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Effetto dell'interval training aerobico con supplemento di vitamina D sulla capacità funzionale e sulla mialgia percepita

29 maggio 2020 aggiornato da: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Effetto dell'interval training aerobico combinato con l'integrazione di vitamina D sulla capacità funzionale e sulla mialgia percepita nelle donne obese di mezza età

Questo studio ha lo scopo di indagare se ci sarà un effetto dell'aggiunta di un programma di allenamento aerobico a intervalli nella gestione dei pazienti affetti da mialgia associata a carenza di vitamina D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantacinque donne che si lamentano di mialgia con carenza di vitamina D che partecipano a questo studio. La loro età va dai 30 ai 40 anni.

Sono assegnati casualmente in tre gruppi:

  • Gruppo (A): comprendeva 15 pazienti che stavano partecipando a un programma di esercizi aerobici interval training con supplementazione di vitamina D (colecalciferolo 400 UI/die).
  • Gruppo (B): comprendeva 15 pazienti che ricevevano solo integrazione di vitamina D (colecalciferolo 400 UI/giorno).
  • Gruppo (C): includeva 15 pazienti che stavano partecipando solo a un programma di esercizi di allenamento a intervalli.

L'intervento durerà 12 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12316
        • Faculty of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quarantacinque donne sedentarie con dolore mialgico aspecifico.
  • L'età dei pazienti variava dai 30 ai 40 anni.
  • Tutti i pazienti hanno dolore muscolare aspecifico per più di 2 mesi.
  • Hanno carenza di vitamina D.
  • Tutti i pazienti hanno un BMI compreso tra 25 e 34,9 kg/m2.
  • Tutti i pazienti erano clinicamente e clinicamente stabili quando partecipavano allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Problemi cardiovascolari e toracici instabili.
  • Pazienti con malattie che influenzano il livello di vitamina D come anamnesi di malattie ossee reumatiche o metaboliche e diabete.
  • Pazienti che assumono farmaci che influenzano il livello di vitamina D come steroidi e farmaci anticonvulsivanti.
  • Disturbi muscoloscheletrici che possono influire sulla capacità fisica di eseguire gli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (A)

Sono stati inclusi 15 pazienti che stanno partecipando a un programma di esercizi aerobici interval training con supplementazione di vitamina D (colecalciferolo 400 UI/die).

L'interval training aerobico viene condotto per un'ora, tre giorni alla settimana per un periodo totale di 12 settimane.
Altro: Interval training aerobico e supplementazione di vitamina D,

I partecipanti di entrambi i gruppi A verranno istruiti a eseguire esercizi di intervallo aerobico al 70% della frequenza cardiaca massima per 5 minuti e quindi ridurre l'attività al 50% per 5 minuti e ripetere per la durata dell'attività (l'allenamento verrà eseguito utilizzando il cicloergometro ( Biodex LBC, Biodex Inc., New York).• Prima di iniziare l'allenamento; Frequenza cardiaca massima calcolata dalla seguente equazione: maxFC= 220-età .

  • Durata: i primi cinque-dieci minuti di ogni sessione sono stati dedicati all'esercizio di riscaldamento sulla bicicletta sotto forma di esercizio a progressione lenta (per ridurre il rischio di ipotensione, lesioni muscoloscheletriche e complicanze cardiovascolari), seguito dalla fase attiva dell'esercizio per 40 min., e infine la fase di raffreddamento per dieci minuti. con intensità e velocità diminuite gradualmente fino a raggiungere la frequenza cardiaca a riposo
  • Frequenza: 3 giorni/settimana., per 12 settimane

Inoltre tutti i partecipanti a questo gruppo assumono ogni giorno capsule contenenti gne (colecalciferolo 400 UI).
Sperimentale: Gruppo (B)
Inclusi 15 pazienti che ricevono solo supplementazione di vitamina D . Una capsula contenente (colecalciferolo 400 UI) è stata assunta ogni giorno per 12 settimane
Droga: Solo integrazione di vitamina D
Una capsula contenente (colecalciferolo 400 UI) è stata assunta ogni giorno.
Sperimentale: Gruppo (c)
Sono stati inclusi 15 pazienti che stanno partecipando solo a un programma di esercizi di allenamento aerobico a intervalli. L'interval training aerobico viene condotto per un'ora, tre giorni alla settimana per un periodo totale di 12 settimane.
Altro: solo allenamento aerobico a intervalli

I partecipanti al gruppo C verranno istruiti a eseguire esercizi di intervallo aerobico al 70% della frequenza cardiaca massima per 5 minuti e quindi ridurre l'attività al 50% per 5 minuti e ripetere per la durata dell'attività (l'allenamento verrà eseguito utilizzando il cicloergometro (Biodex LBC, Biodex Inc., New York).• Prima di iniziare l'allenamento; Frequenza cardiaca massima calcolata dalla seguente equazione: maxHR= 220-age (Gellish ,2007).

  • Durata: i primi cinque-dieci minuti di ogni sessione sono stati dedicati all'esercizio di riscaldamento sulla bicicletta sotto forma di esercizio a progressione lenta (per ridurre il rischio di ipotensione, lesioni muscoloscheletriche e complicanze cardiovascolari), seguito dalla fase attiva dell'esercizio per 40 min., e infine la fase di raffreddamento per dieci minuti. con intensità e velocità diminuite gradualmente fino a raggiungere la frequenza cardiaca a riposo (Broderick et al.,2014).
  • Frequenza: 3 giorni/settimana. L'intero allenamento della durata di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione del livello di vitamina D nel siero plasmatico (25OHD)
Lasso di tempo: Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 12 settimane) per tutti i gruppi
Viene eseguito dal sistema BioPlex® 2200 da laboratorio
Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 12 settimane) per tutti i gruppi
Descrizione dell'efficienza della capacità funzionale
Lasso di tempo: Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 12 settimane) per tutti i gruppi
Test del cammino di 12 minuti di Cooper (12MWT)
Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 12 settimane) per tutti i gruppi
Intensità del dolore muscolare non specifico (mialgia)
Lasso di tempo: Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 12 settimane) per tutti i gruppi
Per valutare il dolore dei pazienti è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile
Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 12 settimane) per tutti i gruppi
Descrizione del miglioramento della Qualità della vita
Lasso di tempo: Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 12 settimane) per tutti i gruppi
L'indagine sulla salute in forma breve (SF-12) viene spesso utilizzata per confrontare lo stato di salute tra gruppi di pazienti, per identificare i predittori dello stato di salute
Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 12 settimane) per tutti i gruppi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020HAAE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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