Comparación de la carga de entrenamiento con/sin entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo en poblaciones reumatoides

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado para comparar la efectividad del entrenamiento de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo (LIT+BFR) frente al entrenamiento de alta intensidad (HIT) frente a un grupo de control en personas con AR, miositis y osteoartritis. Los participantes de cada población se asignarán aleatoriamente a LIT+BFR, HIT o control. Todas las pruebas funcionales y los procedimientos de intervención se realizarán en la Escuela de Profesiones Aliadas de la Salud (SAHP). El evaluador estará cegado a la asignación de grupos. Se realizarán extracciones y análisis de sangre durante las visitas con el reumatólogo del participante en el Centro de Atención Ambulatoria, como parte del estándar de atención para sus visitas con su reumatólogo.

Todos los participantes realizarán el consentimiento informado, el cual se realizará en la Clínica Facultad del SAHP. Una vez que un participante haya dado su consentimiento, participará en dos sesiones de familiarización con al menos 48 horas de diferencia. Las sesiones de familiarización están diseñadas para presentar a los pacientes el equipo de ejercicio y consistirán en las pruebas utilizadas en la parte de evaluación de la intervención. Las sesiones de familiarización también ayudan a obtener mejor la repetición máxima de 1 paciente (1RM, es decir, la cantidad máxima que una persona puede levantar una vez) al disminuir el efecto de aprendizaje. Tiene un efecto similar con las otras medidas funcionales u objetivas, como la fuerza de agarre y el umbral de dolor-presión para disminuir el efecto de aprendizaje.

Una vez que se determina 1RM (consulte la prueba de 1RM a continuación), los participantes se clasificarán en terciles de acuerdo con su 1RM en el ejercicio de prensa de piernas y luego se asignarán aleatoriamente a LIT+BFR, HIT o grupo de control. La aleatorización se realizará mediante un generador aleatorio de Excel. Luego, todos los participantes se someterán a pruebas previas que incluirán cuestionarios subjetivos y pruebas funcionales. Los reumatólogos realizarán análisis de laboratorio como parte del examen de rutina del participante durante la visita de selección.

Los investigadores responsables de los análisis de sangre y los valores de laboratorio no conocerán la asignación de participantes. Un fisioterapeuta licenciado y capacitado, sin conocer la asignación de participantes, será responsable de realizar las pruebas funcionales. Las pruebas se llevarán a cabo en un día separado de las intervenciones. Debido a la intervención basada en ejercicios, los participantes no estarán cegados a la asignación de grupos.

Antes de la prueba funcional, se medirá la presión arterial y la frecuencia cardíaca de cada participante para garantizar la seguridad con la prueba.

Test de 1RM: los participantes calentarán durante 5 minutos en bicicleta estacionaria. Realizarán dos series ligeras de calentamiento separadas por un descanso de 2 minutos. En la primera serie, los participantes realizarán 8 repeticiones de un 50% estimado de 1RM. El segundo conjunto de 8 se ajustará al 70% de 1RM. Luego, los participantes tendrán hasta 5 intentos para lograr una carga de 1RM con un intervalo de descanso de 3 minutos entre intentos. La prueba de 1RM se realizará en la máquina de prensa de piernas y en la máquina de extensión de rodilla.

Las siguientes medidas de resultado se realizarán en todas las poblaciones de pacientes:

Dolor: se cuantificará en la prueba previa y antes de cada sesión de ejercicio mediante la escala numérica de calificación del dolor. Se le pedirá al participante que clasifique su nivel de dolor actual y la intensidad del dolor en las últimas 24 horas.

Umbral de presión del dolor (PPT): la fuerza mínima necesaria para inducir el dolor. El PPT se medirá usando un algómetro de presión antes del ejercicio y después del ejercicio 1 vez por semana en el antebrazo proximal y en el tibial anterior proximal.

Calificación del esfuerzo percibido (RPE): escala utilizada para medir la intensidad percibida del ejercicio por parte de un individuo. Esto se medirá después de cada sesión de ejercicio.

La capacidad para caminar, incluido el equilibrio, la velocidad de la marcha, la resistencia y el riesgo de caídas, se evaluará mediante el Timed Up and Go (TUG), la caminata de 10 metros y la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).

Fuerza de agarre: se medirá con un dinamómetro de mano. Se realizarán tres intentos por mano y se promediarán con 1 minuto de descanso entre intentos.

Fuerza de bíceps: se medirá con un dinamómetro de mano. Se realizarán tres intentos por brazo y se promediarán con 1 minuto de descanso entre intentos.

Short-Form 36 (SF-36): una encuesta genérica de resultados para cuantificar el estado de salud y la calidad de vida relacionada con la salud. Una puntuación más alta indica una mejor condición de salud, siendo 100 la puntuación máxima.

Health Assessment Questionnaire (HAQ): es un cuestionario de resultados informado por el paciente y se utiliza para medir la discapacidad en pacientes con artritis reumatoide.

Lo siguiente solo se administrará a pacientes con artritis reumatoide:

Índice de actividad de la enfermedad clínica (CDAI): es una puntuación compuesta de 4 parámetros: articulaciones sensibles e hinchadas, y la puntuación global de la actividad de la enfermedad del paciente y del médico. Este será completado por el reumatólogo antes y después del estudio.

Lo siguiente solo se administrará a pacientes con osteoartritis:

Puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS): un cuestionario de evaluación general sobre la opinión del paciente sobre su dolor de rodilla y los problemas asociados. Para uso en participantes con OA de rodilla.

Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS): un cuestionario de evaluación general sobre la opinión del paciente sobre su dolor de cadera y los problemas asociados. Para ser utilizado por participantes con OA de cadera.

Foot and Ankle Osteoarthritis Outcome Score (FAOS): un cuestionario de evaluación general sobre la opinión del paciente sobre su dolor en el pie o el tobillo y los problemas asociados. Para uso en participantes con OA de pie o tobillo.

Una vez que un participante en LIT+BFR o HIT haya completado la prueba previa y la familiarización, regresará dentro de una semana para comenzar el protocolo de ejercicio. Se aconsejará a los participantes en el grupo de control que continúen con su actividad diaria regular y no regresarán hasta la prueba de reevaluación en la semana 4 y luego hasta el final del estudio en la semana 8. Los participantes en LIT+BFR y HIT vendrán a la Clínica de Facultad de SAHP para realizar su programa de ejercicio designado dos veces por semana durante 8 semanas. Antes de cada sesión de ejercicio, se documentarán la presión arterial y la frecuencia cardíaca del participante para garantizar la seguridad al continuar con el ejercicio. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se registrarán y guardarán en una carpeta. El programa de ejercicios de cada participante estará dirigido por un asistente de investigación capacitado o un fisioterapeuta autorizado. Un fisioterapeuta con licencia capacitado en entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo y operación del sistema de torniquete Delfi estará en el sitio para cualquier pregunta o inquietud que pueda surgir durante el programa de ejercicios de un participante. Cada participante realizará un conjunto estándar de ejercicios que se describen a continuación. A cada participante se le colocará el manguito BFR en la parte proximal del muslo en la extremidad afectada; solo aquellos en el brazo LIT+BFR del estudio tendrán el manguito inflado:

• Calentamiento: bicicleta reclinada o stepper con o sin restricción del flujo sanguíneo según asignación durante 10 minutos.
• Máquina de extensión de rodilla (bilateral)
• Press de piernas (bilateral)

Durante la primera semana de entrenamiento, los participantes conocerán la carga de entrenamiento. Los participantes en LIT+BFR realizarán el 20% de su 1RM y los participantes en HIT realizarán el 50% de 1RM. Durante la 2ª semana de entrenamiento la intensidad se ajustará al 30% 1RM y al 70% 1RM para LIT+BFR y HIT respectivamente. LIT+BFR realizará 1 serie de 30 repeticiones al iniciar el ejercicio ponderado (es decir, máquina de extensión de rodilla y máquina de prensa de piernas). Después de completar 30 repeticiones del ejercicio respectivo, realizará 3 series adicionales de 15 repeticiones. El grupo HIT realizará 4 series de 10 repeticiones de cada ejercicio respectivo. Se permitirá un descanso de un minuto entre todos los conjuntos para cada grupo.

1RM se volverá a evaluar a las 4 semanas y las cargas de entrenamiento se ajustarán en consecuencia.

La restricción del flujo sanguíneo para los participantes en el LIT+BFR será determinada por el sistema Delfi. Puede encontrar una descripción completa del sistema Delfi en la sección 9.4. Brevemente, se aplicará un manguito de presión arterial especializado en la parte proximal del muslo antes del comienzo de cada sesión. El sistema Delfi medirá la presión de oclusión total del participante y luego se ajustará al 80 % de la oclusión total para comenzar el protocolo de ejercicio. La presión de oclusión se mantendrá durante todo el ejercicio y se aliviará (fase de reperfusión) después de completar todas las series de cada ejercicio individual. El participante podrá descansar hasta 3 minutos entre ejercicios. Si un participante verbaliza malestar, se disminuirá la presión de oclusión y/o se disminuirán las repeticiones o series. Los participantes podrán detener el protocolo de ejercicio en cualquier momento si experimentan una molestia significativa.

Se considerará que un participante ha completado el estudio después de participar en 8 semanas de entrenamiento físico con al menos 12 de 16 visitas de intervención. Al final del protocolo de capacitación, el participante volverá nuevamente a la Clínica de la facultad de SAHP dentro de una semana de la finalización del estudio para la prueba posterior. Él / ella completará los cuestionarios y las pruebas funcionales como se indica para las pruebas previas. Él / ella irá a la Clínica de Reumatología para completar los valores de laboratorio / análisis de sangre de rutina. Los participantes en el grupo de control regresarán para las pruebas posteriores después de 8 semanas de actividad diaria habitual continua.