Analiza mikroflory jelitowej u pacjentów z przerzutami do mózgu niedrobnokomórkowego raka płuca leczonych pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami mniejszymi niż do mózgu Pacjenci muszą otrzymać co najmniej leczenie przeciwnowotworowe pierwszego rzutu, a leczenie pierwszego rzutu musi obejmować chemioterapię lub ukierunkowane leczenie schematem skojarzonym zawierającym platynę, ale nie przeciwnowotworowe -Leczenie PD-1 / L1 Pacjenci, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia miejscowego wewnątrzczaszkowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu 4 tygodni przed włączeniem lub mieli niezrośnięte rany Pacjenci z krwotokiem w przerzutach wewnątrzczaszkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią
|
Pembrolizumab i chemioterapię przeprowadza się o tej samej porze co 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnorodność mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Gatunki i obfitość mikroflory jelitowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .