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Ultrasound Guided Cricoid and Paralaryngeal Pressure

2020년 3월 18일 업데이트: Dr Lim Siu Min, University of Malaya

Impact of Ultrasound Guidance on the Performance of Accurate Cricoid and Paralaryngeal Pressure

The primary objective is to study impact of upper airway ultrasonography in guiding anaesthetic assistant into providing accurate cricoid pressure, or both cricoid and paralaryngeal pressure in those with oesophagus deviation, achieving sonographic proven oesophageal occlusion compared to those without ultrasound guidance.

연구 개요

상세 설명

All patients consented for the study were having their airway examined via US. Cross sectional sonography of the airway was performed to determine the anatomic relationship of the oesophagus relative to the trachea:

  1. before induction of anaesthesia
  2. after GA before external airway pressure manoeuvre
  3. after GA with external airway pressure manoeuvre.

US guided CP was applied on subjects with central oesophagus; CP and PLP were applied on subject with eccentric oesophagus anatomy.

PLP was performed by lateral compression on the eccentric oesophagus by fingertips under US guidance. To standardised the application of CP and PLP, only 2 well trained investigators were allowed to performed the CP and PLP, US scan on airway and patient recruitment. The conduct of trial involved 2 investigators where first investigator provide US scan, and second investigator provide compression of CP or PLP using fingertips guided by the instruction of first investigator.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Elective list Under general anaesthesia Not intubated prior to OT

Exclusion Criteria:

Below 18 years old Pregnant Neck deformities Previous maxillofacial surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Centrally located oesophagus post GA
Oesophagus remained central after general anaesthesia, cricoid pressure applied by fingertips under ultrasound guidance
cricoid pressure by fingertips applied under ultrasound guidance
실험적: Eccentric located oesophagus post GA
Oesophagus eccentric located after general anaesthesia, paralaryngeal pressure and cricoid pressure applied by fingertips under ultrasound guidance
cricoid pressure with paralaryngeal pressure by fingertips applied under ultrasound guidance

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The number of patients with eccentric oesophagus under general anesthesia, successfully occluded by using cricoid and paralaryngeal pressure.
기간: ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia, during application of cricoid pressure, and during application of cricoid and paralaryngeal pressure
we are studying the effectiveness of cricoid pressure versus cricoid and paralaryngeal pressure(novel technique) in those patients with eccentric oesophagus under general anaesthesia. We use ultrasound to determined the position of the oesophagus after patient under general anaethesia ( to group them under central oesophagus and eccentric oesophagus) and also to determine the success of oesophagus occlusion.
ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia, during application of cricoid pressure, and during application of cricoid and paralaryngeal pressure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The number of patients with central oesophagus under general anesthesia, successfully occluded by using cricoid pressure.
기간: ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia and during application of cricoid pressure
The objective is to study the effectiveness of cricoid pressure in those patients with central oesophagus under general anaesthesia. We use ultrasound to determined the position of the oesophagus after patient under general anaethesia, and also to determine the success of oesophagus occlusion.
ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia and during application of cricoid pressure

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
incidence of variation of oesophagus position before and after general anaesthesia
기간: ultrasound assessment of position of oesophagus before and after general anaesthesia
We use ultrasound to determine the position of osephagus (central or eccentric) to determine the incidence of variation of oesophagus position before and after general anaesthesia.
ultrasound assessment of position of oesophagus before and after general anaesthesia

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Siu Min Lim, M. Anaes, University of Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018118-6867
  • 45835 (National Medical Research Register)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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