Porovnání tréninkové zátěže s/mimo trénink omezení průtoku krve u revmatoidních populací

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií k porovnání účinnosti nízkointenzivního tréninku s omezením průtoku krve (LIT+BFR) oproti vysoce intenzivnímu tréninku (HIT) oproti kontrolní skupině u lidí s RA, myozitidou a osteoartrózou. Účastníci každé populace budou randomizováni do LIT+BFR, HIT nebo kontroly. Veškeré funkční testování a intervenční postupy budou prováděny na Škole spojeneckých zdravotnických povolání (SAHP). Hodnotitel bude zaslepený k rozdělení do skupin. Odběry a rozbory krve budou prováděny při návštěvách u revmatologa účastníka v Centru ambulantní péče v rámci standardní péče o jeho návštěvy u jeho revmatologa.

Všichni účastníci provedou informovaný souhlas, který proběhne na Fakultní klinice SAHP. Jakmile účastník souhlasí, zúčastní se dvou seznamovacích sezení s odstupem nejméně 48 hodin. Seznamovací sezení jsou navržena k seznámení pacientů s cvičebním zařízením a budou sestávat z testů použitých v hodnotící části intervence. Seznámení se sezením také pomáhá lépe dosáhnout maximálního 1 opakování pacienta (1RM, tj. maximální množství, které může osoba zvednout jednou) snížením efektu učení. Má podobný účinek s jinými funkčními nebo objektivními měřítky, jako je síla úchopu a práh tlaku bolesti, aby se snížil efekt učení.

Jakmile je stanoveno 1RM (viz test 1RM níže), účastníci budou zařazeni do tertilů podle jejich 1RM ve cvičení legpress a poté budou náhodně přiřazeni do LIT+BFR, HIT nebo kontrolní skupiny. Randomizace bude provedena pomocí Excel generátoru náhod. Všichni účastníci poté podstoupí předběžné testování, které bude zahrnovat subjektivní dotazníky a funkční testování. Laboratorní práce budou prováděny revmatology jako součást rutinní zkoušky účastníka během screeningové návštěvy.

Vyšetřovatelé odpovědní za krevní práci a laboratorní hodnoty budou zaslepeni, pokud jde o přidělení účastníků. Za provedení funkčních testů bude odpovědný licencovaný a vyškolený fyzioterapeut, který není schopen přidělovat účastníkům. Testování bude probíhat v den oddělený od intervencí. Vzhledem k intervence založené na cvičení nebudou účastníci zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.

Před funkčním testováním bude každému účastníkovi změřen krevní tlak a srdeční frekvence, aby byla zajištěna bezpečnost při testování.

1RM test: účastníci se budou zahřívat po dobu 5 minut na stacionárním cyklu. Provedou dvě lehké zahřívací série oddělené 2 minutovým odpočinkem. V první sadě účastníci provedou 8 opakování po odhadovaných 50% 1RM. Druhá sada 8 bude upravena na 70 % 1RM. Účastníci pak budou mít až 5 pokusů o dosažení zátěže 1RM s 3minutovým odpočinkovým intervalem mezi pokusy. 1RM test bude proveden na leg press stroji a na stroji na prodlužování kolen.

Níže uvedená měření výsledků budou provedena u všech skupin pacientů:

Bolest: bude kvantifikována při předběžném testování a před každým cvičením pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Účastník bude požádán, aby seřadil svou aktuální úroveň bolesti a intenzitu bolesti za posledních 24 hodin.

Pain Pressure Threshold (PPT): minimální síla nutná k vyvolání bolesti. PPT se bude měřit pomocí tlakového algometru před cvičením a po cvičení 1krát týdně na proximálním předloktí a na proximálním tibialis anterior.

Hodnocení vnímané námahy (RPE): Stupnice používaná k měření vnímané intenzity cvičení jednotlivcem. To bude měřeno po každém cvičení.

Schopnost chůze, včetně rovnováhy, rychlosti chůze, vytrvalosti a rizika pádu, bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG), 10metrové chůze a 6minutové chůze (6MWT).

Síla úchopu: bude měřena pomocí ručního dynamometru. Budou provedeny tři pokusy na ruku a zprůměrovány s 1 minutou odpočinku mezi zkouškami.

Síla bicepsu: bude měřena pomocí ručního dynamometru. Provedou se tři pokusy na paži a zprůměrují se s 1 minutou odpočinku mezi zkouškami.

Short-Form 36 (SF-36): generický výstupní průzkum pro kvantifikaci zdravotního stavu a kvality života související se zdravím. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav, přičemž 100 je maximální skóre.

Health Assessment Questionnaire (HAQ): je dotazník o výsledcích hlášený pacientem a používá se k měření invalidity u pacientů s revmatoidní artritidou.

Níže uvedené bude podáváno pouze pacientům s revmatoidní artritidou:

Index klinické aktivity onemocnění (CDAI): je složené skóre 4 parametrů: citlivé a oteklé klouby a celkové skóre aktivity onemocnění pacienta a lékaře. To provede revmatolog před a po studii.

Níže uvedené bude podáváno pouze pacientům s osteoartrózou:

Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS): obecný hodnotící dotazník týkající se názoru pacienta na bolest kolene a související problémy. K použití pro účastníky s kolenním OA.

Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS): obecný hodnotící dotazník týkající se názoru pacienta na bolest kyčle a související problémy. K použití pro účastníky s kyčelním OA.

Foot and Ankle Osteoarthritis Outcome Score (FAOS): obecný hodnotící dotazník týkající se názoru pacienta na bolest nohou nebo kotníku a související problémy. K použití pro účastníky s nohou nebo kotníkem OA.

Jakmile účastník LIT+BFR nebo HIT dokončí předběžné testování a seznámení, vrátí se do jednoho týdne a zahájí cvičební protokol. Účastníkům kontrolní skupiny bude doporučeno, aby pokračovali v běžné denní aktivitě a nevrátí se až do přehodnocení testů ve 4. týdnu a poté ukončení studie v týdnu 8. Účastníci LIT+BFR a HIT se dostaví na Fakultní kliniku SAHP provádějte svůj určený cvičební program dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Před každým cvičením bude zdokumentován krevní tlak a srdeční frekvence účastníka, aby byla zajištěna bezpečnost při cvičení. Srdeční frekvence a krevní tlak budou zaznamenány a uloženy v pořadači. Cvičební program každého účastníka povede vyškolený výzkumný asistent nebo licencovaný fyzioterapeut. Licencovaný fyzioterapeut vyškolený v školení o omezení průtoku krve a obsluze turniketového systému Delfi bude na místě pro jakékoli dotazy nebo obavy, které se mohou objevit během cvičebního programu účastníka. Každý účastník provede standardní sadu cvičení, která je popsána níže. Každý účastník bude mít BFR manžetu umístěnou na proximálním stehně na postižené končetině; pouze ti v rameni studie LIT+BFR budou mít manžetu nafouknutou:

• Zahřátí: kolo vleže nebo stepper s nebo bez omezení průtoku krve v závislosti na přidělení po dobu 10 minut.
• Stroj na prodlužování kolen (oboustranný)
• Leg press (oboustranný)

Během prvního týdne školení budou účastníci seznámeni s tréninkovou zátěží. Účastníci LIT+BFR vykonají 20 % svého 1RM a účastníci HIT vykonají 50 % 1RM. Během 2. týdne tréninku bude intenzita upravena na 30 % 1RM a 70 % 1RM pro LIT+BFR a HIT. LIT+BFR provede 1 sadu 30 opakování po zahájení váženého cvičení (tj. stroj na prodlužování kolen a stroj na lisování nohou). Po dokončení 30 opakování příslušného cviku provede navíc 3 série po 15 opakováních. Skupina HIT provede 4 sady po 10 opakováních každého příslušného cviku. Mezi všemi sadami bude pro každou skupinu povolena minutová přestávka

1RM bude přehodnoceno po 4 týdnech a podle toho bude upravena tréninková zátěž.

Omezení průtoku krve pro účastníky LIT+BFR bude stanoveno systémem Delfi. Úplný popis systému Delfi naleznete v části 9.4. Stručně řečeno, před začátkem každého sezení bude na proximální stehno aplikována speciální manžeta na měření krevního tlaku. Systém Delfi změří úplný okluzní tlak účastníka a poté se nastaví na 80 % plné okluze, aby se započal cvičební protokol. Okluzní tlak bude udržován po celou dobu cvičení a bude uvolněn (reperfuzní fáze) po dokončení všech sérií každého jednotlivého cvičení. Účastník si mezi cvičením nechá odpočinout až 3 minuty. Pokud účastník verbalizuje nepohodlí, okluzní tlak se sníží a/nebo se sníží počet opakování nebo sérií. Účastníkům bude umožněno kdykoli ukončit cvičební protokol, pokud zaznamenají výrazné nepohodlí.

Účastník bude považován za účastníka, který dokončil studii poté, co se zúčastnil 8týdenního cvičebního tréninku s alespoň 12 ze 16 intervenčních návštěv. Po ukončení tréninkového protokolu se účastník opět dostaví do týdne po ukončení studia na Fakultní kliniku SAHP k následnému testování. Vyplní dotazníky a funkční testování, jak je uvedeno pro předběžné testování. Dostaví se na revmatologickou kliniku, kde doplní rutinní krevní testy/laboratorní hodnoty. Účastníci v kontrolní skupině se vrátí k následnému testování po 8 týdnech pokračování obvyklé denní aktivity.