- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04319289
비타민 D 보충을 통한 유산소 인터벌 트레이닝이 기능적 능력 및 지각된 근육통에 미치는 영향
비타민 D 보충제와 병행한 유산소 인터벌 트레이닝이 중년 비만 여성의 기능적 능력 및 지각된 근육통에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
비타민 D 결핍이 있는 근육통을 호소하는 45명의 여성이 이 연구에 참여했습니다. 이들의 연령대는 30~40대다.
세 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
- 그룹 (A): 비타민 D 보충(콜레칼시페롤 400 IU/일)과 함께 유산소 인터벌 트레이닝 운동 프로그램에 참여하는 15명의 환자를 포함했습니다.
- 그룹 (B): 비타민 D 보충(콜레칼시페롤 400 IU/일)만 받는 15명의 환자를 포함했습니다.
- 그룹(C): 인터벌 트레이닝 운동 프로그램에만 참여하는 15명의 환자를 포함했습니다.
중재는 12주 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12316
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이적 근육통이 있는 45명의 좌식 여성.
- 환자들의 나이는 30-40세였다.
- 모든 환자는 2개월 이상 비특이성 근육통이 있다.
- 그들은 비타민 D 결핍이 있습니다.
- 모든 환자의 BMI는 25~34.9kg/m2입니다.
- 모든 환자는 연구에 참석할 때 임상적으로나 의학적으로 안정적이었습니다.
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 및 흉부 문제.
- 류마티스 또는 대사성 뼈 질환 및 당뇨병의 병력으로 비타민 D 수치에 영향을 미치는 질병이 있는 환자.
- 스테로이드 및 항경련제와 같이 비타민 D 수치에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자.
- 운동을 수행하는 신체 능력에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 (A)
비타민 D 보충(콜레칼시페롤 400IU/일)과 함께 유산소 인터벌 트레이닝 운동 프로그램에 참여하고 있는 15명의 환자를 포함했습니다. 인터벌 유산소 운동은 총 12주간 일주일에 3일, 1시간씩 진행된다. |
두 그룹 A의 참가자는 5분 동안 70% maxHR에서 유산소 인터벌 운동을 수행한 다음 5분 동안 활동을 50%로 줄이고 활동 길이 동안 반복하도록 지시받습니다(훈련은 자전거 에르고미터(자전거 에르고미터( Biodex LBC, Biodex Inc., 뉴욕).• 교육을 시작하기 전에 ; 다음 방정식으로 계산된 최대 심박수: maxHR= 220-age .
또한 이 그룹의 모든 참가자는 매일(콜레칼시페롤 400 IU) 함유된 gne 캡슐을 복용하고 있습니다. |
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실험적: 그룹 (B)
비타민 D 보충만 받는 15명의 환자가 포함되었습니다.
(콜레칼시페롤 400 IU)를 포함하는 캡슐 1개를 12주 동안 매일 복용했습니다.
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(콜레칼시페롤 400 IU)을 포함하는 캡슐 1개를 매일 복용했습니다.
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실험적: 그룹 (c)
유산소 인터벌 트레이닝 운동 프로그램에만 참여하는 15명의 환자가 포함되었습니다.
인터벌 유산소 운동은 총 12주간 일주일에 3일, 1시간씩 진행된다.
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그룹 C의 참가자들은 5분 동안 70% 최대 심박으로 유산소 인터벌 운동을 수행한 다음 5분 동안 활동량을 50%로 줄이고 활동 시간 동안 반복하도록 지시받게 됩니다(훈련은 자전거 에르고미터(Biodex LBC, Biodex Inc., 뉴욕).• 교육을 시작하기 전에 ; 다음 방정식으로 계산된 최대 심박수: maxHR= 220-나이(Gellish ,2007).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plasma Serum 비타민 D 농도(25OHD)
기간: 모든 그룹에 대해 연구 전후(12주 간격)에 수행됨
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그것은 실험실 BioPlex® 2200 시스템에 의해 수행됩니다.
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모든 그룹에 대해 연구 전후(12주 간격)에 수행됨
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기능적 용량 효율성에 대한 설명
기간: 모든 그룹에 대해 연구 전후(12주 간격)에 수행됨
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Cooper 12분 도보 테스트(12MWT)
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모든 그룹에 대해 연구 전후(12주 간격)에 수행됨
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비특이적 근육통(근육통)의 강도
기간: 모든 그룹에 대해 연구 전후(12주 간격)에 수행됨
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환자의 통증을 평가하기 위해 10cm Visual Analogue Scale(VAS)을 사용했으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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모든 그룹에 대해 연구 전후(12주 간격)에 수행됨
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삶의 질 향상에 대한 설명
기간: 모든 그룹에 대해 연구 전후(12주 간격)에 수행됨
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약식 건강 설문조사(SF-12)는 종종 환자 그룹 간의 건강 상태를 비교하여 건강 상태 예측 변수를 식별하는 데 사용됩니다.
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모든 그룹에 대해 연구 전후(12주 간격)에 수행됨
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020HAAE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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