- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04333004
Analyse der Darmmikrobiota bei Patienten mit Hirnmetastasen von nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die mit Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit weniger als Hirnmetastasen. Die Patienten müssen mindestens die Erstlinien-Antitumorbehandlung erhalten haben, und die Erstlinienbehandlung muss eine Chemotherapie oder eine gezielte Behandlung mit einem platinhaltigen Kombinationsschema, jedoch keine Antitumortherapie, umfassen -PD-1/L1-Behandlung Patienten, die zuvor noch keine intrakranielle lokale Behandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme einer größeren Operation unterzogen haben oder nicht verbundene Wunden hatten. Patienten mit Blutungen in intrakraniellen Metastasen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Pembrolizumab kombiniert mit Chemotherapie
|
Pembrolizumab und Chemotherapie werden alle 3 Wochen gleichzeitig durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vielfalt der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Arten und Häufigkeit der Darmmikrobiota
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des Gehirns
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Pembrolizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- 1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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