Ultrasound Guided Cricoid and Paralaryngeal Pressure
18 maart 2020 bijgewerkt door: Dr Lim Siu Min, University of Malaya
Impact of Ultrasound Guidance on the Performance of Accurate Cricoid and Paralaryngeal Pressure
The primary objective is to study impact of upper airway ultrasonography in guiding anaesthetic assistant into providing accurate cricoid pressure, or both cricoid and paralaryngeal pressure in those with oesophagus deviation, achieving sonographic proven oesophageal occlusion compared to those without ultrasound guidance.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
All patients consented for the study were having their airway examined via US. Cross sectional sonography of the airway was performed to determine the anatomic relationship of the oesophagus relative to the trachea:
- before induction of anaesthesia
- after GA before external airway pressure manoeuvre
- after GA with external airway pressure manoeuvre.
US guided CP was applied on subjects with central oesophagus; CP and PLP were applied on subject with eccentric oesophagus anatomy.
PLP was performed by lateral compression on the eccentric oesophagus by fingertips under US guidance. To standardised the application of CP and PLP, only 2 well trained investigators were allowed to performed the CP and PLP, US scan on airway and patient recruitment. The conduct of trial involved 2 investigators where first investigator provide US scan, and second investigator provide compression of CP or PLP using fingertips guided by the instruction of first investigator.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Elective list Under general anaesthesia Not intubated prior to OT
Exclusion Criteria:
Below 18 years old Pregnant Neck deformities Previous maxillofacial surgery
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Centrally located oesophagus post GA
Oesophagus remained central after general anaesthesia, cricoid pressure applied by fingertips under ultrasound guidance
|
cricoid pressure by fingertips applied under ultrasound guidance
|
|
Experimenteel: Eccentric located oesophagus post GA
Oesophagus eccentric located after general anaesthesia, paralaryngeal pressure and cricoid pressure applied by fingertips under ultrasound guidance
|
cricoid pressure with paralaryngeal pressure by fingertips applied under ultrasound guidance
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The number of patients with eccentric oesophagus under general anesthesia, successfully occluded by using cricoid and paralaryngeal pressure.
Tijdsspanne: ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia, during application of cricoid pressure, and during application of cricoid and paralaryngeal pressure
|
we are studying the effectiveness of cricoid pressure versus cricoid and paralaryngeal pressure(novel technique) in those patients with eccentric oesophagus under general anaesthesia.
We use ultrasound to determined the position of the oesophagus after patient under general anaethesia ( to group them under central oesophagus and eccentric oesophagus) and also to determine the success of oesophagus occlusion.
|
ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia, during application of cricoid pressure, and during application of cricoid and paralaryngeal pressure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The number of patients with central oesophagus under general anesthesia, successfully occluded by using cricoid pressure.
Tijdsspanne: ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia and during application of cricoid pressure
|
The objective is to study the effectiveness of cricoid pressure in those patients with central oesophagus under general anaesthesia.
We use ultrasound to determined the position of the oesophagus after patient under general anaethesia, and also to determine the success of oesophagus occlusion.
|
ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia and during application of cricoid pressure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidence of variation of oesophagus position before and after general anaesthesia
Tijdsspanne: ultrasound assessment of position of oesophagus before and after general anaesthesia
|
We use ultrasound to determine the position of osephagus (central or eccentric) to determine the incidence of variation of oesophagus position before and after general anaesthesia.
|
ultrasound assessment of position of oesophagus before and after general anaesthesia
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siu Min Lim, M. Anaes, University of Malaya
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- SELLICK BA. Cricoid pressure to control regurgitation of stomach contents during induction of anaesthesia. Lancet. 1961 Aug 19;2(7199):404-6. doi: 10.1016/s0140-6736(61)92485-0. No abstract available.
- Andruszkiewicz P, Wojtczak J, Wroblewski L, Kaczor M, Sobczyk D, Kowalik I. Ultrasound evaluation of the impact of cricoid pressure versus novel 'paralaryngeal pressure' on anteroposterior oesophageal diameter. Anaesthesia. 2016 Sep;71(9):1024-9. doi: 10.1111/anae.13518.
- Lee D, Czech AJ, Elriedy M, Nair A, El-Boghdadly K, Ahmad I. A multicentre prospective cohort study of the accuracy of conventional landmark technique for cricoid localisation using ultrasound scanning. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1229-1234. doi: 10.1111/anae.14399. Epub 2018 Jul 25.
- Rice MJ, Mancuso AA, Gibbs C, Morey TE, Gravenstein N, Deitte LA. Cricoid pressure results in compression of the postcricoid hypopharynx: the esophageal position is irrelevant. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1546-52. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b05404.
- Byas-Smith M, Prinsell JR Jr. Ultrasound-guided esophageal occlusion during rapid sequence induction. Can J Anaesth. 2013 Mar;60(3):327-8. doi: 10.1007/s12630-012-9847-9. Epub 2012 Dec 20. No abstract available.
- Votruba J, Zemanova P, Lambert L, Vesela MM. The Role of Airway and Endobronchial Ultrasound in Perioperative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:754626. doi: 10.1155/2015/754626. Epub 2015 Dec 14.
- Bhatia N, Bhagat H, Sen I. Cricoid pressure: Where do we stand? J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Jan;30(1):3-6. doi: 10.4103/0970-9185.125683.
- Kei J, Utschig EE, van Tonder RJ. Using Ultrasonography to Assess the Effectiveness of Cricoid Pressure on Esophageal Compression. J Emerg Med. 2017 Aug;53(2):236-240. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.04.025. Epub 2017 Jun 8.
- Smith KJ, Dobranowski J, Yip G, Dauphin A, Choi PT. Cricoid pressure displaces the esophagus: an observational study using magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2003 Jul;99(1):60-4. doi: 10.1097/00000542-200307000-00013.
- Smith KJ, Ladak S, Choi PT, Dobranowski J. The cricoid cartilage and the esophagus are not aligned in close to half of adult patients. Can J Anaesth. 2002 May;49(5):503-7. doi: 10.1007/BF03017931.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018118-6867
- 45835 (National Medical Research Register)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .