- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04314921
10-week Yoga Practice Effect on Cognitive and Motor Function in Older Adults (BDNF)
2020년 3월 18일 업데이트: Lithuanian Sports University
10-week Yoga Practice Effect in Older Adults
Thirty-three healthy elderly people, who were classified into two age groups, participated in this study. All participants had not practiced yoga before and were asked not to perform any sports activities while the research was ongoing. In the experimental group, participants (n = 18) had to participate in 10 weeks of yoga classes. In the control group, participants (n = 15) did not perform any exercises or other changes in their daily living life.
Experimental measurements: Brunel, PSS-14 and HAD questionnaires
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, 44221
- Lithuanian Sports Unviersity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age, from 60 years old
- a statement by a local family physician about general good physical health
- never tired to practice yoga before
Exclusion Criteria:
- cardiovascular diseases
- musculoskeletal system diseases (osteoporosis, osteochondrosis, hernias)
- neurodegenerative diseases
- oncological diseases
- glaucoma
- injuries and surgeries in last 3 years
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10-week Yoga
Eighteen healthy elderly people, who were classified into two age groups, participated in this study.
All participants had not practiced yoga before and were asked not to perform any sports activities while the research was ongoing.
In the experimental group, participants (n = 18) had to participate in 10 weeks of yoga classes.
In the control group, participants (n = 15) did not perform any exercises or other changes in their daily living life.
All experimental group subjects participated in Himalayan yoga classes, which lasted 10 weeks: 2 times per week, 90 min per session.
Yoga classes were conducted by 16-year-old qualified yoga instructor from Yoga Academy, Kaunas.
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10-week yoga sessions, 2 times per week, 90 min per session.
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간섭 없음: Control
In the control group, participants (n = 15) did not perform any exercises or other changes in their daily living life.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brunel mood scale (BRUMS)
기간: 10 weeks
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The Lithuanian translated version of the Brunel Mood Scale (BRUMS) was used in the present study.
It was based on the originally developed to serve as a brief measure of mood before and after yoga intervention.
The BRUMS (1) scale has 24 items arranged into six subscales: anger, confusion, depression, fatigue, tension and vigor.
Each subscale has a numerical rating scale (0 = not at all, 1 = a bit, 2 = moderate, 3 = enough; 4 = extremely) from which research participant select the one best represents at that time.
The results within subscale is summed and a score range from 0 to 16
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10 weeks
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Hospital anxiety and depression scale (HADS)
기간: 10 weeks
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To determine the level of anxiety and depression of subjects was used HADS scale.
The scale consists of totally 14 questions with the answers valued from 0 to 3. Half of questions addressed to estimate anxiety and rest - depression.
The total scoring and conclusion for the both categories of questions: 0-7 = Normal; 8-10 = Borderline abnormal (borderline case); 11-21 = Abnormal (case)
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10 weeks
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Perceived stress scale -14
기간: 10 weeks
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The purpose of this scale is to assess the degree of stress in subjects' lives.
It consists of questions about the frequency of feeling and thoughts during the past time period.
Potential answers: 0-never; 1-almost never; 2-sometimes; 3-fairly often and 4-very often.
The scores are obtained by reversing the scores on the four positive items: for example, 0=4, 1=3, 2=2, etc. and then summing across all items.
Scores for the 14-item form range from 0 to 56, with higher scores indicating greater perceived stress
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10 weeks
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Human Free BDNF
기간: 10 weeks
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Venous blood samples from median antecubital vein were collected in 5 ml vacuum tubes with a gel separator and was separated by centrifugation (15 min at 1200g) to make blood serum.
Samples were aliquoted and stored at -800C until analysis.
The serum concentration of Human Free BDNF was measured using an enzyme-linked immunoassay kit (R&D Systems, Minneapolis, USA)
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10 weeks
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Measurement of cognitive functions
기간: 10 weeks
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Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) was used to measure neurocognitive skills: mental flexibility, verbal working memory, inhibition control, visuospatial processing.
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10 weeks
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Psychomotor function evaluation
기간: 10 weeks
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Participants were assessed by Dynamic Parameter Analyzer (DPA-1).
Its measure motor functions: accuracy, reaction speed-accuracy.
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10 weeks
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Heart rate variability
기간: 10 weeks
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R-R intervals were recorded using a Polar H7 sensor with a chest strap (Kempele, Finland).
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10 weeks
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Balance procedure
기간: 10 weeks
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Postural sway activity was measured by a posturography method with a single piezoelectric force plate (Kistler, Slimline System 9286, Switzerland).
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10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LithuanianSportsU-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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