Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního intervalového tréninku s doplňkem vitamínu D na funkční kapacitu a vnímanou myalgii

29. května 2020 aktualizováno: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Vliv aerobního intervalového tréninku v kombinaci s doplňkem vitamínu D na funkční kapacitu a vnímanou myalgii u obézních žen středního věku

Cílem této studie bylo zjistit, zda bude mít přidání programu aerobního intervalového tréninku vliv na léčbu pacientů trpících myalgií spojenou s nedostatkem vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastnilo 45 žen, které si stěžovaly na myalgii s nedostatkem vitaminu D. Jejich věk se pohybuje od 30 do 40 let.

Jsou náhodně rozděleni do tří skupin:

  • Skupina (A): zahrnovala 15 pacientů, kteří se účastní aerobního intervalového tréninkového cvičebního programu se suplementací vitaminu D (cholekalciferol 400 IU/den).
  • Skupina (B): zahrnovala 15 pacientů, kteří dostávali pouze suplementaci vitaminu D (cholekalciferol 400 IU/den).
  • Skupina (C): zahrnovala 15 pacientů, kteří se účastní pouze cvičebního programu intervalového tréninku.

Intervence potrvá 12 týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12316
        • Faculty of physical therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čtyřicet pět sedavých žen s nespecifickou bolestí myalgie.
  • Věk pacientů se pohyboval od 30 do 40 let.
  • Všichni pacienti mají nespecifickou svalovou bolest déle než 2 měsíce.
  • Mají nedostatek vitamínu D.
  • Všichni pacienti mají BMI od 25 do 34,9 kg/m2.
  • Všichni pacienti byli v době účasti ve studii klinicky a lékařsky stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní kardiovaskulární a hrudní problémy.
  • Pacienti s onemocněním ovlivňujícím hladinu vitaminu D v anamnéze revmatickým nebo metabolickým onemocněním kostí a cukrovkou.
  • Pacienti užívající léky ovlivňující hladinu vitaminu D jako steroidy a antikonvulziva.
  • Muskuloskeletální poruchy, které mohou ovlivnit jejich fyzickou schopnost provádět cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (A)

Zahrnovalo 15 pacientů, kteří se účastní aerobního intervalového tréninkového cvičebního programu se suplementací vitaminu D (cholekalciferol 400 IU/den).

Aerobní intervalový trénink se provádí jednu hodinu, tři dny v týdnu v celkovém období 12 týdnů.
Jiný: aerobní intervalový trénink a suplementace vitaminu D,

Účastníci obou skupin A budou instruováni, aby prováděli aerobní intervalová cvičení na 70% maxHR po dobu 5 minut a poté snížili aktivitu na 50% na 5 minut a opakovali po celou dobu aktivity (trénink bude prováděn pomocí cyklistického ergometru( Biodex LBC, Biodex Inc., New York).• Před zahájením tréninku; Maximální tepová frekvence vypočtená z následující rovnice: maxHR= 220-věk .

  • Doba trvání: prvních pět až deset minut každého sezení bylo věnováno zahřívacímu cvičení na kole ve formě pomalého progresivního cvičení (pro snížení rizika hypotenze, poranění pohybového aparátu a kardiovaskulárních komplikací), poté následovala aktivní fáze cvičení pro 40 min. a nakonec ochlazovací fáze po dobu deseti minut. intenzita a rychlost se postupně snižovaly až do dosažení klidové HR
  • Frekvence: 3 dny/týden., po dobu 12 týdnů

Také všichni účastníci této skupiny užívají každý den kapsle gnes obsahující (cholekalciferol 400 IU).
Experimentální: Skupina (B)
Zahrnovalo 15 pacientů, kteří dostávají pouze suplementaci vitaminu D. Jedna tobolka obsahující (cholekalciferol 400 IU) byla užívána každý den po dobu 12 týdnů
Lék: Pouze suplementace vitamínem D
Každý den se užívala jedna tobolka obsahující (cholekalciferol 400 IU).
Experimentální: Skupina (c)
Zahrnovalo 15 pacientů, kteří se účastní pouze cvičebního programu aerobního intervalového tréninku. Aerobní intervalový trénink se provádí jednu hodinu, tři dny v týdnu v celkovém období 12 týdnů.
Jiný: pouze aerobní intervalový trénink

Účastníci skupiny C budou instruováni, aby prováděli aerobní intervalová cvičení při 70% maxHR po dobu 5 minut a poté snížili aktivitu na 50% po dobu 5 minut a opakovali po celou dobu aktivity (trénink bude prováděn pomocí cyklistického ergometru (Biodex LBC, Biodex Inc., New York).• Před zahájením tréninku; Maximální tepová frekvence vypočtená z následující rovnice: maxHR= 220-věk (Gellish, 2007).

  • Doba trvání: prvních pět až deset minut každého sezení bylo věnováno zahřívacímu cvičení na kole ve formě pomalého progresivního cvičení (pro snížení rizika hypotenze, poranění pohybového aparátu a kardiovaskulárních komplikací), poté následovala aktivní fáze cvičení pro 40 min. a nakonec ochlazovací fáze po dobu deseti minut. intenzita a rychlost se postupně snižovaly až do dosažení klidové srdeční frekvence (Broderick et al., 2014).
  • Frekvence: 3 dny/týden. Celý výcvik trvá 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace hladiny vitaminu D v plazmě (25OHD)
Časové okno: Provádí se před a po studii (12týdenní interval) pro všechny skupiny
Provádí se systémem Laboratory BioPlex® 2200
Provádí se před a po studii (12týdenní interval) pro všechny skupiny
Popis účinnosti funkční kapacity
Časové okno: Provádí se před a po studii (12týdenní interval) pro všechny skupiny
Cooperův 12minutový test chůze (12MWT)
Provádí se před a po studii (12týdenní interval) pro všechny skupiny
Intenzita nespecifické svalové bolesti (myalgie)
Časové okno: Provádí se před a po studii (12týdenní interval) pro všechny skupiny
K hodnocení bolesti pacientů byla použita 10cm vizuální analogová škála (VAS), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Provádí se před a po studii (12týdenní interval) pro všechny skupiny
Popis zlepšení kvality života
Časové okno: Provádí se před a po studii (12týdenní interval) pro všechny skupiny
Krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) se často používá k porovnání zdravotního stavu mezi skupinami pacientů, k identifikaci prediktorů zdravotního stavu.
Provádí se před a po studii (12týdenní interval) pro všechny skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020HAAE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit