병원 전 응급 치료의 시청각 상담: 무작위 통제 시험 (Telemedicine)
2020년 3월 17일 업데이트: Roman Sýkora, MD, Ph.D., Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
낮은 긴급 상황에서 응급 의료 서비스 의사와 구급대원의 시청각 상담: 무작위 통제 시험
본 연구는 병원과의 거리가 먼 응급의료소에서만 구급대원이 있는 지역에서 위급하지 않은 사건에 대해 구급대원이 응급의료서비스(EMS) 의사의 시청각 상담을 이용하는 안전성과 유효성을 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병원에 접근할 수 있는 거리가 먼 응급 의료 서비스 스테이션의 구급대원만 있는 Karlovy Vary EMS 지역에서 실현될 것입니다.
6주간의 연구 기간 동안 긴급 전화를 걸 때마다 자격 여부가 평가됩니다.
긴급성이 낮다고 판단되는 경우 이벤트는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다.
CONTROL 그룹: 전화로 의사와 선택적으로 상담하는 구급대원의 일상적인 운영.
PHONE 그룹과 VIDEO 그룹에서는 각각 전화를 통한 의사의 상담과 시청각 상담이 의무화됩니다.
연구의 주요 결과는 병원 이송 없이 현장에서 치료받은 환자의 비율입니다.
2차 안전성 결과는 환자가 집에서 치료를 받은 후 48시간 이내에 반복된 구급차 여행을 평가하는 것입니다.
또한 이벤트 종료 시 또는 직후 설문조사를 통해 리커트 척도를 사용하여 환자, 구급대원, 상담의사가 이벤트에 대한 주관적 인식을 정성적으로 분석한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karlovarský Kraj
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Karlovy Vary, Karlovarský Kraj, 체코, 360 06
- Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
비상 회선의 각 호출(19명의 Karlovy Vary EMS 구급 대원 중 11명의 실제 위치 반경에서)은 Karlovy Vary 지역의 EMS 호출 담당자가 자격 여부를 평가합니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 통화가 긴급도가 낮은 이벤트로 평가됩니다(Karlovy Vary EMS 콜 테이커 매뉴얼의 기준에 따라 이벤트는 현장에 파견 의사 없이 구급대원 전용 이벤트입니다).
- 사례는 Karlovy Vary EMS에서 총 19명의 구급대원의 연구를 위해 11명 중 한 명에 의해 결정되고 제공될 것입니다.
- Karlovy Vary EMS의 전담 의사가 교대 시간 동안 상담할 수 있습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 치료 확대 필요성: 의사가 개입 현장에 도착해야 하는 구급대원의 요구 사항,
- 무작위 배정 시점에 상담 의사가 연구에 사용할 수 없습니다.
- 훈련 및 연구 전담 의사가 아닌 다른 사람과의 상담,
- 환자-승무원 언어 장벽,
- 환자 또는 법정 대리인의 연구 거부 또는 시청각 상담 거부,
- 구급대원이 평가한 기술, 물류 또는 기타(공격적인 환자, 경찰에 구금된 환자) 문제(전화 및 특히 VIDEO 그룹에서 연구를 수행하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
CONTROL 그룹: 전화로 의사와의 선택적인 상담과 구급 대원의 일상적인 작업이 있는 긴급하지 않은 사례.
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실험적: 핸드폰
PHONE 그룹에서는 긴급하지 않은 모든 경우에 전화로 의사의 필수 상담이 있습니다.
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음성 상담(EMS 승무원 스마트폰, 의사 스마트폰) 스마트폰(Xiaomi Redmi Note) 및 블루투스 핸즈프리 헤드셋(Jabra Talk) 사용
다른 이름들:
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실험적: 동영상
VIDEO 그룹에서는 긴급하지 않은 경우 시청각 상담보다 의사의 필수 상담이 있습니다.
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구급대원을 위한 Android 애플리케이션(VSee 메신저, 미국, HIPAA 호환 소프트웨어)이 설치된 스마트폰(Xiaomi Redmi Note) 및 블루투스 핸즈프리 헤드셋(Jabra Talk) 개인용 컴퓨터(Windows 10), 데스크톱 버전의 Windows용 VSee 메신저와 상담 의사용 웹캠(Logitech C922 PRO) 및 헤드셋(Jabra Evolve 20)이 장착되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴급도가 낮은 EMS 사례를 병원으로 이송하지 않음
기간: 군당 200건 수집 시까지, 연구 시작 후 6~8주 예상
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Karlovy Vary EMS 감사 데이터에 따르면 지금까지 긴급 상황이 낮은 사례의 10%가 구급대원에 의해 치료되고 현장에 남아 있습니다.
따라서 1차 결과는 의사가 구급대원의 요청에 따라 전화 상담(Karlovy Vary EMS 프로토콜 기반)을 제공하고 의무적인 전화 상담과 EMS 의사와의 시청각 상담을 제공할 때 일반적인 일상에서 비이송 비율을 평가하는 것입니다.
따라서 주요 목표는 구급대원이 현장에서 치료한 후 집에 남겨진 환자 비율에 대해 EMS 의사와의 시청각 상담의 잠재적 이점을 평가하는 것입니다.
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군당 200건 수집 시까지, 연구 시작 후 6~8주 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 집에서 치료를 받은 후 48시간 이내에 반복된 여행 비율.
기간: 군당 200건 수집 시까지, 연구 시작 후 6~8주 예상
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공동 1차 안전성 결과는 환자가 집에서 치료를 받은 후 48시간 이내에 EMS 여행을 반복하는 것이었다.
이 결과는 연구 그룹 간의 안전성을 확인하고 비교할 수 있습니다.
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군당 200건 수집 시까지, 연구 시작 후 6~8주 예상
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화 통화 및 시청각 상담에 대한 주관적 인식의 질적 분석.
기간: 군당 200건 수집 시까지, 연구 시작 후 6~8주 예상
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3개 그룹 모두에서 각 이벤트에 대한 주관적 인식 분석이 평가됩니다.
조사자는 리커트 척도(1-우수, 2-좋음, 3-충분, 4-불충분)를 사용하여 다음 매개변수에서 전화 및 시청각 상담을 비교합니다: 임상 정보 전달, 상황적 맥락, 치료의 안전성.
설문 조사를 작성해야 하며 환자의 의견은 운송 시 또는 승무원이 환자를 현장에 맡기기 전에 질문해야 합니다.
EMS 의사는 전화 또는 시청각 상담이 제공되는 즉시 설문지를 작성합니다.
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군당 200건 수집 시까지, 연구 시작 후 6~8주 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jiri Smetana, MD, Zdravotnická záchranná služba Karlovarskeho kraje, PO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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