Analyse du microbiote intestinal chez des patients atteints de métastases cérébrales d'un cancer du poumon non à petites cellules traités par pembrolizumab associé à une chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avec moins de métastases cérébrales Les patients doivent avoir reçu au moins le traitement anti-tumoral de première ligne, et le traitement de première ligne doit inclure une chimiothérapie ou un traitement ciblé avec un schéma d'association contenant du platine, mais pas d'anti-tumoral -Traitement PD-1/L1 Patients n'ayant pas reçu de traitement local intracrânien
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant l'inscription ou ayant eu des plaies non consolidées Patients présentant une hémorragie dans les métastases intracrâniennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pembrolizumab associé à la chimiothérapie
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Le pembrolizumab et la chimiothérapie sont effectués en même temps toutes les 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diversité du microbiote intestinal
Délai: 1 an
|
Espèces et abondance du microbiote intestinal
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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