Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af træningsbelastning med/uden blodgennemstrømningsrestriktionstræning i reumatoidpopulationer

19. januar 2024 opdateret af: Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Sammenligning af traditionel træning med høj belastning med lav belastning plus træning med begrænsning af blodgennemstrømning på styrke, funktion og selvrapporterede resultater hos patienter med reumatoide lidelser

Undersøgelsen vil undersøge effekterne af et traditionelt, højintensivt styrkeprogram sammenlignet med et forsøgsmæssigt lavintensivt styrkeprogram, der også bruger blodgennemstrømningsbegrænsning som en del af træningsprogrammet. Begge grupper vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, som ikke får nogen træning. Mål for styrke, funktion og patientresultater vil blive taget inden træningen påbegyndes, midtvejs og ved afslutningen af ​​det 8-ugers træningsprogram. Derudover vil efterforskere indsamle resultatdata 6 og 12 måneder efter at have afsluttet programmet for at vurdere langsigtede resultater. De støtteberettigede populationer er deltagere med reumatoid arthritis (RA), slidgigt (OA) eller myositis. Undersøgelsen vil omfatte omkring 15 deltagere per gruppe eller 45 personer med hver diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​lavintensiv træning med blodgennemstrømningsbegrænsning (LIT+BFR) vs højintensitetstræning (HIT) vs en kontrolgruppe hos personer med RA, myositis og slidgigt. Deltagerne i hver population vil blive randomiseret i LIT+BFR, HIT eller kontrol. Alle funktionelle tests og interventionsprocedurer vil blive udført på School of Allied Health Professions (SAHP). Evaluatoren vil være blind for gruppetildeling. Blodtagninger og analyser vil blive udført under besøg hos deltagerens reumatolog på Ambulatoriecenteret, som en del af standarden for pleje for deres besøg hos deres reumatolog.

Alle deltagere vil udføre informeret samtykke, som vil finde sted på SAHP fakultetsklinikken. Når en deltager har givet sit samtykke, vil han/hun deltage i to bekendtgørelsessessioner med mindst 48 timers mellemrum. Familiariseringssessioner er designet til at introducere patienter til træningsudstyret og vil bestå af de tests, der bruges i evalueringsdelen af ​​interventionen. Familiariseringssessioner hjælper også med bedre at opnå en patients 1 gentagelse max (1RM, dvs. den maksimale mængde en person kan løfte én gang) ved at mindske indlæringseffekten. Det har en lignende effekt med de andre funktionelle eller objektive mål, såsom grebsstyrke og smerte-tryktærskel for at mindske indlæringseffekten.

Når 1RM er bestemt (se 1RM test nedenfor), vil deltagerne blive rangeret i tertiler i henhold til deres 1RM i benpresøvelsen og vil derefter blive tilfældigt tildelt til LIT+BFR, HIT eller kontrolgruppe. Randomisering vil blive udført af Excel tilfældig generator. Alle deltagere vil derefter gennemgå en prætestning, der vil omfatte subjektive spørgeskemaer og funktionel test. Laboratoriearbejde vil blive udført af reumatologerne som en del af en deltagers rutineundersøgelse under screeningsbesøget.

Efterforskere, der er ansvarlige for blodarbejde og laboratorieværdier, vil blive blindet for tildeling af deltagere. En autoriseret og uddannet fysioterapeut, blindet for deltagertildeling, vil være ansvarlig for at udføre de funktionelle tests. Testning vil finde sted på en anden dag fra interventionerne. På grund af den øvelsesbaserede intervention vil deltagerne ikke blive blindet for gruppetildeling.

Forud for funktionstestning vil hver deltagers blodtryk og hjertefrekvens blive målt for at sikre sikkerheden med test.

1RM-test: Deltagerne vil varme op i 5 minutter på en stationær cyklus. De vil udføre to lette opvarmningssæt adskilt af 2 minutters hvile. I det første sæt vil deltagerne udføre 8 gentagelser af anslået 50 % 1RM. Det andet sæt af 8 vil blive justeret til 70% 1RM. Deltagerne vil derefter have op til 5 forsøg på at opnå 1RM belastning med 3 minutters pause mellem forsøgene. 1RM-testen vil blive udført på benpresmaskinen og knæforlængermaskinen.

Nedenstående resultatmål vil blive udført på alle patientpopulationer:

Smerter: vil blive kvantificeret ved prætestning og før hver træningssession ved hjælp af den numeriske smerteskala. Deltageren vil blive bedt om at rangere sit aktuelle smerteniveau og smerteintensitet inden for de sidste 24 timer.

Smertetryktærskel (PPT): den mindste kraft, der er nødvendig for at fremkalde smerte. PPT vil blive målt ved hjælp af et trykalgometer før træning og efter træning 1 gang om ugen ved den proksimale underarm og ved den proksimale tibialis anterior.

Rating of Perceived Exertion (RPE): Skala, der bruges til at måle en persons opfattede intensitet af træningen. Dette vil blive målt efter hver træningssession.

Gangevne, herunder balance, ganghastighed, udholdenhed og faldrisiko vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG), 10 meters gang og 6 minutters gangtest (6MWT).

Gribstyrke: måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Der udføres tre forsøg pr. hånd, og gennemsnittet beregnes med 1 minuts hvile mellem forsøgene.

Biceps styrke: vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Tre forsøg pr. arm vil blive udført og gennemsnittet med 1 minuts hvile mellem forsøgene.

Short-Form 36 (SF-36): en generisk resultatundersøgelse til at kvantificere sundhedsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet. En højere score indikerer bedre helbredstilstand, hvor 100 er den maksimale score.

Health Assessment Questionnaire (HAQ): er et patientrapporteret udfaldsspørgeskema og bruges til at måle handicap hos patienter med reumatoid arthritis.

Nedenstående vil kun blive givet til patienter med reumatoid arthritis:

Clinical Disease Activity Index (CDAI): er en sammensat score af 4 parametre: ømme og hævede led og en patients og læges globale score for sygdomsaktivitet. Dette vil blive udfyldt af reumatologen før og efter undersøgelsen.

Nedenstående vil kun blive givet til patienter med slidgigt:

Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS): et generelt vurderingsspørgeskema vedrørende patientens mening om deres knæsmerter og tilhørende problemer. Anvendes til deltagere med knæ-OA.

Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS): et generelt vurderingsspørgeskema vedrørende patientens mening om deres hoftesmerter og tilhørende problemer. Anvendes til deltagere med hofte-OA.

Foot and Ankel Osteoarthritis Outcome Score (FAOS): et generelt vurderingsspørgeskema vedrørende patientens mening om deres fod- eller ankelsmerter og tilhørende problemer. Anvendes til deltagere med fod- eller ankel-OA.

Når en deltager i LIT+BFR eller HIT har gennemført prætestning og fortrolighed, vender han/hun tilbage inden for en uge for at påbegynde træningsprotokollen. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive rådet til at fortsætte med deres almindelige daglige aktivitet og vil ikke vende tilbage før revurderingstest i uge 4 og derefter afslutning af undersøgelsen i uge 8. Deltagere i LIT+BFR og HIT vil komme til SAHP fakultetsklinikken for at udføre deres udpegede træningsprogram to gange om ugen i 8 uger. Forud for hver træningssession vil en deltagers blodtryk og puls blive dokumenteret for at sikre sikkerheden ved at fortsætte med træningen. Puls og blodtryk vil blive logget og opbevaret i et bindemiddel. Hver deltagers træningsprogram vil blive ledet af en uddannet forskningsassistent eller autoriseret fysioterapeut. En autoriseret fysioterapeut, der er uddannet i træning i blodgennemstrømningsbegrænsning og betjening af Delfi-tourniquet-systemet, vil være på stedet for alle spørgsmål eller bekymringer, der måtte opstå under en deltagers træningsprogram. Hver deltager udfører et standardsæt af øvelser, som er skitseret nedenfor. Hver deltager vil have BFR-manchetten placeret ved det proksimale lår på det berørte lem; kun dem i LIT+BFR-armen af ​​undersøgelsen vil have manchetten oppustet:

  • Opvarmning: liggende cykel eller stepper med eller uden blodgennemstrømningsbegrænsning afhængig af tildeling i 10 minutter.
  • Knæforlængermaskine (bilateral)
  • Benpres (bilateral)

I løbet af den første træningsuge vil deltagerne blive introduceret til træningsbelastningen. Deltagere i LIT+BFR vil præstere 20 % af deres 1RM og deltagere i HIT vil præstere 50 % af 1RM. I løbet af den 2. uges træning vil intensiteten blive justeret til 30% 1RM og 70% 1RM for henholdsvis LIT+BFR og HIT. LIT+BFR udfører 1 sæt af 30 gentagelser ved påbegyndelse af vægtet træning (dvs. knæforlængermaskine og benpresmaskine). Efter afslutningen af ​​30 gentagelser af den respektive øvelse, vil han/hun udføre yderligere 3 sæt af 15 gentagelser. HIT-gruppen vil udføre 4 sæt af 10 gentagelser af hver respektive øvelse. Et minuts hvile er tilladt mellem alle sæt for hver gruppe

1RM vil blive revurderet efter 4 uger, og træningsbelastningen vil blive tilpasset i overensstemmelse hermed.

Blodgennemstrømningsbegrænsning for deltagere i LIT+BFR vil blive bestemt af Delfi-systemet. En fuldstændig beskrivelse af Delfi-systemet kan findes i afsnit 9.4. Kort fortalt vil en specialiseret blodtryksmanchet blive anbragt på det proksimale lår før starten af ​​hver session. Delfi-systemet vil måle deltagerens fulde okklusionstryk og vil derefter blive justeret til 80 % af fuld okklusion for at begynde træningsprotokollen. Okklusionstrykket vil blive opretholdt under hele øvelsen og vil blive aflastet (reperfusionsfasen) efter afslutningen af ​​alle sæt af hver enkelt øvelse. Deltageren får lov til at hvile i op til 3 minutter mellem øvelserne. Hvis en deltager verbaliserer ubehag, vil okklusionstrykket blive reduceret og/eller gentagelserne eller sættene vil blive reduceret. Deltagerne vil til enhver tid have lov til at stoppe træningsprotokollen, hvis de oplever betydeligt ubehag.

En deltager vil blive anset for at have gennemført undersøgelsen efter at have deltaget i 8 ugers træningstræning med mindst 12 ud af 16 interventionsbesøg. Ved afslutningen af ​​træningsprotokollen vil deltageren igen komme til SAHP Fakultetsklinikken inden for en uge efter afslutningen af ​​studiet til eftertestning. Han/hun vil udfylde spørgeskemaerne og funktionstestning som angivet til prætestning. Han/hun vil gå til reumatologisk klinik for at gennemføre rutinemæssige blodprøver/laboratorieværdier. Deltagerne i kontrolgruppen vil vende tilbage til posttestning efter 8 uger med fortsat sædvanlig daglig aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSUHSC-Shreveport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose fra LSUHSC-SHreveport Rheumatologist af reumatoid arthritis (RA), slidgigt (OA) eller myositis
  • stabil medicin i mindst 3 måneder
  • OA i vægtbærende led, og begrænset til ikke-avanceret OA ifølge Kellgren Lawrence gradering
  • godkendt af reumatolog for deltagelse i højintensiv træning og blodgennemstrømningsbegrænsningstræning

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær eller anden sygdom, der forhindrer træningsdeltagelse
  • inden for de seneste 6 måneder har udført regelmæssig fysisk aktivitetstræning eller fysioterapi
  • en eller flere artroplastik i vægtbærende led
  • tager mere end 5 mg prednison inden for de sidste 3 måneder
  • ude af stand til at udføre timed up and go test, 10 meter gangtest eller 6 minutters gangtest uden mere end supervisionsassistance; hjælpemidler kan bruges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel højintensiv træning
Deltagerne vil udføre deres træning ved ~70 % af deres 1-gentagelses maksimum, som traditionelt anbefalet i at styrke litteraturen. Hver af diagnoserne (RA, OA, myositis) vil have en højintensiv arm.
Andet: Styrketræning

Styrketræning kræver traditionelt brug af høj intensitet for at stimulere muskelvækst og styrkeforbedringer. Nogle deltagere vil blive randomiseret til et traditionelt styrketræningsprogram.

Blood Flow Restriction (BFR) træning bruges til at stimulere muskelhypertrofi og styrkeforbedringer i en række forskellige populationer. Resultaterne af BFR-træning er sammenlignelige med traditionel højintensitetstræning (HIT) på trods af brug af vægt, der er ved lav intensitet (lav procent af maksimum 1 gentagelse). Denne intervention har ikke været omfattende undersøgelser i reumatoid- eller slidgigtpopulationerne, ej heller myositis-populationerne på trods af idealogiske fordele for hver gruppe af lavbelastningsstyrkelse.
Eksperimentel: Træning med lav intensitet plus blodgennemstrømningsbegrænsning
Deltagerne vil udføre deres træning ved ~30 % af deres maksimale 1-gentagelse og vil have blodgennemstrømningen delvist okkluderet (60-70 %) til træningslemmet. Hver af diagnoserne (RA, OA, myositis) vil have en arm med lav intensitet plus blodgennemstrømningsbegrænsning.
Andet: Styrketræning

Styrketræning kræver traditionelt brug af høj intensitet for at stimulere muskelvækst og styrkeforbedringer. Nogle deltagere vil blive randomiseret til et traditionelt styrketræningsprogram.

Blood Flow Restriction (BFR) træning bruges til at stimulere muskelhypertrofi og styrkeforbedringer i en række forskellige populationer. Resultaterne af BFR-træning er sammenlignelige med traditionel højintensitetstræning (HIT) på trods af brug af vægt, der er ved lav intensitet (lav procent af maksimum 1 gentagelse). Denne intervention har ikke været omfattende undersøgelser i reumatoid- eller slidgigtpopulationerne, ej heller myositis-populationerne på trods af idealogiske fordele for hver gruppe af lavbelastningsstyrkelse.
Ingen indgriben: Styring
Hver af diagnoserne (RA, OA, myositis) vil have en kontrolarm. Kontrolgrupperne vil blive evalueret på tidspunktet 0, 4 uger og 8 uger, men vil ikke modtage intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Styrketest for underekstremiteter udføres efter 0, 4 og 8 uger og bør tage 15-20 minutter at gennemføre
Deltagerens benstyrke vil blive målt ved at udføre et maksimalt løft med én gentagelse på både benpres- og benforlængermaskinerne. Dette vil blive målt ved starten af ​​undersøgelsen og revurderet med en procentvis ændring bestemt efter 4 og 8 uger. Benstyrkemålingerne vil blive brugt til at indstille vægten brugt under træningsinterventioner.
Styrketest for underekstremiteter udføres efter 0, 4 og 8 uger og bør tage 15-20 minutter at gennemføre
Funktionel styrke ved Timed-up-and-Go-testen
Tidsramme: Timed-up-and-Go udføres efter 0, 4 og 8 uger og bør tage 2 minutter at gennemføre.
Deltagerne vil udføre Timed-up-and-Go-testen, som består af at rejse sig fra en stol, gå en kort afstand, vende og vende tilbage til stolen. Deltagerne er timet på, hvor lang tid denne opgave tager, og den er blevet valideret som et mål for funktionel benstyrke og balance. Testen vil blive udført ved start af undersøgelsen og revurderet efter 4 og 8 uger.
Timed-up-and-Go udføres efter 0, 4 og 8 uger og bør tage 2 minutter at gennemføre.
Ganghastighed
Tidsramme: Ganghastighed udføres ved 0, 4 og 8 uger og bør tage 2 minutter at gennemføre.
Deltagerne vil blive timet på, hvor hurtigt de er i stand til at gå 10 meter, hvilket vil blive brugt til at beregne deres ganghastighed i meter i sekundet. Testen vil blive udført ved start af undersøgelsen og revurderet efter 4 og 8 uger.
Ganghastighed udføres ved 0, 4 og 8 uger og bør tage 2 minutter at gennemføre.
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: HAQ udføres efter 0, 4 og 8 uger; gentaget 6 og 12 måneder efter indgrebet og bør tage 10-20 minutter at gennemføre.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) stiller en række spørgsmål om, hvordan deltagerne ser på deres helbred. Hvert spørgsmål er vurderet fra 0-3, med en højere score, der indikerer højere niveauer af handicap. HAQ bruges i denne undersøgelse til at undersøge ændringer i selvopfattet sundhedsstatus. Det vil blive givet ved første besøg og gentaget efter 4 og 8 uger. Det vil blive givet igen som en del af den langsigtede opfølgning 6 og 12 måneder efter intervention.
HAQ udføres efter 0, 4 og 8 uger; gentaget 6 og 12 måneder efter indgrebet og bør tage 10-20 minutter at gennemføre.
Kardiovaskulær udholdenheds gåtest
Tidsramme: 6 minutters gangtesten udføres ved 0, 4 og 8 uger og bør tage 6 minutter at gennemføre.
Deltagerne vil udføre den 6-minutters gangtest som et mål for kardiovaskulær udholdenhed. Testen går ud på at gå et spor i 6 minutter, med instruktioner om at gå så hurtigt som muligt i hele 6 minutter. Den gåede distance vil blive registreret og sammenlignet med normale værdier. Testen vil blive udført ved start af undersøgelsen og revurderet efter 4 og 8 uger.
6 minutters gangtesten udføres ved 0, 4 og 8 uger og bør tage 6 minutter at gennemføre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret funktion
Tidsramme: Short Form-36 udfyldes efter 0, 4 og 8 uger; gentaget 6 og 12 måneder efter intervention. Det bør tage 10-20 minutter at gennemføre.
Kort Form-36 spørgeskema vil også blive brugt til at måle den overordnede selvrapporterede funktion. Short Form-36-spørgeskemaet har 8 underskalaer, der undersøger forskellige aspekter af funktion, hvor hver underskala scores fra 0-100. En højere score indikerer bedre funktion.
Short Form-36 udfyldes efter 0, 4 og 8 uger; gentaget 6 og 12 måneder efter intervention. Det bør tage 10-20 minutter at gennemføre.
Selvrapporteret funktion hos patienter med hofteartrose (OA)
Tidsramme: HOOS er afsluttet efter 0, 4 og 8 uger; gentaget 6 og 12 måneder efter intervention. Det bør tage 10-20 minutter at gennemføre.
Hip Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) undersøger selvrapporteret funktion relateret til slidgigtsymptomer i hoften. Den scores fra 0-100, hvor en højere score indikerer bedre funktion. Testen vil blive udført ved start af studiet og revurderet efter 4 og 8 uger og derefter ved langtidsopfølgning 6 og 12 måneder efter intervention. En ændringsscore vil blive beregnet ved hver revurdering.
HOOS er afsluttet efter 0, 4 og 8 uger; gentaget 6 og 12 måneder efter intervention. Det bør tage 10-20 minutter at gennemføre.
Selvrapporteret funktion hos patienter med knæartrose (OA)
Tidsramme: KOOS er afsluttet efter 0, 4 og 8 uger; gentaget 6 og 12 måneder efter intervention. Det bør tage 10-20 minutter at gennemføre.
Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) undersøger selvrapporteret funktion relateret til slidgigtsymptomer i knæet. Den scores fra 0-100, hvor en højere score indikerer bedre funktion. Testen vil blive udført ved start af studiet og revurderet efter 4 og 8 uger og derefter ved langtidsopfølgning 6 og 12 måneder efter intervention. En ændringsscore vil blive beregnet ved hver revurdering.
KOOS er afsluttet efter 0, 4 og 8 uger; gentaget 6 og 12 måneder efter intervention. Det bør tage 10-20 minutter at gennemføre.
Selvrapporteret funktion hos patienter med fod- og/eller ankelartrose (OA)
Tidsramme: Fod- og ankelresultatresultatet er afsluttet efter 0, 4 og 8 uger; gentaget 6 og 12 måneder efter intervention. Fod- og ankelresultatscore
Fod- og ankelresultatresultatet undersøger selvrapporteret funktion relateret til slidgigtsymptomer i foden og/eller anklen. Den scores fra 0-100, hvor en højere score indikerer bedre funktion. Testen vil blive udført ved start af studiet og revurderet efter 4 og 8 uger og derefter ved langtidsopfølgning 6 og 12 måneder efter intervention. En ændringsscore vil blive beregnet ved hver revurdering.
Fod- og ankelresultatresultatet er afsluttet efter 0, 4 og 8 uger; gentaget 6 og 12 måneder efter intervention. Fod- og ankelresultatscore
Clinical Disease Activity Index (CDAI)
Tidsramme: Denne vurdering vil blive udført af lægen før/efter intervention og bør tage 10 minutter at gennemføre.
CDAI udfyldes af reumatologen kun for deltagere med reumatoid arthritis. Den vil vurdere antallet af ømme og hævede led, patientens globale score for sygdomsaktivitet og lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet. Der beregnes én sammensat score, hvor en høj score på 76 indikerer høj sygdomsaktivitet og en lav score på 0 indikerer remission.
Denne vurdering vil blive udført af lægen før/efter intervention og bør tage 10 minutter at gennemføre.
Biceps muskelstyrke
Tidsramme: Biceps styrketest udføres ved 0, 4 og 8 uger og bør tage 2 minutter at gennemføre
Biceps styrke vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer, som måler, hvor meget kraft deltageren er i stand til at modstå ved hjælp af deres biceps muskel. Biceps styrke vil blive testet, når deltageren indledningsvis starter undersøgelsen, og derefter revurderet efter 4 og 8 uger. Ved hver revurdering vil der blive beregnet en procentvis ændring i bicepsstyrke.
Biceps styrketest udføres ved 0, 4 og 8 uger og bør tage 2 minutter at gennemføre
Greb styrke
Tidsramme: Målinger af grebsstyrke udføres efter 0, 4 og 8 uger og bør tage 2 minutter at gennemføre
Gribestyrken vil blive målt ved hjælp af et dynamometer, der måler, hvor stærkt deltageren er i stand til at klemme dynamometeret. Biceps styrke vil blive testet, når deltageren indledningsvis starter undersøgelsen, og derefter revurderet efter 4 og 8 uger. Ved hver revurdering vil der blive beregnet en procentvis ændring i bicepsstyrke.
Målinger af grebsstyrke udføres efter 0, 4 og 8 uger og bør tage 2 minutter at gennemføre
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: numerisk smertevurderingsskala vil blive bedømt ved hvert deltagermøde og tager mindre end 1 minut at gennemføre.
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Scorer varierer fra 0-10, hvor højere score indikerer højere niveauer af smerte.
numerisk smertevurderingsskala vil blive bedømt ved hvert deltagermøde og tager mindre end 1 minut at gennemføre.
Smertetryktærskel
Tidsramme: Smertetrykstærskel vil blive målt én gang om ugen, og det anslås at tage 2 minutter at gennemføre.
Smertetryktærsklen måles ved gradvist at påføre mere tryk på et område af huden ved hjælp af et trykalgometer. Deltageren instrueres i at rapportere, når fornemmelsen skifter fra tryk til smerte. Påførte pund tryk måles med algometeret og registreres. Denne måling vil blive vurderet ved den øvre ekstremitet langs den distale underarm og underekstremiteten ved den proksimale anterior tibialismuskel.
Smertetrykstærskel vil blive målt én gang om ugen, og det anslås at tage 2 minutter at gennemføre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deles ikke uden for efterforskerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner