 관련 문제에 대한 환자의 의견에 관한 일반적인 평가 설문지입니다. 고관절 OA가 있는 참가자에게 사용됩니다.

발 및 발목 골관절염 결과 점수(FAOS): 발 또는 발목 통증 및 관련 문제에 대한 환자의 의견에 관한 일반적인 평가 설문지. 발 또는 발목 OA가 있는 참가자에게 사용됩니다.

LIT+BFR 또는 HIT 참가자가 사전 테스트 및 친숙화를 완료하면 운동 프로토콜을 시작하기 위해 1주일 이내에 돌아올 것입니다. 통제 그룹의 참가자는 규칙적인 일상 활동을 계속하도록 권고받으며 4주차에 재평가 테스트를 받은 후 8주차에 연구를 종료할 때까지 돌아오지 않습니다. LIT+BFR 및 HIT 참가자는 SAHP 교수진 클리닉을 방문하여 8주 동안 주 2회 지정된 운동 프로그램을 수행합니다. 각 운동 세션 전에 참가자의 혈압과 심박수를 기록하여 운동을 안전하게 진행할 수 있습니다. 심박수와 혈압이 기록되어 바인더에 보관됩니다. 각 참가자의 운동 프로그램은 숙련된 연구 조교 또는 면허가 있는 물리 치료사가 지도합니다. 혈류 제한 교육 및 Delfi 지혈대 시스템 작동에 대해 교육을 받은 면허가 있는 물리 치료사가 참가자의 운동 프로그램 중에 발생할 수 있는 질문이나 우려 사항에 대해 현장에 있습니다. 각 참가자는 아래에 설명된 표준 연습 세트를 수행합니다. 각 참가자는 영향을 받는 사지의 근위 허벅지에 BFR 커프를 배치합니다. 연구의 LIT+BFR 부문에 있는 사람들만 커프를 팽창시킵니다.

• 워밍업: 10분 동안 할당에 따라 혈류 제한이 있거나 없는 리컴번트 바이크 또는 스테퍼.
• 무릎 확장 기계(양쪽)
• 레그 프레스(양측)

교육 첫 주 동안 참가자는 교육 부하에 대해 소개됩니다. LIT+BFR 참가자는 1RM의 20%를 수행하고 HIT 참가자는 1RM의 50%를 수행합니다. 훈련 2주차 동안 강도는 LIT+BFR 및 HIT에 대해 각각 30% 1RM 및 70% 1RM으로 조정됩니다. LIT+BFR은 가중 운동을 시작할 때 30회 반복 1세트를 수행합니다(예: 무릎 확장 기계 및 다리 압박 기계). 각 운동을 30회 반복한 후 15회씩 3세트를 추가로 수행합니다. HIT 그룹은 각각의 운동을 10회씩 4세트 수행합니다. 각 그룹의 모든 세트 사이에 1분의 휴식이 허용됩니다.

1RM은 4주에 재평가되고 그에 따라 훈련 부하가 조정됩니다.

LIT+BFR 참가자의 혈류 제한은 Delfi 시스템에 의해 결정됩니다. Delfi 시스템에 대한 전체 설명은 섹션 9.4에서 찾을 수 있습니다. 간단히 말해서, 특수 혈압 커프는 각 세션이 시작되기 전에 근위 허벅지에 적용됩니다. Delfi 시스템은 참가자의 전체 폐색 압력을 측정한 다음 전체 폐색의 80%로 조정하여 운동 프로토콜을 시작합니다. 폐색 압력은 운동 내내 유지되며 각 개별 운동의 모든 세트가 완료된 후 완화됩니다(재관류 단계). 참가자는 운동 사이에 최대 3분 동안 휴식을 취할 수 있습니다. 참가자가 불편함을 말로 표현하면 폐색 압력이 감소하고 반복 또는 세트가 감소합니다. 참가자는 상당한 불편을 겪을 경우 언제든지 운동 프로토콜을 중단할 수 있습니다.

참가자는 16회의 개입 방문 중 최소 12회의 방문과 함께 8주간의 운동 훈련에 참여한 후 연구를 완료한 것으로 간주됩니다. 교육 프로토콜이 끝나면 참가자는 사후 테스트를 위해 학습 완료 후 1주일 이내에 SAHP 교수진 클리닉을 다시 방문하게 됩니다. 그/그녀는 사전 테스트에 대해 언급된 대로 설문지와 기능 테스트를 완료합니다. 그/그녀는 일상적인 혈액 검사/실험실 가치를 완료하기 위해 류마티스 클리닉에 갈 것입니다. 통제 그룹의 참가자는 일상적인 활동을 8주 동안 지속한 후 사후 테스트를 위해 다시 돌아올 것입니다.