Analýza střevní mikroflóry u pacientů s mozkovými metastázami nemalobuněčného karcinomu plic léčených pembrolizumabem v kombinaci s chemoterapií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic s méně než mozkovými metastázami Pacienti musí podstoupit alespoň protinádorovou léčbu první linie a léčba první linie musí zahrnovat chemoterapii nebo cílenou léčbu kombinovaným schématem obsahujícím platinu, nikoli však protinádorovou léčbu. - Léčba PD-1 / L1 Pacienti, kteří dříve nedostali intrakraniální lokální léčbu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok během 4 týdnů před zařazením nebo měli nejednotné rány Pacienti s krvácením při intrakraniálních metastázách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií
|
Pembrolizumab a chemoterapie se provádějí ve stejnou dobu každé 3 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozmanitost střevní mikroflóry
Časové okno: 1 rok
|
Druhy a četnost střevní mikroflóry
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .