Pembrolizumab과 화학요법을 병용한 비소세포폐암 뇌전이 환자의 장내 미생물 분석
2020년 4월 1일 업데이트: Xiaorong Dong
Pembrolizumab과 화학요법을 병용한 비소세포폐암 뇌전이 환자의 장내 미생물 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌전이 미만의 비소세포폐암 환자 환자는 적어도 1차 항종양 치료를 받았어야 하며, 1차 치료에는 화학요법 또는 백금 함유 병용 계획을 통한 표적 치료가 포함되어야 하지만 항종양 치료는 포함되지 않아야 합니다. -PD-1/L1 치료 이전에 두개내 국소 치료를 받은 적이 없는 환자
제외 기준:
- 등록 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 유합되지 않은 상처가 있었던 환자 두개내 전이 출혈이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 화학요법과 병용한 펨브롤리주맙
|
펨브롤리주맙과 화학요법을 3주마다 동시에 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물의 다양성
기간: 일년
|
장내 미생물의 종류와 풍부함
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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