Analyse van darmmicrobiota bij patiënten met hersenmetastasen van niet-kleincellige longkanker behandeld met pembrolizumab in combinatie met chemotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-kleincellige longkankerpatiënten met minder dan hersenmetastasen Patiënten moeten ten minste de eerstelijns antitumorbehandeling hebben ondergaan, en de eerstelijnsbehandeling moet chemotherapie of gerichte behandeling met een combinatieschema met platina bevatten, maar geen antitumorbehandeling -PD-1 / L1-behandeling Patiënten die niet eerder een intracraniële lokale behandeling hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving een grote operatie hebben ondergaan of niet-verbonden wonden hebben Patiënten met bloeding bij intracraniale metastase
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pembrolizumab gecombineerd met chemotherapie
|
Pembrolizumab en chemotherapie worden elke 3 weken op hetzelfde tijdstip uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diversiteit van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Soorten en overvloed aan darmmicrobiota
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .