Kontrola średniego ciśnienia tętniczego w pętli zamkniętej u pacjentów intensywnej terapii
Kontrola w pętli zamkniętej infuzji wazopresora u pacjentów w stanie krytycznym: seria przypadków
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym protokole badacze podają odsetek przypadków niedociśnienia (zdefiniowanego jako średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 72 mmHg) podczas dwugodzinnego protokołu badania u krytycznie chorych pacjentów.
Docelowe MAP zostanie ustawione na 80 mmHg, a definicja niedociśnienia to MAP < 90% wartości docelowej MAP (80 mmHg - 10% = 72 mmHg)
Badacze chcą wykazać, że system zamkniętej pętli może zapobiegać niedociśnieniu w tej określonej nastawie.
Badacze przetestują system w krótkich seriach 10-12 pacjentów w stanie krytycznym na oddziałach intensywnej terapii podczas dwugodzinnego protokołu badania.
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę nad pacjentem
Płyny będą podawane jako wyjściowa dawka krystaloidów ustalona na 1-2 ml/kg/h
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci na oddziale intensywnej terapii (nieprzytomni lub w stanie sedacji)
- Wymaganie norepinefryny do utrzymania MAP 80 mmHg
- Wyposażony w linię tętniczą
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Pacjent z migotaniem przedsionków
- Osoby, które są w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pętla zamknięta
Podawanie noradrenaliny w zamkniętej pętli u pacjentów w stanie krytycznym
|
System zostanie przetestowany, aby sprawdzić, czy może uniknąć niedociśnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przypadków Czas trwania niedociśnienia (MAP <72 mmHg)
Ramy czasowe: Podczas dwugodzinnego protokołu badania
|
Podstawowym wynikiem będzie procent czasu sprawy w predefiniowanym celu MAP
|
Podczas dwugodzinnego protokołu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek przypadków z MAP >88 mmHg z wciąż działającą norepinefryną
Ramy czasowe: Podczas dwugodzinnego protokołu badania
|
nadmierne traktowanie
|
Podczas dwugodzinnego protokołu badania
|
|
Ilość otrzymanych środków wazopresyjnych
Ramy czasowe: Podczas dwugodzinnego protokołu badania
|
Ilość otrzymanych środków wazopresyjnych (noradrenaliny)
|
Podczas dwugodzinnego protokołu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2020-157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .