Effet de l'entraînement aérobie par intervalles avec un supplément de vitamine D sur la capacité fonctionnelle et la myalgie perçue
29 mai 2020 mis à jour par: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Effet de l'entraînement par intervalles aérobie combiné à un supplément de vitamine D sur la capacité fonctionnelle et la myalgie perçue chez les femmes obèses d'âge moyen
Cette étude visait à déterminer s'il y aura un effet de l'ajout d'un programme d'entraînement aérobie par intervalles dans la prise en charge des patients souffrant de myalgie associée à une carence en vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quarante-cinq femmes se plaignant de myalgie avec carence en vitamine D participant à cette étude. Leurs âges sont compris entre 30 et 40 ans.
Ils sont répartis aléatoirement en trois groupes :
- Groupe (A) : inclus 15 patients qui participent à un programme d'exercices aérobies fractionnés avec supplémentation en vitamine D (cholécalciférol 400 UI/jour).
- Groupe (B) : inclus 15 patients recevant uniquement une supplémentation en vitamine D (cholécalciférol 400 UI/jour).
- Groupe (C) : inclus 15 patients qui participent à un programme d'exercices d'entraînement par intervalles uniquement.
L'intervention durera 12 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12316
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Quarante-cinq femmes sédentaires présentant des douleurs myalgiques non spécifiques.
- L'âge des patients variait de 30 à 40 ans.
- Tous les patients ont des douleurs musculaires non spécifiques depuis plus de 2 mois.
- Ils ont une carence en vitamine D.
- Tous les patients ont un IMC de 25 à 34,9 kg/m2.
- Tous les patients étaient cliniquement et médicalement stables lors de leur participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Problèmes cardiovasculaires et thoraciques instables.
- Patients atteints de maladies affectant le taux de vitamine D comme antécédents de maladies osseuses rhumatismales ou métaboliques et de diabète.
- Patients prenant des médicaments qui affectent le niveau de vitamine D comme les stéroïdes et les anticonvulsivants.
- Troubles musculo-squelettiques pouvant affecter leur capacité physique à faire les exercices.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A)
Inclus 15 patients qui participent à un programme d'exercices d'entraînement aérobie par intervalles avec supplémentation en vitamine D (cholécalciférol 400 UI/jour). L'entraînement aérobie par intervalles se déroule pendant une heure, trois jours par semaine sur une période totale de 12 semaines. |
Les participants des deux groupes A seront invités à effectuer des exercices d'intervalle aérobie à 70 % maxHR pendant 5 minutes, puis à réduire l'activité à 50 % pendant 5 minutes et à répéter pendant toute la durée de l'activité (l'entraînement se fera à l'aide d'un vélo ergomètre ( Biodex LBC, Biodex Inc., New York).• Avant de commencer la formation ; Fréquence cardiaque maximale calculée à partir de l'équation suivante : maxHR= 220-age .
De plus, tous les participants de ce groupe prennent chaque jour une gélule contenant du (cholécalciférol 400 UI). |
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Expérimental: Groupe (B)
Inclus 15 patients recevant uniquement une supplémentation en vitamine D.
Une capsule contenant (cholécalciférol 400 UI) a été prise chaque jour pendant 12 semaines
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Une capsule contenant (cholécalciférol 400 UI) a été prise chaque jour.
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Expérimental: Groupe (c)
Inclus 15 patients qui participent à un programme d'exercices d'entraînement par intervalles aérobie uniquement.
L'entraînement aérobie par intervalles se déroule pendant une heure, trois jours par semaine sur une période totale de 12 semaines.
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Les participants du groupe C seront invités à effectuer des exercices d'intervalle aérobie à 70 % maxHR pendant 5 minutes, puis à réduire l'activité à 50 % pendant 5 minutes et à répéter pendant toute la durée de l'activité (l'entraînement se fera à l'aide d'un vélo ergomètre (Biodex LBC, Biodex Inc., New York).• Avant de commencer la formation ; Fréquence cardiaque maximale calculée à partir de l'équation suivante : maxHR= 220-âge (Gellish, 2007).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique en vitamine D sérique (25OHD)
Délai: Elle est réalisée avant et après l'étude (intervalle de 12 semaines) pour tous les groupes
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Elle est réalisée par le Laboratoire BioPlex® 2200 System
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Elle est réalisée avant et après l'étude (intervalle de 12 semaines) pour tous les groupes
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Description de l'efficacité de la capacité fonctionnelle
Délai: Elle est réalisée avant et après l'étude (intervalle de 12 semaines) pour tous les groupes
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Test de marche Cooper de 12 minutes (12MWT)
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Elle est réalisée avant et après l'étude (intervalle de 12 semaines) pour tous les groupes
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Intensité des douleurs musculaires non spécifiques (myalgies)
Délai: Elle est réalisée avant et après l'étude (intervalle de 12 semaines) pour tous les groupes
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Une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm a été utilisée pour évaluer la douleur des patients, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
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Elle est réalisée avant et après l'étude (intervalle de 12 semaines) pour tous les groupes
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Description de l'amélioration de la qualité de vie
Délai: Elle est réalisée avant et après l'étude (intervalle de 12 semaines) pour tous les groupes
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Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-12) est souvent utilisé pour comparer l'état de santé entre des groupes de patients, pour identifier les prédicteurs de l'état de santé
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Elle est réalisée avant et après l'étude (intervalle de 12 semaines) pour tous les groupes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2020
Première publication (Réel)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Douleur musculo-squelettique
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Myalgie
- Carence en vitamine D
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Cholécalciférol
- Vitamines
- Ergocalciférols
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020HAAE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .