Ultrasound Guided Cricoid and Paralaryngeal Pressure
18 марта 2020 г. обновлено: Dr Lim Siu Min, University of Malaya
Impact of Ultrasound Guidance on the Performance of Accurate Cricoid and Paralaryngeal Pressure
The primary objective is to study impact of upper airway ultrasonography in guiding anaesthetic assistant into providing accurate cricoid pressure, or both cricoid and paralaryngeal pressure in those with oesophagus deviation, achieving sonographic proven oesophageal occlusion compared to those without ultrasound guidance.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
All patients consented for the study were having their airway examined via US. Cross sectional sonography of the airway was performed to determine the anatomic relationship of the oesophagus relative to the trachea:
- before induction of anaesthesia
- after GA before external airway pressure manoeuvre
- after GA with external airway pressure manoeuvre.
US guided CP was applied on subjects with central oesophagus; CP and PLP were applied on subject with eccentric oesophagus anatomy.
PLP was performed by lateral compression on the eccentric oesophagus by fingertips under US guidance. To standardised the application of CP and PLP, only 2 well trained investigators were allowed to performed the CP and PLP, US scan on airway and patient recruitment. The conduct of trial involved 2 investigators where first investigator provide US scan, and second investigator provide compression of CP or PLP using fingertips guided by the instruction of first investigator.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Elective list Under general anaesthesia Not intubated prior to OT
Exclusion Criteria:
Below 18 years old Pregnant Neck deformities Previous maxillofacial surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Centrally located oesophagus post GA
Oesophagus remained central after general anaesthesia, cricoid pressure applied by fingertips under ultrasound guidance
|
cricoid pressure by fingertips applied under ultrasound guidance
|
|
Экспериментальный: Eccentric located oesophagus post GA
Oesophagus eccentric located after general anaesthesia, paralaryngeal pressure and cricoid pressure applied by fingertips under ultrasound guidance
|
cricoid pressure with paralaryngeal pressure by fingertips applied under ultrasound guidance
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The number of patients with eccentric oesophagus under general anesthesia, successfully occluded by using cricoid and paralaryngeal pressure.
Временное ограничение: ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia, during application of cricoid pressure, and during application of cricoid and paralaryngeal pressure
|
we are studying the effectiveness of cricoid pressure versus cricoid and paralaryngeal pressure(novel technique) in those patients with eccentric oesophagus under general anaesthesia.
We use ultrasound to determined the position of the oesophagus after patient under general anaethesia ( to group them under central oesophagus and eccentric oesophagus) and also to determine the success of oesophagus occlusion.
|
ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia, during application of cricoid pressure, and during application of cricoid and paralaryngeal pressure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The number of patients with central oesophagus under general anesthesia, successfully occluded by using cricoid pressure.
Временное ограничение: ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia and during application of cricoid pressure
|
The objective is to study the effectiveness of cricoid pressure in those patients with central oesophagus under general anaesthesia.
We use ultrasound to determined the position of the oesophagus after patient under general anaethesia, and also to determine the success of oesophagus occlusion.
|
ultrasound assessment of oesophagus done after general anaesthesia and during application of cricoid pressure
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
incidence of variation of oesophagus position before and after general anaesthesia
Временное ограничение: ultrasound assessment of position of oesophagus before and after general anaesthesia
|
We use ultrasound to determine the position of osephagus (central or eccentric) to determine the incidence of variation of oesophagus position before and after general anaesthesia.
|
ultrasound assessment of position of oesophagus before and after general anaesthesia
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siu Min Lim, M. Anaes, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- SELLICK BA. Cricoid pressure to control regurgitation of stomach contents during induction of anaesthesia. Lancet. 1961 Aug 19;2(7199):404-6. doi: 10.1016/s0140-6736(61)92485-0. No abstract available.
- Andruszkiewicz P, Wojtczak J, Wroblewski L, Kaczor M, Sobczyk D, Kowalik I. Ultrasound evaluation of the impact of cricoid pressure versus novel 'paralaryngeal pressure' on anteroposterior oesophageal diameter. Anaesthesia. 2016 Sep;71(9):1024-9. doi: 10.1111/anae.13518.
- Lee D, Czech AJ, Elriedy M, Nair A, El-Boghdadly K, Ahmad I. A multicentre prospective cohort study of the accuracy of conventional landmark technique for cricoid localisation using ultrasound scanning. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1229-1234. doi: 10.1111/anae.14399. Epub 2018 Jul 25.
- Rice MJ, Mancuso AA, Gibbs C, Morey TE, Gravenstein N, Deitte LA. Cricoid pressure results in compression of the postcricoid hypopharynx: the esophageal position is irrelevant. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1546-52. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b05404.
- Byas-Smith M, Prinsell JR Jr. Ultrasound-guided esophageal occlusion during rapid sequence induction. Can J Anaesth. 2013 Mar;60(3):327-8. doi: 10.1007/s12630-012-9847-9. Epub 2012 Dec 20. No abstract available.
- Votruba J, Zemanova P, Lambert L, Vesela MM. The Role of Airway and Endobronchial Ultrasound in Perioperative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:754626. doi: 10.1155/2015/754626. Epub 2015 Dec 14.
- Bhatia N, Bhagat H, Sen I. Cricoid pressure: Where do we stand? J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Jan;30(1):3-6. doi: 10.4103/0970-9185.125683.
- Kei J, Utschig EE, van Tonder RJ. Using Ultrasonography to Assess the Effectiveness of Cricoid Pressure on Esophageal Compression. J Emerg Med. 2017 Aug;53(2):236-240. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.04.025. Epub 2017 Jun 8.
- Smith KJ, Dobranowski J, Yip G, Dauphin A, Choi PT. Cricoid pressure displaces the esophagus: an observational study using magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2003 Jul;99(1):60-4. doi: 10.1097/00000542-200307000-00013.
- Smith KJ, Ladak S, Choi PT, Dobranowski J. The cricoid cartilage and the esophagus are not aligned in close to half of adult patients. Can J Anaesth. 2002 May;49(5):503-7. doi: 10.1007/BF03017931.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018118-6867
- 45835 (National Medical Research Register)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .