Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukket sløjfe kontrol gennemsnitligt arterielt tryk hos intensivpatienter

20. februar 2021 opdateret af: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Lukket sløjfekontrol af vasopressorinfusion hos kritisk syge patienter: en sagsserie

Formålet med denne caseserie er at evaluere ydeevnen af ​​et nyt lukket (automatiseret) vasopressoradministrationssystem, der leverer noradrenalin ved hjælp af feedback fra standard hæmodynamisk monitor (EV1000 Monitor) fra Edwards Lifesciences (IRVINE, USA) til kritisk syge patienter

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne protokol vil efterforskerne rapportere procentdelen af ​​tilfældestid i hypotension (defineret som middel arterielt tryk (MAP) < 72 mmHg) under en to timers undersøgelsesprotokol hos kritisk syge patienter.

Mål MAP vil blive sat til 80 mmHg, og definitionen af ​​hypotension er et MAP < 90 % af MAP mål (80 mmHg - 10 % = 72 mmHg)

Efterforskerne ønsker at demonstrere, at det lukkede sløjfesystem kan forhindre hypotension ved dette specifikke sætpunkt.

Efterforskerne vil teste systemet i en kort serie på 10-12 kritisk syge patienter i intensivafdelingen i løbet af en to timers undersøgelsesprotokol.

Deltagerne vil modtage standard patientbehandling

Væsker vil blive givet som en baseline krystalloid administration sat til 1-2 ml/kg/time

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på intensivafdelingen (vågne eller under sedation)
  • Kræver noradrenalin for at opretholde et MAP på 80 mmHg
  • Udstyret med en arteriel linje

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år
  • Person med atrieflimren
  • Forsøgspersoner, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lukket kredsløb
Closed-loop administration af noradrenalin hos kritisk syge patienter
Enhed: Lukket kredsløb
Systemet vil blive testet for at se, om det kan undgå hypotension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tilfælde Tid i hypotension (MAP <72 mmHg)
Tidsramme: I løbet af de to timers undersøgelsesprotokol
Det primære resultat vil være procentdelen af ​​sagstiden i foruddefineret MAP-mål
I løbet af de to timers undersøgelsesprotokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af tilfældet med MAP >88 mmHg med noradrenalin stadig kørende
Tidsramme: I løbet af de to timers studieprotokol
overbehandling
I løbet af de to timers studieprotokol
Mængde af modtagne vasopressorer
Tidsramme: I løbet af de to timers studieprotokol
Mængde af modtagne vasopressorer (noradrenalin)
I løbet af de to timers studieprotokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2020-157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Lukket kredsløb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner