Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aerobowego treningu interwałowego z suplementem witaminy D na wydolność funkcjonalną i odczuwane bóle mięśni

29 maja 2020 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Wpływ aerobowego treningu interwałowego w połączeniu z suplementem witaminy D na wydolność funkcjonalną i postrzegane bóle mięśniowe u otyłych kobiet w średnim wieku

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy będzie efekt dodania programu aerobowego treningu interwałowego w postępowaniu z pacjentami cierpiącymi na bóle mięśniowe związane z niedoborem witaminy D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 45 kobiet skarżących się na bóle mięśni z niedoborem witaminy D. Ich wiek waha się od 30 do 40 lat.

Przydzielono ich losowo do trzech grup:

  • Grupa (A): obejmowała 15 pacjentów uczestniczących w aerobowym treningu interwałowym z suplementacją witaminy D (cholekalcyferol 400 IU/dzień).
  • Grupa (B): obejmowała 15 pacjentów otrzymujących wyłącznie suplementację witaminy D (cholekalcyferol 400 IU/dzień).
  • Grupa (C): obejmowała 15 pacjentów uczestniczących wyłącznie w programie ćwiczeń interwałowych.

Interwencja potrwa 12 tygodni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12316
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czterdzieści pięć kobiet prowadzących siedzący tryb życia z niespecyficznym bólem mięśni.
  • Wiek pacjentów wahał się od 30 do 40 lat.
  • Wszyscy pacjenci mają niespecyficzne bóle mięśniowe trwające dłużej niż 2 miesiące.
  • Mają niedobór witaminy D.
  • Wszyscy pacjenci mają BMI od 25 do 34,9 kg/m2.
  • Wszyscy pacjenci byli stabilni klinicznie i medycznie podczas udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne problemy z układem krążenia i klatką piersiową.
  • Chorzy ze schorzeniami wpływającymi na poziom witaminy D w postaci przebytych chorób reumatycznych lub metabolicznych kości oraz cukrzycy.
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na poziom witaminy D, takie jak sterydy i leki przeciwdrgawkowe.
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które mogą wpływać na ich zdolność fizyczną do wykonywania ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A)

Uwzględniono 15 pacjentów, którzy uczestniczyli w aerobowym treningu interwałowym z suplementacją witaminy D (cholekalcyferol 400 IU/dzień).

Aerobowy trening interwałowy prowadzony jest przez jedną godzinę, trzy dni w tygodniu przez łącznie 12 tygodni.
Inny: aerobowy trening interwałowy i suplementacja witaminy D,

Uczestnicy obu grup A zostaną poinstruowani, aby wykonywać aerobowe ćwiczenia interwałowe przy 70% maxHR przez 5 minut, a następnie zmniejszyć aktywność do 50% przez 5 minut i powtarzać przez cały czas trwania aktywności (trening zostanie wykonany na ergometrze rowerowym ( Biodex LBC, Biodex Inc., Nowy Jork).• Przed rozpoczęciem treningu; Maksymalne tętno obliczone z następującego równania: maxHR= 220-wiek .

  • Czas trwania: pierwsze pięć do dziesięciu minut każdej sesji poświęcone było na rozgrzewkę na rowerze w formie ćwiczeń o powolnym postępie (w celu zmniejszenia ryzyka niedociśnienia, urazów układu mięśniowo-szkieletowego i powikłań sercowo-naczyniowych), po których następowała aktywna faza ćwiczeń dla 40 min., a na koniec faza schładzania przez 10 minut. z intensywnością i szybkością zmniejszały się stopniowo, aż do osiągnięcia spoczynkowego tętna
  • Częstotliwość: 3 dni/tyg., przez 12 tygodni

Również wszyscy uczestnicy tej grupy codziennie przyjmują kapsułkę gne zawierającą (cholekalcyferol 400 IU).
Eksperymentalny: Grupa (B)
Uwzględniono 15 pacjentów otrzymujących wyłącznie suplementację witaminy D. Jedna kapsułka zawierająca (cholekalcyferol 400 IU) była przyjmowana codziennie przez 12 tygodni
Lek: Tylko suplementacja witaminy D
Codziennie przyjmowano jedną kapsułkę zawierającą (cholekalcyferol 400 j.m.).
Eksperymentalny: Grupa (c)
Uwzględniono 15 pacjentów, którzy uczestniczą wyłącznie w programie aerobowego treningu interwałowego. Aerobowy trening interwałowy prowadzony jest przez jedną godzinę, trzy dni w tygodniu przez łącznie 12 tygodni.
Inny: tylko aerobowy trening interwałowy

Uczestnicy grupy C zostaną poinstruowani, aby wykonywać aerobowe ćwiczenia interwałowe przy 70% maxHR przez 5 minut, a następnie zmniejszyć aktywność do 50% przez 5 minut i powtarzać przez cały czas trwania aktywności (trening zostanie wykonany na ergometrze rowerowym firmy Biodex LBC, Biodex Inc., Nowy Jork).• Przed rozpoczęciem treningu; Maksymalne tętno obliczone z następującego równania: maxHR= 220-wiek (Gellish ,2007).

  • Czas trwania: pierwsze pięć do dziesięciu minut każdej sesji poświęcone było na rozgrzewkę na rowerze w formie ćwiczeń o powolnym postępie (w celu zmniejszenia ryzyka niedociśnienia, urazów układu mięśniowo-szkieletowego i powikłań sercowo-naczyniowych), po których następowała aktywna faza ćwiczeń dla 40 min., a na koniec faza schładzania przez 10 minut. z intensywnością i szybkością stopniowo zmniejszały się, aż do osiągnięcia tętna spoczynkowego (Broderick i in., 2014).
  • Częstotliwość: 3 dni w tygodniu. Całość szkolenia trwa 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie poziomu witaminy D w osoczu surowicy (25OHD)
Ramy czasowe: Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 12 tygodni) dla wszystkich grup
Wykonuje go Laboratorium BioPlex® 2200 System
Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 12 tygodni) dla wszystkich grup
Opis efektywności pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 12 tygodni) dla wszystkich grup
Cooper 12-minutowy test marszu (12MWT)
Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 12 tygodni) dla wszystkich grup
Intensywność niespecyficznego bólu mięśni (bóle mięśni)
Ramy czasowe: Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 12 tygodni) dla wszystkich grup
Do oceny bólu pacjentów zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 12 tygodni) dla wszystkich grup
Opis poprawy jakości życia
Ramy czasowe: Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 12 tygodni) dla wszystkich grup
Krótka ankieta zdrowotna (SF-12) jest często używana do porównywania stanu zdrowia między grupami pacjentów, w celu identyfikacji predyktorów stanu zdrowia
Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 12 tygodni) dla wszystkich grup

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020HAAE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj