집중 치료 환자의 폐쇄 루프 제어 평균 동맥압
2021년 2월 20일 업데이트: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
중증 환자의 승압제 주입 폐쇄 루프 제어: 사례 시리즈
이 사례 시리즈의 목적은 중환자에서 Edwards Lifesciences(IRVINE, USA)의 표준 혈역학 모니터(EV1000 모니터)의 피드백을 사용하여 노르에피네프린을 전달하는 새로운 폐쇄 루프(자동) 승압제 투여 시스템의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜에서 조사관은 중환자에서 2시간 연구 프로토콜 동안 저혈압(평균 동맥압(MAP) < 72mmHg로 정의됨) 사례 시간의 백분율을 보고합니다.
목표 MAP는 80mmHg로 설정되며, 저혈압의 정의는 MAP < MAP 목표의 90%(80mmHg - 10% = 72mmHg)입니다.
조사관은 폐쇄 루프 시스템이 이 특정 설정점에서 저혈압을 예방할 수 있음을 입증하고자 합니다.
조사관은 2시간 연구 프로토콜 동안 ICU 설정에서 10-12명의 중환자의 짧은 시리즈에서 시스템을 테스트할 것입니다.
참가자는 표준 환자 치료를 받게 됩니다.
수액은 1-2 ml/kg/h로 설정된 기준 결정질 투여로 제공됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집중 치료실의 모든 환자(깨어 있거나 진정 상태)
- 80mmHg의 MAP를 유지하기 위해 노르에피네프린 필요
- 동맥 라인 장착
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 심방 세동이 있는 피험자
- 임신한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐쇄 루프
중환자에서 노르에피네프린의 폐쇄 루프 투여
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저혈압을 피할 수 있는지 확인하기 위해 시스템을 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 상태의 시간 비율(MAP <72 mmHg)
기간: 두 시간 동안 연구 프로토콜
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주요 결과는 미리 정의된 MAP 목표에서 사례 시간의 백분율입니다.
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두 시간 동안 연구 프로토콜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노르에피네프린이 계속 작동하는 상태에서 MAP >88 mmHg인 케이스 시간의 백분율
기간: 2시간 연구 프로토콜 동안
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과잉 치료
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2시간 연구 프로토콜 동안
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받은 승압제의 양
기간: 2시간 연구 프로토콜 동안
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받은 승압제의 양(노르에피네프린)
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2시간 연구 프로토콜 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 25일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2020-157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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