Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerob intervaltræning med D-vitamintilskud på funktionel kapacitet og opfattet myalgi

29. maj 2020 opdateret af: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Effekt af aerob intervaltræning kombineret med D-vitamintilskud på funktionel kapacitet og opfattet myalgi hos midaldrende overvægtige kvinder

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om der vil være en effekt af at tilføje et program med aerob intervaltræning til at håndtere patienter, der lider af myalgi forbundet med D-vitaminmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

45 kvinder, der klager over myalgi med D-vitaminmangel, deltager i denne undersøgelse. Deres alder varierer fra 30 til 40 år.

De er tilfældigt opdelt i tre grupper:

  • Gruppe (A): inkluderede 15 patienter, som deltager i et aerobt intervaltræningsprogram med D-vitamintilskud (cholecalciferol 400 IE/dag).
  • Gruppe (B): omfattede 15 patienter, som kun får D-vitamintilskud (cholecalciferol 400 IE/dag).
  • Gruppe (C): omfattede 15 patienter, som kun deltager i et intervaltræningsprogram.

Indgrebet vil vare i 12 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12316
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Femogfyrre stillesiddende kvinder med uspecifik myalgismerter.
  • Patienternes alder varierede fra 30 -40 år.
  • Alle patienter har uspecifikke muskelsmerter i mere end 2 måneder.
  • De har D-vitaminmangel.
  • Alle patienter har BMI fra 25 til 34,9 kg/m2.
  • Alle patienter var klinisk og medicinsk stabile, da de deltog i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile kardiovaskulære problemer og brystproblemer.
  • Patienter med sygdomme, der påvirker vitamin D-niveauet som en historie med reumatiske eller metaboliske knoglesygdomme og diabetes.
  • Patienter, der tager medicin, der påvirker D-vitaminniveauet, som steroider og antikonvulsiva.
  • Muskuloskeletale lidelser, som kan påvirke deres fysiske evne til at udføre øvelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (A)

Inkluderede 15 patienter, der deltager i et aerobt intervaltræningsprogram med D-vitamintilskud (cholecalciferol 400 IE/dag).

Den aerobe intervaltræning udføres i en time, tre dage om ugen i en samlet periode på 12 uger.
Andet: aerob intervaltræning og D-vitamintilskud,

Deltagerne i begge gruppe A vil blive instrueret i at udføre aerobe intervaløvelser ved 70 % maxHR i 5 minutter og derefter nedsætte aktiviteten til 50 % i 5 minutter og gentage i længden af ​​aktiviteten (træningen vil blive udført ved brug af cykelergometer( Biodex LBC, Biodex Inc., New York).• Inden træningen starter ; Maksimal puls beregnet ud fra følgende ligning: maxHR= 220-alder .

  • Varighed: De første fem til ti minutter af hver session var dedikeret til opvarmningstræning på cyklen i form af træning med langsom progression (for at mindske risikoen for hypotension, muskel- og skeletskade og kardiovaskulære komplikationer), efterfulgt af den aktive fase af træningen for 40 min., og til sidst afkølingsfase i ti minutter. med intensitet og hastighed faldt gradvist indtil den hvilende HR
  • Hyppighed: 3 dage/uge., i 12 uger

Alle deltagere i denne gruppe tager også gne-kapsler indeholdende (cholecalciferol 400 IE) hver dag.
Eksperimentel: Gruppe (B)
Inkluderede 15 patienter, som kun får D-vitamintilskud. En kapsel indeholdende (cholecalciferol 400 IE) blev taget hver dag i 12 uger
Medicin: Kun tilskud af D-vitamin
En kapsel indeholdende (cholecalciferol 400 IE) blev taget hver dag.
Eksperimentel: Gruppe (c)
Inkluderede kun 15 patienter, der deltager i et aerobt intervaltræningsprogram. Den aerobe intervaltræning udføres i en time, tre dage om ugen i en samlet periode på 12 uger.
Andet: Kun aerob intervaltræning

Deltagerne i gruppe C vil blive instrueret i at udføre aerobe intervaløvelser ved 70% maxHR i 5 minutter og derefter nedsætte aktiviteten til 50% i 5 minutter og gentage i længden af ​​aktiviteten (træningen vil blive udført ved hjælp af cykelergometer (Biodex) LBC, Biodex Inc., New York).• Inden træningen starter ; Maksimal puls beregnet ud fra følgende ligning: maxHR= 220-alder (Gellish ,2007).

  • Varighed: De første fem til ti minutter af hver session var dedikeret til opvarmningstræning på cyklen i form af træning med langsom progression (for at mindske risikoen for hypotension, muskel- og skeletskade og kardiovaskulære komplikationer), efterfulgt af den aktive fase af træningen for 40 min., og til sidst afkølingsfase i ti minutter. med intensitet og hastighed faldt gradvist indtil hvilepulsen nåede (Broderick et al.,2014).
  • Hyppighed: 3 dage/uge. Hele træningen varer i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af plasmaserum vitamin D niveau (25OHD)
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (12 ugers interval) for alle grupper
Det udføres af Laboratory BioPlex® 2200 System
Det udføres før og efter undersøgelsen (12 ugers interval) for alle grupper
Beskrivelse af funktionel kapacitet effektivitet
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (12 ugers interval) for alle grupper
Cooper 12-minutters gangtest (12MWT)
Det udføres før og efter undersøgelsen (12 ugers interval) for alle grupper
Intensiteten af ​​uspecifik muskelsmerter (myalgi)
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (12 ugers interval) for alle grupper
En 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at evaluere patienternes smerte, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede den værst tænkelige smerte
Det udføres før og efter undersøgelsen (12 ugers interval) for alle grupper
Beskrivelse af forbedringen i livskvalitet
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (12 ugers interval) for alle grupper
Kortformssundhedsundersøgelsen (SF-12) bruges ofte til at sammenligne helbredsstatus mellem grupper af patienter for at identificere forudsigelser for helbredsstatus
Det udføres før og efter undersøgelsen (12 ugers interval) for alle grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020HAAE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med aerob intervaltræning og D-vitamintilskud,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner