Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasound Guided Cricoid and Paralaryngeal Pressure

18 marca 2020 zaktualizowane przez: Dr Lim Siu Min, University of Malaya

Impact of Ultrasound Guidance on the Performance of Accurate Cricoid and Paralaryngeal Pressure

The primary objective is to study impact of upper airway ultrasonography in guiding anaesthetic assistant into providing accurate cricoid pressure, or both cricoid and paralaryngeal pressure in those with oesophagus deviation, achieving sonographic proven oesophageal occlusion compared to those without ultrasound guidance.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

All patients consented for the study were having their airway examined via US. Cross sectional sonography of the airway was performed to determine the anatomic relationship of the oesophagus relative to the trachea:

  1. before induction of anaesthesia
  2. after GA before external airway pressure manoeuvre
  3. after GA with external airway pressure manoeuvre.

US guided CP was applied on subjects with central oesophagus; CP and PLP were applied on subject with eccentric oesophagus anatomy.

PLP was performed by lateral compression on the eccentric oesophagus by fingertips under US guidance. To standardised the application of CP and PLP, only 2 well trained investigators were allowed to performed the CP and PLP, US scan on airway and patient recruitment. The conduct of trial involved 2 investigators where first investigator provide US scan, and second investigator provide compression of CP or PLP using fingertips guided by the instruction of first investigator.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Elective list Under general anaesthesia Not intubated prior to OT

Exclusion Criteria:

Below 18 years old Pregnant Neck deformities Previous maxillofacial surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Centrally located oesophagus post GA
Oesophagus remained central after general anaesthesia, cricoid pressure applied by fingertips under ultrasound guidance
Inny: cricoid pressure
cricoid pressure by fingertips applied under ultrasound guidance
Eksperymentalny: Eccentric located oesophagus post GA
Oesophagus eccentric located after general anaesthesia, paralaryngeal pressure and cricoid pressure applied by fingertips under ultrasound guidance
Inny: paralaryngeal pressure
cricoid pressure with paralaryngeal pressure by fingertips applied under ultrasound guidance

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The number of patients with eccentric oesophagus under general anesthesia, successfully occluded by using cricoid and paralaryngeal pressure.
Ramy czasowe: ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia, during application of cricoid pressure, and during application of cricoid and paralaryngeal pressure
we are studying the effectiveness of cricoid pressure versus cricoid and paralaryngeal pressure(novel technique) in those patients with eccentric oesophagus under general anaesthesia. We use ultrasound to determined the position of the oesophagus after patient under general anaethesia ( to group them under central oesophagus and eccentric oesophagus) and also to determine the success of oesophagus occlusion.
ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia, during application of cricoid pressure, and during application of cricoid and paralaryngeal pressure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The number of patients with central oesophagus under general anesthesia, successfully occluded by using cricoid pressure.
Ramy czasowe: ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia and during application of cricoid pressure
The objective is to study the effectiveness of cricoid pressure in those patients with central oesophagus under general anaesthesia. We use ultrasound to determined the position of the oesophagus after patient under general anaethesia, and also to determine the success of oesophagus occlusion.
ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia and during application of cricoid pressure

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
incidence of variation of oesophagus position before and after general anaesthesia
Ramy czasowe: ultrasound assessment of position of oesophagus before and after general anaesthesia
We use ultrasound to determine the position of osephagus (central or eccentric) to determine the incidence of variation of oesophagus position before and after general anaesthesia.
ultrasound assessment of position of oesophagus before and after general anaesthesia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Siu Min Lim, M. Anaes, University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018118-6867
  • 45835 (National Medical Research Register)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj